El efecto de nebivolol en pacientes hipertensos con espasmo arterial coronario

Criterios de inclusión:

• hipertensión (etapa I-2: presión arterial sistólica 140-179 mmHg y presión arterial diastólica 90-109 mmHg)
• 20 a 80 años
• diagnosticado de angina vasoespástica mediante angiografía coronaria y prueba de provocación
• disponible para tratamiento ambulatorio
• firmó voluntariamente un consentimiento por escrito para participar en el ensayo clínico

Criterio de exclusión:

1. Historia previa de hipersensibilidad a los bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio
2. Antecedentes de demencia o enfermedad psiquiátrica acompañante o antecedentes de abuso de drogas
3. Aquellos que participaron en otros ensayos clínicos dentro de 1 mes antes de la selección
4. Una persona que no puede cumplir con el plan y los procedimientos, o que el evaluador ha determinado que se encuentra en una condición médica inapropiada para participar.
5. Sujetos del estudio que toman medicamentos que pueden afectar la evaluación de la eficacia del medicamento del estudio (inhibidores de la ECA, bloqueadores de la angiotensina, bloqueadores beta distintos de los medicamentos de los ensayos clínicos, antagonistas del calcio distintos de los medicamentos de los ensayos clínicos, diuréticos distintos de la indapamida). Estos sujetos pueden participar después de un período de lavado de al menos 2 semanas.
6. Hipertensión maligna (con hemorragia retiniana o papiledema) o retinopatía moderada o grave conocida (hemorragia retiniana en los últimos 6 meses, alteración visual, microaneurisma retiniano)
7. Antecedentes de hipertensión secundaria y toda sospecha de hipertensión secundaria: coartación de aorta, hiperaldosteronismo, estenosis de la arteria renal, enfermedad de Cushing, tumor de células cromatina positivas, poliquistosis renal, etc.
8. Pacientes con hipotensión ortostática con síntomas
9. Pacientes con cardiopatía grave (insuficiencia cardíaca clase 3 y 4 de la New York Heart Association), cardiopatía isquémica reciente de 6 meses (angina de pecho, infarto de miocardio), intervención coronaria percutánea o cirugía de bypass de arteria coronaria)
10. Pacientes con enfermedad cerebrovascular grave (ictus, infarto cerebral, hemorragia cerebral en los últimos 6 meses)
11. Pacientes con anuria o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
12. Insuficiencia hepática grave o AST o ALT > 3 veces el límite superior de lo normal, obstrucción biliar, cirrosis biliar, colestasis
13. Enfermedades gastrointestinales y pacientes quirúrgicos que puedan afectar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos, gastritis activa actual y sangrado gastrointestinal/rectal que el examinador considere clínicamente significativo, síndrome inflamatorio intestinal activo en los últimos 12 meses
14. Mujeres embarazadas y lactantes, aquellas que tengan un plan de embarazo durante el ensayo y no estén de acuerdo con el método anticonceptivo adecuado