Navelsträngsblodtransplantation med Dilanubicel för behandling av HIV-positiva hematologiska cancerformer

Inklusionskriterier:

• >= 6 månader till =< 65 år
• Behandling med antiretroviral kombinationsterapi (cART) i minst 1 månad före inskrivning
• Viral belastning < 5000 kopior/ml plasma på cART

• Sjukdomskriterier

  • Akut myeloid leukemi

    • Hög risk vid första fullständig remission (CR1), >= 2 cykler för att erhålla fullständig remission (CR), erytroblastisk eller megakaryocytisk leukemi; >= i andra fullständig remission (CR2)
    • Alla patienter måste vara i CR enligt definitionen av hematologisk återhämtning och < 5 % blaster genom morfologi inom benmärgen och en cellularitet på >= 15 %
    • Patienter för vilka adekvata märg-/biopsiprover inte kan erhållas för att fastställa remissionsstatus genom morfologisk bedömning, men som har uppfyllt kriterierna för remission genom flödescytometri, återhämtning av perifera blodvärden utan cirkulerande blaster och/eller normal cytogenetik (om tillämpligt) kan fortfarande vara berättigad. Prov för morfologisk bedömning, inklusive eventuella upprepade procedurer kommer att erhållas (om möjligt). Dessa patienter måste diskuteras med den ledande forskningsledaren, Filippo Milano, före inskrivningen

  • Akut lymfatisk leukemi

    • Högrisk CR1 (till exempel, men inte begränsat till: t(9;22), t(1;19), t(4;11) eller andra omarrangemang av leukemi [MLL], hypodiploid); mer än 1 cykel för att erhålla CR; >= CR2
    • Alla patienter måste vara i CR enligt definitionen av hematologisk återhämtning och < 5 % blaster genom morfologi inom benmärgen och en cellularitet på >= 15 %
    • Patienter där adekvata märg-/biopsiprover inte kan erhållas för att bestämma remissionsstatus genom morfologisk bedömning, men som har uppfyllt kriterierna för remission genom flödescytometri, återhämtning av perifera blodvärden utan cirkulerande blaster och/eller normal cytogenetik (om tillämpligt) kan fortfarande vara berättigad. Prov för morfologisk bedömning, inklusive eventuella upprepade procedurer kommer att erhållas (om möjligt). Dessa patienter måste diskuteras med den ledande forskningsledaren, Filippo Milano, före inskrivningen
  • Kronisk myelogen leukemi exklusive refraktär blastkris. För att vara berättigad i första kroniska fasen (CP1) måste patienten ha misslyckats eller vara intolerant mot imatinibmesylat
  • Myelodysplasi (MDS) International Prognostic Scoring System (IPSS) intermediär (Int)-2 eller hög risk (d.v.s. refraktär anemi med överskott av blaster [RAEB], refraktär anemi med överskott av blaster i transformation [RAEBt]) eller refraktär anemi med svår pancytopeni eller högrisk cytogenetik. Blaster måste vara < 10 % enligt en representativ benmärgsaspiratmorfologi
  • Andra hematologiska maligniteter såsom non-Hodgkin lymfom. Fred Hutch-webbplatsen: Dessa patienter måste presenteras på Patient Care Conference (PCC) före inskrivningen, med tanke på potentiell konkurrerande behörighet för autotransplantationsprotokoll. Deltagande centra: Dessa patienter måste diskuteras med huvudutredaren, Filippo Milano före inskrivning
• Karnofsky (>= 16 år) >= 70 %
• Lansky (< 16 år) >= 50 %
• Vuxna: Beräknat kreatininclearance måste vara > 60 ml och serumkreatinin =< 2 mg/dL
• Barn (<18 år): Beräknat kreatininclearance måste vara > 60 ml/min
• Totalt serumbilirubin måste vara < 3 mg/dL
• Transaminaser måste vara < 3 x den övre normalgränsen
• Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) korrigerad > 50 % normal eller för pediatriska patienter där DLCO inte kan mätas har adekvat lungfunktion
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion > 45 % ELLER
• Förkortningsfraktion > 26 %
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke (vuxen subjekt eller förälder/målsman för minderårig)

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad virus- eller bakterieinfektion vid tidpunkten för studieregistreringen
• Aktiv eller nyligen (före 6 månader) invasiv svampinfektion utan infektionssjukdom (ID) konsultation och godkännande
• Gravid eller ammar
• Tidigare myeloablativ transplantation under de senaste 6 månaderna
• Omfattande tidigare behandling inklusive > 12 månaders alkylatorterapi eller > 6 månaders alkylatorterapi med omfattande strålning
• Leukemiinblandning i centrala nervsystemet (CNS) försvinner inte med intratekal kemoterapi. Diagnostisk lumbalpunktion ska utföras