Delivra-Celecoxib 8% Crema y Artrosis (Del-Cel)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Pacientes con artrosis primaria (con evidencia radiológica) de rodillas a los que se les haya prescrito Del-Cel.
• En terapia de dolor estable con un AINE oral o tópico o paracetamol.
• Capaz de leer y entender inglés para responder preguntas de evaluación del dolor de forma independiente.
• Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del estudio, incluidas las visitas telefónicas de seguimiento programadas completas.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para leer y comprender adecuadamente el inglés según se requiere para completar las evaluaciones del estudio y cumplir con el protocolo.
• Uso recreativo o medicinal actual de cannabis dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del estudio.
• Se excluirán los participantes con antecedentes de trastorno por consumo de cannabis u otros trastornos por consumo de sustancias (excepto el trastorno por consumo de tabaco).
• Se excluirán los participantes con antecedentes de consumo diario de cannabis durante toda su vida.
• No se permitirán cambios de dosis de medicación concomitante durante el período de estudio.
• Mujeres embarazadas, mujeres lactantes y mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos médicamente aceptados (p. ej., DIU, anticonceptivos orales, dispositivos de barrera, condones y espuma, o varillas de progesterona implantadas estabilizadas durante al menos 3 meses), o mujeres que están planeando quedar embarazadas.
• Diagnóstico de cualquiera de los siguientes trastornos mentales según la definición del DSM-5: antecedentes de esquizofrenia o cualquier otra psicosis de por vida, trastornos médicos orgánicos, trastorno bipolar. Se permitirá la entrada de pacientes con trastorno obsesivo compulsivo o trastorno de estrés postraumático si se considera que el trastorno de ansiedad es el trastorno predominante, para aumentar la acumulación de una muestra clínicamente relevante.
• Se permitirá la depresión mayor si no es grave (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-MADRS27≥ 25). Los pacientes con ideación suicida significativa (puntuación del ítem 10 de la MADRS > 3) o que hayan adoptado conductas suicidas dentro de los 6 meses anteriores a la admisión serán excluidos de la participación en el estudio y derivados para la intervención clínica adecuada.
• Se excluirán los participantes con antecedentes familiares del espectro de la esquizofrenia o trastorno bipolar.
• Se excluirán los participantes que tengan antecedentes de reacciones adversas al cannabis.
• Alergia conocida a alguno de los ingredientes de la base Delivra.
• Uso de Rimonabant (SR141716) dentro de las tres semanas posteriores a la inscripción y/o uso planificado durante la participación en el estudio[27].
• Uso de antagonistas del receptor 5-HT1A (inhibidores de los ISRS) dentro de las tres semanas posteriores a la inscripción y/o uso planificado durante la participación en el estudio, por ejemplo: Pindolol, Lecozotan, Brexpiprazol, etc.