Liaison du grand épiploon au moignon pancréatique pour prévenir la fistule pancréatique après une pancréatectomie distale

Contexte et objectif : La pancréatectomie distale (DP) est souvent pratiquée pour des lésions bénignes ou malignes primaires survenues dans le corps ou la queue du pancréas. L'incidence de la fistule pancréatique (PF) après DP reste élevée, allant de 5 % à 60 %, malgré les centres à volume élevé. La gestion du moignon pancréatique pour prévenir la FP est un problème de longue date en chirurgie pancréatique. Notre groupe a proposé une plus grande liaison de l'épiploon comme nouvelle approche pour sécuriser le moignon pancréatique dans le but de réduire le PF. En ce qui concerne les données préliminaires précédentes qui ont démontré qu'une plus grande liaison à l'épiploon du moignon pancréatique réduisait considérablement l'occurrence de PF sur la base d'une petite cohorte prospective, nous avons donc cherché à vérifier l'innocuité et l'efficacité de cette nouvelle approche dans une grande cohorte prospective randomisée.

Méthode : TJBDPS06 est un essai de supériorité prospectif, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, dans un seul centre pancréatique à volume élevé. Un total de 200 patients qui recevront une DP et rempliront les critères d'inclusion seront répartis au hasard dans le groupe de liaison du grand omentum ou dans le groupe sans cette étape dans un contexte de récupération améliorée après chirurgie (ERAS). L'essai émet l'hypothèse qu'une plus grande liaison à l'épiploon du moignon pancréatique pourrait sécuriser efficacement et en toute sécurité le moignon pancréatique après DP, réduisant ainsi l'apparition de PF. Le critère de jugement principal est la PF dans les 90 jours suivant la DP. Les critères de jugement secondaires sont la morbidité globale, la mortalité et les complications majeures (Clavien-Dindo ≥ III) dans les 90 jours suivant la DP. La durée de l'essai complet est vraisemblablement de trois ans, y compris la préarrangement, la période d'inclusion de deux ans et l'analyse des données.

Discussion : L'essai actuel sera le premier à démontrer l'innocuité et l'efficacité d'une plus grande liaison de l'épiploon du moignon pancréatique après DP dans un grand centre pancréatique à volume élevé. Cette approche offrira une technique de couverture peu coûteuse, techniquement facile et sûre pour le moignon pancréatique dans le DP et peut être particulièrement utile pour les patients avec un pancréas mou qui est un facteur de risque marqué de PF.