Bindung des größeren Omentums an den Pankreasstumpf zur Verhinderung einer Pankreasfistel nach distaler Pankreatektomie

Hintergrund und Ziel: Die distale Pankreatektomie (DP) wird häufig bei primär gutartigen oder bösartigen Läsionen durchgeführt, die im Körper oder Schwanz des Pankreas aufgetreten sind. Das Auftreten von Pankreasfisteln (PF) nach DP bleibt hoch und reicht von 5 % bis 60 %, trotz in hochvolumigen Zentren. Die Behandlung des Pankreasstumpfes zur Vorbeugung von PF ist seit langem ein Thema in der Pankreaschirurgie. Unsere Gruppe hat eine stärkere Omentumbindung als neuartigen Ansatz zur Sicherung des Pankreasstumpfs mit dem Ziel vorgeschlagen, PF zu reduzieren. In Bezug auf die vorherigen vorläufigen Daten, die zeigten, dass eine stärkere Omentumbindung des Pankreasstumpfs das Auftreten von PF signifikant reduzierte, basierend auf einer kleinen prospektiven Kohorte, wollten wir daher die Sicherheit und Wirksamkeit dieses neuartigen Ansatzes in einer großen prospektiven randomisierten Kohorte überprüfen.

Methode: TJBDPS06 ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppen-Überlegenheitsstudie in einem einzigen hochvolumigen Pankreaszentrum. Insgesamt 200 Patienten, die DP erhalten und die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe mit größerer Omentumbindung oder der Gruppe ohne diesen Schritt in einer erweiterten Erholung nach der Operation (ERAS) zugewiesen. Die Studie stellt die Hypothese auf, dass eine stärkere Omentumbindung des Pankreasstumpfs den Pankreasstumpf nach DP sicher und effektiv sichern könnte, wodurch das Auftreten von PF verringert wird. Das primäre Ergebnis ist PF innerhalb von 90 Tagen nach DP. Die sekundären Endpunkte sind Gesamtmorbidität, Mortalität und schwerwiegende Komplikationen (Clavien-Dindo ≥ III) innerhalb von 90 Tagen nach DP. Die Dauer der gesamten Studie beträgt voraussichtlich drei Jahre, einschließlich Vorbereitung, zweijähriger Einschlussphase und Datenanalyse.

Diskussion: Die aktuelle Studie wird die erste sein, die die Sicherheit und Wirksamkeit einer größeren Omentumbindung des Pankreasstumpfs nach DP in einem großen Pankreaszentrum mit hohem Volumen demonstriert. Dieser Ansatz bietet eine kostengünstige, technisch einfache und sichere Abdeckungstechnik für den Pankreasstumpf bei DP und kann besonders nützlich sein für Patienten mit einer weichen Bauchspeicheldrüse, die ein deutlicher Risikofaktor für PF ist.