Větší vazba omenta na pankreatický pahýl k prevenci pankreatické píštěle po distální pankreatektomii

Východiska a cíl: Distální pankreatektomie (DP) se často provádí pro primární benigní nebo maligní léze vyskytující se v těle nebo ocasu pankreatu. Výskyt pankreatické píštěle (PF) po DP zůstává vysoký, pohybuje se od 5 % do 60 %, a to navzdory ve velkoobjemových centrech. Léčba pahýlu pankreatu za účelem prevence PF je v chirurgii pankreatu dlouhodobým problémem. Naše skupina navrhla větší vazbu omenta jako nový přístup k zajištění pankreatického pahýlu za účelem snížení PF. S ohledem na předchozí předběžná data, která prokázala větší vazbu omenta na pahýl pankreatu významně snížila výskyt PF na malé prospektivní kohortě, jsme se proto zaměřili na ověření bezpečnosti a účinnosti tohoto nového přístupu na velké prospektivní randomizované kohortě.

Metoda: TJBDPS06 je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, paralelní studie superiority v jednom velkoobjemovém pankreatickém centru. Celkem 200 pacientů, kteří dostanou DP a splňují kritéria pro zařazení, bude náhodně rozděleno do skupiny s větším omentem vázajícím se nebo do skupiny bez tohoto kroku v nastavení zvýšeného zotavení po operaci (ERAS). Studie předpokládá, že větší vazba omenta na pankreatický pahýl by mohla bezpečně a efektivně zajistit pahýl pankreatu po DP, a tím snížit výskyt PF. Primárním výsledkem je PF do 90 dnů po DP. Sekundárními výsledky jsou celková morbidita, mortalita a velké komplikace (Clavien-Dindo ≥III) do 90 dnů po DP. Doba trvání celé studie je pravděpodobně tři roky, včetně předběžné přípravy, dvouletého období zařazení a analýzy dat.

Diskuse: Současná studie bude první, která prokáže bezpečnost a účinnost větší vazby omenta pankreatického pahýlu po DP ve velkém velkoobjemovém pankreatickém centru. Tento přístup nabídne nenákladnou, technicky snadnou a bezpečnou techniku ​​krytí pahýlu slinivky břišní u DP a může být zvláště užitečný pro pacienty s měkkým pankreasem, který je výrazně rizikovým faktorem PF.