Microinjertos Dérmicos en Cirugía Regenerativa (Rigenera)

El objetivo del estudio es la evaluación objetiva de la eficacia de un extracto dérmico microfragmentado obtenido con la tecnología Rigenera™ (patentado por Human Brain Wave) para promover el proceso de cicatrización de heridas en un modelo de herida quirúrgica aguda humana experimental homogéneo in vivo. El estudio incluye 20 pacientes con 24 pérdidas agudas de tejido blando posquirúrgico y una reparación secuencial planificada en dos etapas con sustituto dérmico e injerto autólogo de piel de espesor parcial. Cada pérdida aguda de tejido blando posquirúrgico se aleatoriza para ser tratada con sustituto dérmico Integra® enriquecido con microinjertos dérmicos autólogos obtenidos con la tecnología Rigenera™ (grupo A - protocolo Rigenera™) o solo con sustituto dérmico Integra® (grupo B - Control). La tasa de reepitelización en las heridas se evalúa en ambos grupos a las 4 semanas mediante fotografía digital con el software "Image J". El enriquecimiento de la suspensión de células dérmicas con la tecnología Rigenera™ se considera eficaz si el área reepitelizada es superior al 25 % de la superficie total de la herida, ya que este umbral se considera mucho más allá de la tasa de reepitelización espontánea esperada.