Resultados longitudinales de los audífonos
Resultados longitudinales de los audífonos de venta libre
La pérdida auditiva relacionada con la edad es un problema nacional importante debido a su alta prevalencia y sus importantes consecuencias psicosociales. Aunque los audífonos (HA) son la intervención principal para el manejo de la pérdida auditiva relacionada con la edad, solo el 15-30 % de los que podrían beneficiarse de los HA los buscan. Las tasas de adopción de HA son aún peores para las personas con ingresos más bajos y para las minorías raciales y étnicas. Una de las razones más comunes por las que las personas no buscan la intervención de HA es el alto costo de los HA y los servicios de adaptación audiológica asociados. Debido a que los HA equipados con el modelo de prestación de servicios basado en audiólogos son inasequibles, cada vez más estadounidenses (1,5 millones en 2010) compran dispositivos de amplificación a través de modelos de prestación de servicios de venta libre (OTC) para compensar su discapacidad auditiva.
Aunque los dispositivos de amplificación de venta libre están ganando popularidad y se consideran una opción importante para promover una atención auditiva asequible y accesible, no está claro si son soluciones viables para la pérdida auditiva relacionada con la edad, ya que los modelos de venta libre excluyen los servicios profesionales. Además, aunque hay algunas pruebas que respaldan la eficacia de los AH de venta libre, todos los estudios anteriores midieron los resultados a corto plazo (p. ej., 6 semanas). Se desconoce cuáles serían los resultados a largo plazo de los OTC HA. Los resultados podrían mejorar con el tiempo porque los usuarios eventualmente descubrirán cómo usar los HA. Por otro lado, los resultados de los HA de venta libre podrían empeorar con el tiempo porque, a diferencia de la adaptación HA tradicional, los usuarios no cuentan con profesionales que los respalden. Por lo tanto, el objetivo general de este proyecto es examinar los cambios longitudinales en los resultados de OTC HA durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los audífonos (HA) son el primer tratamiento de elección para la pérdida auditiva relacionada con la edad, solo entre el 15 y el 30 % de los estadounidenses mayores que podrían beneficiarse, en realidad buscan HA y los usan. Las tasas de adopción de HA son aún más bajas para las personas con ingresos más bajos y para las minorías raciales y étnicas. Aunque la respuesta a por qué tan pocos adultos mayores buscan o usan la amplificación es multidimensional, un hilo común es que muchas personas creen que los audífonos ajustados usando el modelo basado en audiólogos cuestan demasiado. Por lo tanto, no sorprende que haya una mayor defensa de una variedad de modelos de prestación de servicios de venta libre (OTC), que se han identificado cada vez más como opciones importantes para controlar la pérdida auditiva relacionada con la edad de leve a moderada.
¿Es la intervención de amplificación administrada utilizando el modelo OTC una solución adecuada para la pérdida auditiva relacionada con la edad? Si bien existe cierta evidencia que respalda la efectividad de los AH de venta libre, todos los estudios anteriores midieron los resultados a corto plazo (p. ej., 6 semanas). Se desconoce cuáles serían los resultados a largo plazo de los OTC HA. El propósito de este proyecto es examinar los cambios longitudinales en los resultados de OTC HA durante 3 meses. Se reclutarán adultos mayores con pérdida auditiva relacionada con la edad. Se proporcionarán audífonos preconfigurados (que simulan audífonos de venta libre) a los sujetos. Los sujetos tomarán la iniciativa y la responsabilidad total para aprender y usar los audífonos. Los resultados de HA se medirán a las 6 y 12 semanas posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia neurosensorial de leve a moderadamente grave, bilateral, de inicio en la edad adulta
Criterio de exclusión:
- Hablante no nativo de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo OTC
En este grupo, la adaptación de venta libre se utilizará para proporcionar audífonos.
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En este grupo, se proporcionarán a los sujetos audífonos preconfigurados, que simulan audífonos de venta libre.
Los sujetos tomarán la iniciativa y la responsabilidad total para aprender y usar los audífonos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficio de audífonos medido por el perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP)
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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El perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP) es un cuestionario que mide la experiencia auditiva de los usuarios de audífonos en cuatro situaciones (escucha de televisión, conversación breve en silencio, conversación en ruido y conversación en grupo).
La puntuación oscila entre 0 (ningún beneficio) y 5 (mucho beneficio).
La puntuación a las 1, 6 y 12 semanas después de la intervención es el resultado primario.
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1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento/beneficio de los audífonos medido mediante el perfil de rendimiento de los audífonos (PHAP)
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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El PHAP es un cuestionario diseñado para medir el desempeño de los audífonos en la comunicación oral.
La puntuación oscila entre 1 (buen desempeño) y 99 (mal desempeño).
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1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Discapacidad auditiva medida por el Inventario de discapacidad auditiva para personas mayores (HHIE) o el Inventario de discapacidad auditiva para adultos (HHIA)
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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El HHIE y el HHIA son cuestionarios diseñados para medir la discapacidad auditiva percibida por el sujeto.
Para sujetos del orden y menores de 65 años, se utilizará el HHIE y el HHIA, respectivamente.
La puntuación oscila entre 0 (sin hándicap) y 100 (más hándicap).
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1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Satisfacción con los audífonos medida por la Encuesta de satisfacción con los audífonos (HASS)
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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El HASS es un cuestionario desarrollado para medir la satisfacción percibida por el sujeto con los audífonos.
La puntuación oscila entre 0 (baja satisfacción) y 10 (alta satisfacción).
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1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Disposición a pagar
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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La disposición a pagar (DAP) estima hasta qué punto (en dólares) un sujeto, como máximo, está dispuesto a pagar de su bolsillo los dispositivos de amplificación y los servicios asociados utilizados en el estudio.
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6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Calidad de vida medida por el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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El WHODAS es un cuestionario diseñado para medir la calidad de vida.
La puntuación resumida oscila entre 0 (sin discapacidad) y 100 (incapacidad total).
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1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Satisfacción con los audífonos medida por la satisfacción con la amplificación en la vida diaria (SADL)
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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El SADL es un cuestionario diseñado para medir la satisfacción percibida por el sujeto con los audífonos.
La puntuación oscila entre 1 (baja satisfacción) y 7 (alta satisfacción).
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1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Rendimiento del reconocimiento de voz medido por la prueba de voz conectada (CST)
Periodo de tiempo: 1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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El CST es una prueba de reconocimiento de voz diseñada para simular la comunicación de voz diaria.
La puntuación varía de 0 (no entiende nada del habla) a 100 (comprende todo el habla).
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1 semana, 6 semanas y 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Hsiang Wu, PhD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Donahue A, Dubno JR, Beck L. Guest editorial: accessible and affordable hearing health care for adults with mild to moderate hearing loss. Ear Hear. 2010 Feb;31(1):2-6. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181cbc783. No abstract available.
- Gopinath B, Schneider J, Hartley D, Teber E, McMahon CM, Leeder SR, Mitchell P. Incidence and predictors of hearing aid use and ownership among older adults with hearing loss. Ann Epidemiol. 2011 Jul;21(7):497-506. doi: 10.1016/j.annepidem.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Lin FR, Thorpe R, Gordon-Salant S, Ferrucci L. Hearing loss prevalence and risk factors among older adults in the United States. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 May;66(5):582-90. doi: 10.1093/gerona/glr002. Epub 2011 Feb 27.
- Takahashi G, Martinez CD, Beamer S, Bridges J, Noffsinger D, Sugiura K, Bratt GW, Williams DW. Subjective measures of hearing aid benefit and satisfaction in the NIDCD/VA follow-up study. J Am Acad Audiol. 2007 Apr;18(4):323-49. doi: 10.3766/jaaa.18.4.6.
- Brody L, Wu YH, Stangl E. A Comparison of Personal Sound Amplification Products and Hearing Aids in Ecologically Relevant Test Environments. Am J Audiol. 2018 Dec 6;27(4):581-593. doi: 10.1044/2018_AJA-18-0027.
- Humes LE, Rogers SE, Quigley TM, Main AK, Kinney DL, Herring C. The Effects of Service-Delivery Model and Purchase Price on Hearing-Aid Outcomes in Older Adults: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Am J Audiol. 2017 Mar 1;26(1):53-79. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0111. Erratum In: Am J Audiol. 2019 Sep 13;28(3):730. doi: 10.1044/2019_AJA-19-0087.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201905847
- R01DC015997-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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