Greater Omentum Binding aan de pancreasstomp om pancreasfistel te voorkomen na distale pancreatectomie

Achtergrond en doel: Distale pancreatectomie (DP) wordt vaak uitgevoerd voor primaire goedaardige of kwaadaardige laesies in het lichaam of de staart van de pancreas. Het optreden van pancreasfistel (PF) na DP blijft hoog, variërend van 5% tot 60%, ondanks in centra met een hoog volume. Het beheer van pancreasstomp om PF te voorkomen is al lang een probleem bij pancreaschirurgie. Onze groep heeft een grotere binding van het omentum voorgesteld als een nieuwe benadering om de pancreasstomp vast te zetten met als doel longfibrose te verminderen. Met betrekking tot de eerdere voorlopige gegevens die een grotere omentumbinding van pancreasstomp aantoonden, verminderde het optreden van PF aanzienlijk op basis van een klein prospectief cohort. Daarom wilden we de veiligheid en effectiviteit van deze nieuwe benadering verifiëren in een groot prospectief gerandomiseerd cohort.

Methode: TJBDPS06 is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde superioriteitsstudie met parallelle groepen in een enkel pancreascentrum met een hoog volume. Een totaal van 200 patiënten die DP zullen krijgen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen willekeurig worden toegewezen aan de grotere omentum-bindende groep of de groep zonder deze stap in een verbeterde herstel na operatie (ERAS)-setting. De studie veronderstelt dat een grotere binding van het omentum van de pancreasstomp veilig en effectief de pancreasstomp na DP zou kunnen vastzetten, waardoor het optreden van PF zou worden verminderd. De primaire uitkomst is PF binnen 90 dagen na DP. De secundaire uitkomsten zijn algehele morbide, mortaliteit en ernstige complicaties (Clavien-Dindo ≥III) binnen 90 dagen na DP. De duur van het gehele onderzoek is vermoedelijk drie jaar, inclusief voorarrangement, tweejarige inclusieperiode en data-analyse.

Discussie: De huidige proef zal de eerste zijn die de veiligheid en effectiviteit aantoont van grotere omentumbinding van pancreasstomp na DP in een groot pancreascentrum met hoog volume. Deze aanpak biedt een goedkope, technisch gemakkelijke en veilige techniek voor het afdekken van de alvleesklierstomp bij DP en kan met name nuttig zijn voor patiënten met een zachte alvleesklier, wat een duidelijk risicofactor is voor PF.