Trasplante de sangre de cordón umbilical con dilanubicel para el tratamiento de cánceres hematológicos VIH positivos

Criterios de inclusión:

• >= 6 meses a =< 65 años
• Tratamiento con terapia antirretroviral combinada (cART) durante al menos 1 mes antes de la inscripción
• Carga viral < 5000 copias/ml plasma en cART

• Criterios de enfermedad

  • Leucemia mieloide aguda

    • Alto riesgo en primera remisión completa (RC1), >= 2 ciclos para obtener remisión completa (RC), leucemia eritroblástica o megacariocítica; >= en segunda remisión completa (CR2)
    • Todos los pacientes deben estar en RC según lo definido por recuperación hematológica y < 5 % de blastos por morfología dentro de la médula ósea y una celularidad de >= 15 %
    • Los pacientes para quienes no se pueden obtener muestras de médula/biopsia adecuadas para determinar el estado de remisión por evaluación morfológica, pero que han cumplido los criterios de remisión por citometría de flujo, recuperación de recuentos de sangre periférica sin blastos circulantes y/o citogenética normal (si corresponde) aún pueden ser elegible. Se obtendrán muestras para evaluación morfológica, incluidos posibles procedimientos repetidos (en la medida de lo posible). Estos pacientes deben discutirse con el investigador principal principal, Filippo Milano, antes de la inscripción.

  • Leucemia linfoblástica aguda

    • CR1 de alto riesgo (por ejemplo, pero no limitado a: t(9;22), t(1;19), t(4;11) u otros reordenamientos de leucemia de linaje mixto [MLL], hipodiploides); más de 1 ciclo para obtener CR; >= CR2
    • Todos los pacientes deben estar en RC según lo definido por recuperación hematológica y < 5 % de blastos por morfología dentro de la médula ósea y una celularidad de >= 15 %
    • Los pacientes en los que no se pueden obtener muestras de médula/biopsia adecuadas para determinar el estado de remisión mediante evaluación morfológica, pero que han cumplido los criterios de remisión mediante citometría de flujo, recuperación de recuentos de sangre periférica sin blastos circulantes y/o citogenética normal (si corresponde) aún pueden ser elegible. Se obtendrán muestras para evaluación morfológica, incluidos posibles procedimientos repetidos (en la medida de lo posible). Estos pacientes deben discutirse con el investigador principal principal, Filippo Milano, antes de la inscripción.
  • Leucemia mielógena crónica excluyendo crisis blástica refractaria. Para ser elegible en la primera fase crónica (CP1), el paciente debe haber fallado o ser intolerante al mesilato de imatinib
  • Riesgo intermedio (Int)-2 o alto (es decir, anemia refractaria con exceso de blastos [RAEB], anemia refractaria con exceso de blastos en transformación [RAEBt]) o anemia refractaria con pancitopenia grave o citogenética de alto riesgo. Los blastos deben ser < 10 % según una morfología representativa del aspirado de médula ósea
  • Otras neoplasias malignas hematológicas como los linfomas no Hodgkin. Sitio de Fred Hutch: estos pacientes deben presentarse en la Conferencia de atención al paciente (PCC) antes de la inscripción, dada la posible elegibilidad en competencia en los protocolos de autotrasplante. Centros participantes: Estos pacientes deben ser discutidos con el investigador principal principal, Filippo Milano, antes de la inscripción.
• Karnofsky (>= 16 años) >= 70%
• Lansky (< 16 años) >= 50%
• Adultos: el aclaramiento de creatinina calculado debe ser > 60 mL y la creatinina sérica = < 2 mg/dL
• Niños (< 18 años): el aclaramiento de creatinina calculado debe ser > 60 ml/min
• La bilirrubina sérica total debe ser < 3 mg/dL
• Las transaminasas deben ser < 3 veces el límite superior de lo normal
• Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) corregida > 50% normal o para pacientes pediátricos en los que no se puede medir la DLCO tiene una función pulmonar adecuada
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 45% O
• Fracción de acortamiento > 26%
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito (sujeto adulto o padre/tutor legal del sujeto menor)

Criterio de exclusión:

• Infección viral o bacteriana no controlada en el momento de la inscripción en el estudio
• Infección fúngica invasiva activa o reciente (antes de los 6 meses) sin enfermedad infecciosa (ID) consulta y aprobación
• embarazada o amamantando
• Trasplante mieloablativo previo en los últimos 6 meses
• Terapia previa extensa que incluye > 12 meses de terapia con alquilantes o > 6 meses de terapia con alquilantes con radiación extensa
• Compromiso leucémico del sistema nervioso central (SNC) que no desaparece con quimioterapia intratecal. Punción lumbar diagnóstica a realizar