Delivra-Celecoxib 8% krém és osteoarthritis (Del-Cel)

Bevételi kritériumok:

• Tájékozott írásbeli beleegyezés
• Elsődleges (radiológiai bizonyítékokkal rendelkező) térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek, akiknek Del-Cel-t írtak fel.
• Stabil fájdalomterápia orális vagy helyi NSAID-vel vagy acetaminofennel.
• Képes angolul olvasni és megérteni, hogy önállóan válaszoljon a fájdalomfelmérési kérdésekre.
• Hajlandó és képes teljesíteni a vizsgálat követelményeit, beleértve a teljes ütemezett telefonos utóellenőrzést is.

Kizárási kritériumok:

• Képtelenség megfelelően olvasni és megérteni az angol nyelvet, ami a tanulmányi értékelések elvégzéséhez és a protokollnak való megfeleléshez szükséges.
• A kannabisz rekreációs vagy gyógyászati ​​felhasználása a vizsgálat megkezdését követő 4 héten belül.
• Azok a résztvevők, akiknek életük során kannabiszhasználati zavara vagy egyéb szerhasználati zavara (kivéve a dohányzási zavart) szenvedett, kizárásra kerülnek.
• Azok a résztvevők, akik életük során a napi kannabiszhasználattal rendelkeznek, kizárásra kerülnek.
• A vizsgálati időszak alatt az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek adagjának megváltoztatása nem megengedett.
• Terhes nők, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási formákat (például IUD-t, orális fogamzásgátlókat, védőeszközöket, óvszert és habszivacsot, vagy legalább 3 hónapig stabilizált beültetett progeszteronrudakat), vagy olyan nők, akik terhességet terveznek.
• A DSM-5 által meghatározott alábbi mentális zavarok bármelyikének diagnosztizálása: skizofrénia vagy bármely más pszichózis egy életen át tartó kórtörténete, organikus egészségügyi rendellenességek, bipoláris zavar. A rögeszmés-kényszeres betegségben vagy poszttraumás stressz-zavarban szenvedő betegek beutazása megengedett, ha a szorongásos zavar a domináns rendellenesség, a klinikailag releváns minta felhalmozódásának növelése érdekében.
• A súlyos depresszió megengedhető, ha nem súlyos (Montgomery Åsberg depressziós értékelési skála-MADRS27≥ 25). Azokat a betegeket, akiknél jelentős öngyilkossági gondolatok állnak fenn (MADRS 10. pont > 3), vagy akik a bevételt megelőző 6 hónapon belül öngyilkos magatartást tanúsítottak, kizárják a vizsgálatból, és megfelelő klinikai beavatkozásra utalják.
• Azok a résztvevők, akiknek a családjában előfordult skizofrénia spektrum vagy bipoláris zavar, kizárásra kerülnek.
• Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében előfordultak kannabisz mellékhatásai, kizárásra kerülnek.
• Ismert allergia a Delivra alap bármely összetevőjére.
• A rimonabant (SR141716) felhasználása a felvételt követő három héten belül és/vagy a tervezett használat a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt[27].
• 5-HT1A receptor antagonisták (SSRI-gátlók) alkalmazása a beiratkozást követő három héten belül és/vagy a vizsgálatban való részvétel idejére tervezett használat, pl.: Pindolol, Lecozotan, Brexiprazole stb.