- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03790930
Clasificación basada en aprendizaje profundo de la TC de columna (DETECT)
10 de mayo de 2020 actualizado por: Shisheng He, MD, Shanghai 10th People's Hospital
A los cirujanos de la columna vertebral o a los radiólogos les lleva mucho tiempo realizar clasificaciones manuales de la TC espinal, que también puede estar correlacionada con una alta variación entre observadores.
Con el desarrollo de la informática, el aprendizaje profundo ha surgido como una técnica prometedora para clasificar imágenes desde el nivel individual hasta el nivel de píxel.
El principal del estudio es identificar y clasificar automáticamente las lesiones, o segmentar las estructuras específicas en la tomografía computarizada espinal con aprendizaje profundo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía computarizada (TC) es una de las herramientas de imagen más importantes para ayudar en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de la columna.
Clasificación de objetivos específicos (p.
individuos, lesiones, etc.) es una de las misiones más comunes del análisis de imágenes médicas.
Sin embargo, a los cirujanos de la columna o a los radiólogos les lleva mucho tiempo realizar clasificaciones manuales de la TC de la columna, lo que también puede estar relacionado con una alta variación entre observadores.
Con el desarrollo de la informática, el aprendizaje profundo ha surgido como una técnica prometedora para clasificar imágenes desde el nivel individual hasta el nivel de píxel.
El principal del estudio es identificar y clasificar automáticamente las lesiones, o segmentar las estructuras específicas en la tomografía computarizada espinal con aprendizaje profundo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contacto:
- Guoxin Fan
- Correo electrónico: 1610707@tongji.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes con TC espinal de capa delgada que cubra el nivel objetivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- TC de capa fina espinal
Criterios de exclusión:
- medallas u otros implantes inducen artefacto
- mala calidad de imagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TC de capa fina
La TC de capa fina se etiquetará manualmente y se utilizará para entrenar, validar y probar el algoritmo de aprendizaje profundo.
|
Las muestras etiquetadas manualmente se utilizarán para entrenar, validar y probar el algoritmo de aprendizaje profundo, y luego realizar la clasificación automática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
precisión de clasificación
Periodo de tiempo: 1 día
|
precisión de la clasificación (p.
área bajo la curva, etc.)
|
1 día
|
precisión de segmentación
Periodo de tiempo: 1 día
|
Precisión de segmentación de estructuras múltiples (p.
Puntaje de dados, etc.)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shisheng He, M.D., Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHSY180624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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