Transplante de Sangue de Cordão com Dilanubicel para o Tratamento de Cânceres Hematológicos HIV Positivos

Critério de inclusão:

• >= 6 meses a =< 65 anos
• Tratamento com terapia antirretroviral combinada (cART) por pelo menos 1 mês antes da inscrição
• Carga viral < 5.000 cópias/ml de plasma em cART

• Critérios de doença

  • Leucemia mielóide aguda

    • Alto risco na primeira remissão completa (CR1), >= 2 ciclos para obter remissão completa (CR), leucemia eritroblástica ou megacariocítica; >= na segunda remissão completa (CR2)
    • Todos os pacientes devem estar em CR conforme definido pela recuperação hematológica e < 5% de blastos pela morfologia dentro da medula óssea e uma celularidade de >= 15%
    • Pacientes para os quais amostras adequadas de medula/biópsia não podem ser obtidas para determinar o estado de remissão por avaliação morfológica, mas preencheram os critérios de remissão por citometria de fluxo, recuperação de hemogramas periféricos sem blastos circulantes e/ou citogenética normal (se aplicável) ainda podem Ser elegível. Espécimes para avaliação morfológica, incluindo possíveis procedimentos repetidos, serão obtidos (quando possível). Esses pacientes devem ser discutidos com o investigador principal, Filippo Milano, antes da inscrição

  • Leucemia linfoblástica aguda

    • CR1 de alto risco (por exemplo, mas não limitado a: t(9;22), t(1;19), t(4;11) ou outros rearranjos de leucemia de linhagem mista [MLL], hipodiplóide); maior que 1 ciclo para obter CR; >= CR2
    • Todos os pacientes devem estar em CR conforme definido pela recuperação hematológica e < 5% de blastos pela morfologia dentro da medula óssea e uma celularidade de >= 15%
    • Pacientes nos quais amostras adequadas de medula/biópsia não podem ser obtidas para determinar o estado de remissão por avaliação morfológica, mas preencheram os critérios de remissão por citometria de fluxo, recuperação de hemogramas periféricos sem blastos circulantes e/ou citogenética normal (se aplicável) ainda podem Ser elegível. Espécimes para avaliação morfológica, incluindo possíveis procedimentos repetidos, serão obtidos (quando possível). Esses pacientes devem ser discutidos com o investigador principal, Filippo Milano, antes da inscrição
  • Leucemia mielóide crônica excluindo crise blástica refratária. Para ser elegível na primeira fase crônica (CP1), o paciente deve ter falhado ou ser intolerante ao mesilato de imatinibe
  • Mielodisplasia (MDS) Sistema Internacional de Pontuação Prognóstica (IPSS) risco intermediário (Int)-2 ou alto (ou seja, anemia refratária com excesso de blastos [RAEB], anemia refratária com excesso de blastos em transformação [RAEBt]) ou anemia refratária com pancitopenia grave ou citogenética de alto risco. Os blastos devem ser < 10% por uma morfologia de aspirado de medula óssea representativa
  • Outras malignidades hematológicas, como linfomas não-Hodgkin. Site Fred Hutch: Esses pacientes devem ser apresentados na Conferência de Cuidados com o Paciente (PCC) antes da inscrição, dada a potencial elegibilidade competitiva nos protocolos de autotransplante. Centros participantes: Esses pacientes devem ser discutidos com o investigador principal, Filippo Milano, antes da inscrição
• Karnofsky (>= 16 anos) >= 70%
• Lansky (< 16 anos) >= 50%
• Adultos: O clearance de creatinina calculado deve ser > 60 mL e creatinina sérica =< 2 mg/dL
• Crianças (< 18 anos): O clearance de creatinina calculado deve ser > 60 mL/min
• A bilirrubina sérica total deve ser < 3 mg/dL
• As transaminases devem ser < 3 x o limite superior da normalidade
• Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) corrigida > 50% normal ou para pacientes pediátricos nos quais a DLCO não pode ser medida tem função pulmonar adequada
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 45% OU
• Fração de encurtamento > 26%
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito (sujeito adulto ou pai/responsável legal do sujeito menor)

Critério de exclusão:

• Infecção viral ou bacteriana descontrolada no momento da inscrição no estudo
• Infecção fúngica invasiva ativa ou recente (antes de 6 meses) sem consulta e aprovação de doença infecciosa (DI)
• Grávida ou amamentando
• Transplante mieloablativo prévio nos últimos 6 meses
• Terapia anterior extensa incluindo > 12 meses de terapia de alquilador ou > 6 meses de terapia de alquilador com radiação extensa
• Envolvimento leucêmico do sistema nervoso central (SNC) que não desaparece com quimioterapia intratecal. Punção lombar diagnóstica a ser realizada