- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856996
Un ensayo clínico en participantes adultos sanos no infectados con VIH-1 para comparar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de CH505TF gp120 producido a partir de células transfectadas de forma estable con CH505TF gp120 producido a partir de células transfectadas transitoriamente
Un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, de fase 1 en participantes adultos sanos no infectados por el VIH-1 para comparar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de CH505TF gp120 producido a partir de células transfectadas de forma estable con CH505TF gp120 producido a partir de células transfectadas transitoriamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio comparará la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de dos vacunas experimentales contra el VIH en participantes adultos sanos y no infectados por el VIH-1. Las vacunas del estudio se llaman Stable CH505TF gp120 y Transient CH505TF gp120. Las vacunas se mezclan con un adyuvante llamado GLA-SE.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. Los participantes del Grupo 1 recibirán Stable CH505TF gp120; los participantes del Grupo 2 recibirán Transient CH505TF. Según su grupo, los participantes recibirán CH505TF gp120 estable o CH505TF gp120 transitorio mediante inyección en los meses 0, 2 y 6.
Se realizarán visitas de estudio adicionales en los meses 0.5, 2.5, 6.5, 9 y 12. Las visitas de estudio pueden incluir exámenes físicos, historial médico, inyecciones de vacunas, recolección de sangre y orina, asesoramiento sobre reducción de riesgos y cuestionarios. Los participantes también serán contactados para obtener información de salud en el Mes 18.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115-6110
- Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS (BWH VCRS)
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2582
- Vanderbilt Vaccine (VV) CRS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios generales y demográficos
- Edad de 18 a 50 años
- Acceso a un sitio de investigación clínica (CRS) participante de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) y disposición a ser seguido durante la duración planificada del estudio
- Capacidad y disposición para dar consentimiento informado
- Evaluación de la comprensión: el voluntario demuestra comprensión de este estudio; completa un cuestionario antes de la primera vacunación con demostración verbal de comprensión de todos los elementos del cuestionario respondidos incorrectamente
- Dispuesto a ser contactado en persona o por teléfono, mensaje de texto o correo electrónico 6 meses después de completar las visitas clínicas programadas
- Acepta no inscribirse en otro estudio de un agente de investigación en investigación antes de la última visita clínica requerida por el protocolo
- Buen estado de salud general, como lo demuestran los antecedentes médicos, el examen físico y las pruebas de laboratorio de detección.
Criterios relacionados con el VIH
- Disposición a recibir los resultados de la prueba del VIH
- Voluntad para discutir los riesgos de infección por el VIH y receptivo a la consejería para la reducción del riesgo del VIH
- Evaluado por el personal de la clínica como de "bajo riesgo" de infección por VIH y comprometido a mantener un comportamiento consistente con un bajo riesgo de exposición al VIH durante la última visita clínica requerida por el protocolo. (ver protocolo de estudio)
Valores de inclusión de laboratorio
Hemograma/Conteo sanguíneo completo (CBC)
- Hemoglobina mayor o igual a 11,0 g/dL para voluntarios a los que se les asignó el sexo femenino al nacer, mayor o igual a 13,0 g/dL para voluntarios a los que se les asignó el sexo masculino al nacer. Para los participantes transgénero que han estado en terapia hormonal durante más de 6 meses consecutivos, determine la elegibilidad de hemoglobina según el género con el que se identifiquen (es decir, una mujer transgénero que haya estado en terapia hormonal durante más de 6 meses consecutivos debe ser evaluada para determinar su elegibilidad). usando los parámetros de hemoglobina para personas a las que se les asignó el sexo femenino al nacer).
- Recuento de glóbulos blancos igual a 3300 a 12 000 células/mm^3
- Recuento total de linfocitos mayor o igual a 800 células/mm^3
- Diferencial restante ya sea dentro del rango normal institucional o con la aprobación del médico del sitio
- Plaquetas igual a 125.000 a 550.000/mm^3
Química
- Panel químico: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y fosfatasa alcalina menos de 1,25 veces el límite superior normal institucional; creatinina menor o igual al límite superior institucional de la normalidad.
Virología
- Prueba de sangre VIH-1 y -2 negativa: los voluntarios estadounidenses deben tener un inmunoensayo enzimático (EIA) aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) negativo.
- Antígeno de superficie de hepatitis B negativo (HBsAg)
- Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C negativos (anti-VHC) o reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del VHC negativa si el anti-VHC es positivo
Orina
Orina normal:
- glucosa en orina negativa y
- Proteína en orina negativa o trazas, y
- Hemoglobina en orina negativa o trazas (si hay trazas de hemoglobina en la tira reactiva, un análisis de orina microscópico con niveles de glóbulos rojos dentro del rango normal institucional).
Estado reproductivo
- Voluntarios a los que se les asignó el sexo femenino al nacer: prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (β-HCG) en suero u orina negativa realizada antes de la vacunación el día de la vacunación inicial. Las personas que NO tienen potencial reproductivo por haberse sometido a una histerectomía total o a una ovariectomía bilateral (comprobado por registros médicos), no están obligadas a someterse a pruebas de embarazo.
Estado reproductivo: un voluntario al que se le asignó el sexo femenino al nacer debe:
Aceptar el uso de métodos anticonceptivos efectivos para la actividad sexual que podría provocar un embarazo desde al menos 21 días antes de la inscripción hasta 3 meses después de la vacunación final del estudio. La anticoncepción eficaz se define como el uso de los siguientes métodos:
- Condones (masculinos o femeninos) con o sin espermicida,
- Diafragma o capuchón cervical con espermicida,
- Dispositivo intrauterino (DIU),
- Anticoncepción hormonal, o
- Cualquier otro método anticonceptivo aprobado por el Equipo de revisión de seguridad del protocolo HVTN 123 (PSRT)
- Vasectomía exitosa en cualquier pareja a la que se le asignó sexo masculino al nacer (se considera exitosa si un voluntario informa que una pareja masculina tiene [1] documentación de azoospermia por microscopía, o [2] una vasectomía hace más de 2 años sin embarazo resultante a pesar de la actividad sexual posterior vasectomía);
- O no tener potencial reproductivo, como haber llegado a la menopausia (sin menstruación durante 1 año) o haberse sometido a histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas;
- O ser sexualmente abstinente.
- Los voluntarios a los que se les asignó el sexo femenino al nacer también deben aceptar no buscar el embarazo a través de métodos alternativos, como la inseminación artificial o la fertilización in vitro, hasta después de la última visita a la clínica requerida por el protocolo.
Criterio de exclusión
General
- Productos sanguíneos recibidos dentro de los 120 días anteriores a la primera vacunación
- Agentes de investigación en investigación recibidos dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
- Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 40; o IMC mayor o igual a 35 con 2 o más de los siguientes: edad mayor a 45, presión arterial sistólica mayor a 140 mm Hg, presión arterial diastólica mayor a 90 mm Hg, fumador actual, hiperlipidemia conocida
- Intención de participar en otro estudio de un agente de investigación en investigación o cualquier otro estudio que requiera pruebas de anticuerpos contra el VIH que no sean de HVTN durante la duración planificada del estudio HVTN 123
- embarazada o amamantando
- Servicio activo y personal militar de reserva de EE. UU.
Vacunas y otras Inyecciones
- Vacuna(s) contra el VIH recibida(s) en un ensayo previo de vacuna contra el VIH. Para los voluntarios que recibieron control/placebo en un ensayo de vacuna contra el VIH, el HVTN 123 PSRT determinará la elegibilidad caso por caso.
- Recepción previa de anticuerpos monoclonales (mAb), ya sea con licencia o en investigación; el HVTN 123 PSRT determinará la elegibilidad caso por caso.
- Vacunas experimentales que no son contra el VIH recibidas en los últimos 5 años en un ensayo de vacuna anterior. El HVTN 123 PSRT puede hacer excepciones para las vacunas que posteriormente hayan sido autorizadas por la FDA. Para los voluntarios que recibieron control/placebo en un ensayo de vacuna experimental, el HVTN 123 PSRT determinará la elegibilidad caso por caso. Para los voluntarios que hayan recibido vacunas experimentales hace más de 5 años, el HVTN 123 PSRT determinará la elegibilidad para la inscripción caso por caso.
- Vacunas vivas atenuadas recibidas dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación o programadas dentro de los 14 días posteriores a la inyección (p. ej., sarampión, paperas y rubéola [MMR]; vacuna oral contra la poliomielitis [OPV]; varicela; fiebre amarilla)
- Cualquier vacuna que no sea vacuna viva atenuada y que se haya recibido dentro de los 14 días anteriores a la primera vacunación (p. ej., tétanos, neumocócica, hepatitis A o B)
- Tratamiento de alergias con inyecciones de antígeno dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación o que estén programados dentro de los 14 días posteriores a la primera vacunación
Sistema inmunitario
- Medicamentos inmunosupresores recibidos dentro de los 168 días anteriores a la primera vacunación (no excluyentes: [1] spray nasal de corticosteroides; [2] corticosteroides inhalados; [3] corticosteroides tópicos para dermatitis leve, sin complicaciones; o [4] un curso único de prednisona oral/parenteral o equivalente a dosis inferiores o iguales a 60 mg/día y duración del tratamiento inferior a 11 días con finalización al menos 30 días antes de la inscripción)
- Reacciones adversas graves a las vacunas, incluidos antecedentes de anafilaxia y síntomas relacionados, como urticaria, dificultad respiratoria, angioedema y/o dolor abdominal. (No excluido de la participación: un voluntario que tuvo una reacción adversa no anafiláctica a la vacuna contra la tos ferina cuando era niño).
- Inmunoglobulina recibida dentro de los 60 días anteriores a la primera vacunación
- Enfermedad autoinmune
- Inmunodeficiencia
Condiciones médicas clínicamente significativas
Condición médica clínicamente significativa, hallazgos del examen físico, resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos o antecedentes médicos con implicaciones clínicamente significativas para la salud actual. Una condición o proceso clínicamente significativo incluye pero no se limita a:
- Un proceso que afectaría a la respuesta inmune,
- Un proceso que requeriría medicación que afecta a la respuesta inmunitaria,
- Cualquier contraindicación para inyecciones repetidas o extracciones de sangre,
- Una condición que requiere una intervención médica activa o un control para evitar un peligro grave para la salud o el bienestar del voluntario durante el período de estudio,
- Una condición o proceso cuyos signos o síntomas podrían confundirse con reacciones a la vacuna, o
- Cualquier condición enumerada específicamente entre los criterios de exclusión a continuación.
- Cualquier condición médica, psiquiátrica, ocupacional o de otro tipo que, a juicio del investigador, podría interferir con el cumplimiento del protocolo, la evaluación de la seguridad o la reactogenicidad o la capacidad de un voluntario para dar su consentimiento informado, o servir como una contraindicación para el mismo.
- Condición psiquiátrica que imposibilite el cumplimiento del protocolo. Se excluyen específicamente las personas con psicosis en los últimos 3 años, riesgo continuo de suicidio o antecedentes de intento o gesto de suicidio en los últimos 3 años.
- Profilaxis o terapia actual contra la tuberculosis (TB)
- Criterios de exclusión de asma: asma que no sea asma leve bien controlada. (Síntomas de la gravedad del asma según se definen en el informe más reciente del Panel de expertos del Programa Nacional de Educación y Prevención del Asma (NAEPP)).
Excluir a un voluntario que:
- Usa un inhalador de rescate de acción corta (típicamente un agonista beta 2) diariamente, o
- Usa corticosteroides inhalados en dosis moderadas/altas, o
En el último año ha tenido cualquiera de los siguientes:
- Más de 1 exacerbación de los síntomas tratados con corticosteroides orales/parenterales;
- Necesitó atención de emergencia, atención de urgencia, hospitalización o intubación por asma.
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 (No se excluyen: casos tipo 2 controlados solo con dieta o antecedentes de diabetes gestacional aislada).
- Tiroidectomía o enfermedad de la tiroides que requiere medicación durante los últimos 12 meses
Hipertensión:
- Si se ha encontrado que una persona tiene presión arterial elevada o hipertensión durante la evaluación o previamente, excluya la presión arterial que no está bien controlada. La presión arterial bien controlada se define como una presión sistólica consistentemente inferior o igual a 140 mm Hg y diastólica inferior o igual a 90 mm Hg, con o sin medicación, con solo casos breves y aislados de lecturas más altas, que deben ser inferiores o iguales a 90 mm Hg. sistólica igual a 150 mm Hg y diastólica menor o igual a 100 mm Hg. Para estos voluntarios, la presión arterial debe ser menor o igual a 140 mm Hg sistólica y menor o igual a 90 mm Hg diastólica en el momento de la inscripción.
- Si NO se ha encontrado que una persona tenga presión arterial elevada o hipertensión durante la selección o previamente, excluya la presión arterial sistólica mayor o igual a 150 mm Hg al momento de la inscripción o la presión arterial diastólica mayor o igual a 100 mm Hg al momento de la inscripción.
- Trastorno hemorrágico diagnosticado por un médico (p. ej., deficiencia de factor, coagulopatía o trastorno plaquetario que requiere precauciones especiales)
- Neoplasia maligna (no excluido de la participación: voluntario a quien se le haya extirpado quirúrgicamente una neoplasia maligna y que, a juicio del investigador, tenga una seguridad razonable de curación sostenida, o que sea poco probable que experimente una recurrencia de la neoplasia maligna durante el período del estudio)
- Trastorno convulsivo: Antecedentes de convulsiones en los últimos tres años. También excluya si el voluntario ha usado medicamentos para prevenir o tratar convulsiones en cualquier momento dentro de los últimos 3 años.
- Asplenia: cualquier condición que resulte en la ausencia de un bazo funcional
- Antecedentes de angioedema hereditario, angioedema adquirido o angioedema idiopático.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Estable CH505TF gp120 + GLA-SE
Los participantes del Grupo 1 recibirán 100 mcg de CH505TF gp120 estable mezclado con 10 mcg de GLA-SE mediante inyección intramuscular (IM) en los Meses 0, 2 y 6.
|
Administrado por inyección IM en el deltoides del brazo no dominante
Mezclado con CH505TF gp120 estable o CH505TF gp120 transitorio para inyección IM en el deltoides del brazo no dominante
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Experimental: Grupo 2: Transitorio CH505TF gp120 + GLA-SE
Los participantes del Grupo 2 recibirán 100 mcg de Transient CH505TF gp120 mezclado con 10 mcg de GLA-SE mediante inyección IM en los Meses 0, 2 y 6.
|
Mezclado con CH505TF gp120 estable o CH505TF gp120 transitorio para inyección IM en el deltoides del brazo no dominante
Administrado por inyección IM en el deltoides del brazo no dominante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que informaron signos y síntomas de reactogenicidad local: dolor o sensibilidad
Periodo de tiempo: Medido a través de 7 días después de cada dosis de vacuna
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Calificado de acuerdo con la tabla de la División de SIDA (DAIDS) para clasificar la gravedad de los eventos adversos en adultos y niños, versión 2.1 [julio de 2017].
Se presenta el grado máximo observado para cada síntoma durante el período de tiempo.
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Medido a través de 7 días después de cada dosis de vacuna
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Número de participantes que informaron signos y síntomas de reactogenicidad local: eritema y/o induración
Periodo de tiempo: Medido a través de 7 días después de cada dosis de vacuna
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Calificado de acuerdo con la tabla de la División de SIDA (DAIDS) para clasificar la gravedad de los eventos adversos en adultos y niños, versión 2.1 [julio de 2017].
Se presenta el grado máximo observado para cada síntoma durante el período de tiempo.
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Medido a través de 7 días después de cada dosis de vacuna
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Número de participantes que informaron signos y síntomas de reactogenicidad sistémica
Periodo de tiempo: Medido a través de 7 días después de cada dosis de vacuna
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Calificado de acuerdo con la tabla de la División de SIDA (DAIDS) para clasificar la gravedad de los eventos adversos en adultos y niños, versión 2.1 [julio de 2017].
Se presenta el grado máximo observado para cada síntoma durante el período de tiempo.
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Medido a través de 7 días después de cada dosis de vacuna
|
Medidas de Laboratorio de Química y Hematología - Alanina Aminotransferasa (ALT), Aspartato Aminotransferasa (AST), Fosfatasa Alcalina (ALP) en U/L
Periodo de tiempo: Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
|
Para cada medida de laboratorio local, se presentaron estadísticas resumidas por grupo de tratamiento y punto de tiempo para la población general.
|
Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
|
Medidas de Laboratorio de Química y Hematología - Creatinina en mg/dL
Periodo de tiempo: Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
|
Para cada medida de laboratorio local, se presentaron estadísticas resumidas por grupo de tratamiento y punto de tiempo para la población general.
|
Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
|
Medidas de Laboratorio de Química y Hematología - Hemoglobina en g/dL
Periodo de tiempo: Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
|
Para cada medida de laboratorio local, se presentaron estadísticas resumidas por grupo de tratamiento y punto de tiempo para la población general.
|
Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
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Medidas de laboratorio de química y hematología: recuento de linfocitos, recuento de neutrófilos, plaquetas, leucocitos en 1000 células/mm cúbico
Periodo de tiempo: Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
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Para cada medida de laboratorio local, se presentaron estadísticas resumidas por grupo de tratamiento y punto de tiempo para la población general.
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Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
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El número (porcentaje) de participantes con grado de laboratorio > 1 para ALT, AST, ALP, creatinina, hemoglobina, recuento de linfocitos, recuento de neutrófilos, plaquetas, leucocitos se resumió por brazo
Periodo de tiempo: Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
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El número (porcentaje) de participantes con grado de laboratorio > 1 para alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP), creatinina, hemoglobina, recuento de linfocitos, recuento de neutrófilos, plaquetas, glóbulos blancos (WBC) fue resumido por brazo
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Medido durante la selección, Días 14, 70, 182, 273
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Eventos Adversos de Especial Interés (AESI)
Periodo de tiempo: El contacto de salud de eventos adversos de interés especial (AESI) es en el mes 18
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Los AE de especial interés (AESI) para este protocolo incluyen, entre otros, posibles enfermedades inmunomediadas.
Los AESI se informan independientemente de la relación con los productos del estudio.
Todos los EA se califican de acuerdo con la Tabla de clasificación de la gravedad de los eventos adversos en adultos y niños de la División del SIDA (DAIDS), versión corregida 2.1, julio de 2017.
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El contacto de salud de eventos adversos de interés especial (AESI) es en el mes 18
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Cambio en las respuestas de anticuerpos de unión a IgG total específicas del VIH provocadas por las proteínas CH505TF gp120 producidas a través de métodos de transfección transitorios y estables contra las proteínas homólogas
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 6.5
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Según lo evaluado por el ensayo múltiplex de anticuerpos vinculantes (BAMA) en el punto de tiempo máximo
|
Medido hasta el mes 6.5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las respuestas de anticuerpos de unión provocados por las proteínas CH505TF gp120 producidas a través de métodos de transfección transitorios y estables
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 12
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Según lo evaluado por BAMA
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Medido hasta el mes 12
|
Cambio en las tasas de respuesta de anticuerpos de la subclase IgG específica del VIH contra las proteínas homólogas Env y V2
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 12
|
Según lo evaluado por BAMA
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Medido hasta el mes 12
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Cambio en las tasas de respuesta de anticuerpos de unión a IgA específicos del VIH contra proteínas homólogas Env y V2
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 12
|
Según lo evaluado por BAMA
|
Medido hasta el mes 12
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Cambio en las magnitudes de la subclase de IgG específica del VIH contra las proteínas Env y V2 homólogas
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 12
|
Según lo evaluado por BAMA
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Medido hasta el mes 12
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Cambio en las magnitudes de los anticuerpos de unión a IgA contra las proteínas Env y V2 homólogas
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 12
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Según lo evaluado por BAMA
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Medido hasta el mes 12
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Cambio en la magnitud de las respuestas de anticuerpos neutralizantes (nAb) contra un panel de aislados virales
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 6.5
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Evaluado por el área bajo las curvas M-B
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Medido hasta el mes 6.5
|
Cambio en las respuestas de nAb frente a un panel de aislados virales
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 6.5
|
Evaluado por el área bajo las curvas M-B
|
Medido hasta el mes 6.5
|
Cambio en la avidez de los anticuerpos IgG específicos de Env
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 6.5
|
Según lo evaluado por BAMA
|
Medido hasta el mes 6.5
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Cambio en la tasa de respuesta de las respuestas de células T CD4+
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 6.5
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Según lo evaluado por el ensayo de tinción de citoquinas intracelulares (ICS)
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Medido hasta el mes 6.5
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Cambio en la magnitud de las respuestas de células T CD4+
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 6.5
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Según lo evaluado por el ensayo ICS
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Medido hasta el mes 6.5
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Cambio en la polifuncionalidad de las respuestas de células T CD4+
Periodo de tiempo: Medido hasta el mes 6.5
|
Según lo evaluado por el ensayo ICS
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Medido hasta el mes 6.5
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Colleen Kelley, Emory University
- Silla de estudio: Greg Wilson, Vanderbilt Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HVTN 123
- 34569 (Otro identificador: SNCTP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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