¿ESB mejora la calidad de la recuperación postoperatoria después de VATS?
¿El bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido mejora la calidad posoperatoria de la recuperación después de la cirugía torácica asistida por video?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La VATS es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva para extirpar lesiones intratorácicas. La VATS se ha vuelto cada vez más popular y gradualmente se ha convertido en el estándar de atención para la cirugía pulmonar. Aunque el dolor agudo después de la VATS es menor que el de la toracotomía tradicional, los pacientes aún experimentan una cantidad moderada de dolor dentro de las primeras 24 horas. Sin embargo, no se ha establecido la técnica analgésica regional óptima para los procedimientos VATS.
Se ha probado la analgesia epidural torácica (TEA) y el bloqueo paravertebral (PVB) para mejorar la analgesia postoperatoria después de la VATS. Aunque TEA y PVB brindan una analgesia superior, estas tecnologías se acompañan de complicaciones raras pero graves que involucran hematoma epidural, neumotórax y anestesia espinal total.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es una técnica anestésica regional novedosa y simple guiada por ultrasonido, que proporciona analgesia para el hemitórax ipsolateral. Se cree que la guía por ultrasonido mejora las tasas de éxito y la seguridad del bloqueo nervioso periférico y regional. ESPB es técnicamente fácil de realizar. La ESPB solo se ha informado en series de casos, pero hasta el momento no se han informado eventos adversos como hipotensión, hematoma o infección.
Dada su seguridad, facilidad de realización y eficacia, el estudio pretende comprobar la hipótesis de que la combinación de ESPB con anestesia general aceleraría la recuperación funcional tras la cirugía de cáncer de mama. Los objetivos secundarios fueron examinar el efecto de la ESPB sobre los resultados analgésicos (p. ej., intensidad del dolor posoperatorio, consumo acumulado de opiáceos, náuseas y vómitos posoperatorios, mareos, tiempo de alta de la unidad de cuidados posanestésicos y satisfacción de los pacientes) en pacientes sometidos a VATS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Yusheng Yao
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clase de estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- programado para VATS electivo
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- trastornos de la coagulación conocidos
- infección cerca del sitio de punción
- uso crónico de opioides
- incapacidad para comunicarse,
- otras razones que no son apropiadas para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ESPB
El paciente recibirá una inyección única de ropivacaína al 0,5 %, 25 ml inyectados en el plano erector de la columna.
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La ropivacaína se inyectará en el plano erector de la columna
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
El paciente recibirá una sola inyección de solución salina normal de 25 ml inyectada en el plano del erector de la columna.
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Se inyectará solución salina normal en el plano del erector de la columna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la puntuación de calidad de recuperación (QoR-40) de 40 ítems
Periodo de tiempo: El cuestionario QoR-40 fue completado por los pacientes a las 24 horas de la cirugía.
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QoR-40 incorpora 40 preguntas que evalúan 5 dimensiones de recuperación, incluido el estado emocional, la comodidad física, el apoyo psicológico, la independencia física y el dolor.
La puntuación global QoR-40 varía de 40 (calidad de recuperación extremadamente mala) a 200 (calidad de recuperación excelente).
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El cuestionario QoR-40 fue completado por los pacientes a las 24 horas de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor posoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: El dolor posoperatorio agudo se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS) a las 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía torácica asistida por video.
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Escala de calificación numérica de 0 a 10 para el dolor (0 dolor mínimo y 10 el peor dolor de la historia)
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El dolor posoperatorio agudo se evaluó mediante una escala de calificación numérica (NRS) a las 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 24 y 48 horas después de la cirugía torácica asistida por video.
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consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la cirugía.
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Registramos el consumo de opioides (sufentanilo) a las 48 horas de la cirugía.
consumo a las 6, 24 y 48 horas poscirugía.acumulativo
consumo de opioides (sufentanilo)
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Hasta 48 horas después de la cirugía.
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Tiempo de alta de la URPA
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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Duración de la estancia de recuperación postanestésica en minutos
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Hasta 2 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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El paciente informó sensación de náuseas e incidencia de vómitos relacionados con la ingesta de opioides.
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Hasta 48 horas
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Incidencia de mareos
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
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El paciente notificó la incidencia de mareos relacionados con la ingesta de opioides.
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Hasta 48 horas
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satisfacción del paciente: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: La satisfacción del paciente se evaluó a las 48 horas del postoperatorio.
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La satisfacción del paciente se evaluó con una escala de calificación numérica de 10 puntos que va desde 1 (muy insatisfactorio) a 10 (muy satisfactorio).
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La satisfacción del paciente se evaluó a las 48 horas del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaochun Zheng, MD, Fujian Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2018-10-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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