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Estudio de seguridad y eficacia de OMS721 en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Omeros Corporation

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre la seguridad y eficacia de OMS721 en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA) (ARTEMIS - IGAN)

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de OMS721 en pacientes con nefropatía por IgA. El estudio evaluará la proteinuria mediante la excreción de proteínas en orina de 24 horas (UPE) en g/día a las 36 semanas desde el comienzo del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de Fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, en pacientes de 18 años o más con un diagnóstico de NIgA confirmado por biopsia y con UPE de 24 horas > 1 g/día dentro de los 6 meses previos a la Cribado o upPCR > 0,75 por mancha de orina en el cribado. Durante el estudio, todos los pacientes continuarán con el bloqueo optimizado del sistema renina-angiotensina (RAS). El estudio consta de cinco períodos: detección, preinclusión, tratamiento inicial (semanas 1 a 12), evaluación de respuesta (semanas 13 a 36) y seguimiento (semanas 37 a 144). Se evalúa a los pacientes para un nuevo tratamiento en función de su respuesta a la UPE de 24 horas. Se puede administrar tratamiento adicional a pacientes cuya EPU de 24 horas sea > 1 g/día después del Período de tratamiento inicial y que recaigan durante los períodos de Evaluación de respuesta y Seguimiento. Los pacientes pueden calificar para el tratamiento abierto con OMS721 después de la semana 72.

Se inscribirán aproximadamente 450 pacientes en dos grupos de 225 pacientes por brazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Göttingen, Alemania, 37075
        • Omeros Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
        • Omeros Investigational Site
    • Baden-Wrttemberg
      • Mannheim, Baden-Wrttemberg, Alemania, 68167
        • Omeros Investigational Site
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Alemania, 80336
        • Omeros Investigational Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Alemania, 52074
        • Omeros Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Omeros Investigational Site
      • Salta, Argentina, 4400
        • Omeros Investigational Site
    • Misiones Province
      • Posadas, Misiones Province, Argentina, 3300
        • Omeros Investigational Site
  • Australia
    • Australian Capital Territory, Woden
      • Garran, Australian Capital Territory, Woden, Australia, 2606
        • Omeros Investigational Site
    • Saint Albans
      • Footscray, Saint Albans, Australia, 3021
        • Omeros Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Omeros Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Omeros Investigational Site
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Omeros Investigational Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Omeros Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Omeros Investigational Site
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Omeros Investigational Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Omeros Investigational Site
      • Liège, Bélgica, 1-4000
        • Omeros Investigational Site
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z2M9
        • Omeros Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z1Y6
        • Omeros Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A545
        • Omeros Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
        • Omeros Investigational Site
  • Chequia
    • Prague
      • Prague, Prague, Chequia, 128 08
        • Omeros Investigational Site
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Omeros Investigational Site
      • Incheon, Corea del Sur, 21431
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 05278
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 07061
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 3080
        • Omeros Investigational Site
      • Seoul, Corea del Sur, 3722
        • Omeros Investigational Site
    • Geyonggi-do
      • Seongnam, Geyonggi-do, Corea del Sur, 13496
        • Omeros Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 14068
        • Omeros Investigational Site
  • Eslovaquia
      • Banská Bystrica, Eslovaquia, 97401
        • Omeros Investigational Site
      • Košice, Eslovaquia, 04011
        • Omeros Investigational Site
  • España
      • Almería, España, 04009
        • Omeros Investigational Site
      • Barcelona, España, 08025
        • Omeros Investigational Site
      • Córdoba, España, 14004
        • Omeros Investigational Site
      • Lleida, España, 25198
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, España, 28040
        • Omeros Investigational Site
      • Madrid, España, 28041
        • Omeros Investigational Site
      • Valencia, España, 46026
        • Omeros Investigational Site
      • Zaragoza, España, 50009
        • Omeros Investigational Site
    • San Sebastian de Lost Reyes
      • Madrid, San Sebastian de Lost Reyes, España, 28702
        • Omeros Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Florence, Alabama, Estados Unidos, 35630
        • Omeros Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • Omeros Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Omeros Investigation Sites
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Omeros Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Omeros Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022-4302
        • Omeros Investigational Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
        • Omeros Investigational Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • Omeros Investigational Site
      • San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
        • Omeros Investigational Site
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • Omeros Investigational Site
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94304
        • Omeros Investigational Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90509
        • Omeros Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Omeros Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Omeros Investigational Site
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Omeros Investigational Site
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Omeros Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Omeros Investigational Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Omeros Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Omeros Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Omeros Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Omeros Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Omeros Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Omeros Investigational Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Estados Unidos, 11365
        • Omeros Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Omeros Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Omeros Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Omeros Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Omeros Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Omeros Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Omeros Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Omeros Investigational Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Omeros Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Omeros Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Omeros Investigational Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • Omeros Investigational Site
      • Heraklion, Grecia, 71409
        • Omeros Investigational Site
      • Pátrai, Grecia, 26504
        • Omeros Investigational Site
    • Pilea-Chortiatis
      • Thessaloniki, Pilea-Chortiatis, Grecia, 57010
        • Omeros Investigational Site
  • Hungría
      • Baja, Hungría, H-6500
        • Omeros Investigational Site
      • Budapest, Hungría, H-1097
        • Omeros Investigational Site
      • Győr, Hungría, H-9024
        • Omeros Investigational Site
      • Pécs, Hungría, H-7624
        • Omeros Investigational Site
      • Szeged, Hungría, 6720
        • Omeros Investigational Site
  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • Omeros Investigational Site
    • Ameerpet
      • Hyderabad, Ameerpet, India, 500038
        • Omeros Investigational Site
    • Gujarat
      • Nadiād, Gujarat, India, 387001
        • Omeros Investigational Site
    • Karnataka
      • Belagavi, Karnataka, India, 590010
        • Omeros Investigational Site
      • Mangalore, Karnataka, India, 575001
        • Omeros Investigational Site
    • Kerala
      • Kozhikode, Kerala, India, 673008
        • Omeros Investigational Site
    • New India
      • New Delhi, New India, India, 110017
        • Omeros Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Omeros Investigational Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500034
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, India, 500038
        • Omeros Investigational Site
      • Hyderabad, Telangana, India, 500082
        • Omeros Investigational Site
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Omeros Investigational Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Omeros Investigational Site
      • Eboli, Italia, 84025
        • Omeros Investigational Site
      • Messina, Italia, 98125
        • Omeros Investigational Site
      • Milan, Italia, 20122
        • Omeros Investigational Site
      • Modena, Italia, 41124
        • Omeros Investigational Site
      • Parma, Italia, 43126
        • Omeros Investigational Site
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Omeros Investigational Site
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50161
        • Omeros Investigational Site
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
        • Omeros Investigational Site
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Omeros Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia, 10-561
        • Omeros Investigational Site
      • Warsaw, Polonia, 04-749
        • Omeros Investigational Site
    • Todzi
      • Lodz, Todzi, Polonia, 92-213
        • Omeros Investigational Site
  • Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Omeros Investigational Site
      • Cardiff, Reino Unido, CF10 3XQ
        • Omeros Investigational Site
      • Dartford, Reino Unido, DA2 8DA
        • Omeros Investigational Site
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Omeros Investigational Site
    • Evington
      • Leicester, Evington, Reino Unido, LE5 4PW
        • Omeros Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Omeros Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Omeros Investigational Site
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia
        • Omeros Investigational Site
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10300
        • Omeros Investigational Site
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Omeros Investigational Site
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Omeros Investigational Site
      • Dusit, Tailandia
        • Omeros Investigational Site
      • Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Omeros Investigational Site
      • Songkhla, Tailandia, 90000
        • Omeros Investigational Site
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Omeros Investigational Site
      • Hualien City, Taiwán, 97002
        • Omeros Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwán, 824
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Omeros Investigational Site
      • New Taipei City, Taiwán, 235
        • Omeros Investigational Site
      • Taichung, Taiwán
        • Omeros Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Omeros Investigational Site
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
        • Omeros Investigational Site
      • Bursa, Turquía (Türkiye), 16059
        • Omeros Investigational Site
      • Edirne, Turquía (Türkiye), 22130
        • Omeros Investigational Site
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
        • Omeros Investigational Site
      • Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
        • Omeros Investigational Site
      • Malatya, Turquía (Türkiye), 44200
        • Omeros Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más al inicio de la selección
  • La biopsia confirmó el diagnóstico de IgAN dentro de los 8 años anteriores a la selección
  • Proteinuria > 1 g/día en los 6 meses anteriores a la Selección o uPCR > 0,75 por mancha de orina en la Selección
  • Media de dos determinaciones de proteinuria > 1 g/día al inicio
  • Tasa de filtración glomerular estimada de ≥ 30 ml/min/1,73 m2 en la selección y la línea de base

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con inmunosupresores (p. ej., azatioprina o ciclofosfamida) o fármacos citotóxicos para IgA en las 8 semanas anteriores a la selección. El tratamiento con inmunosupresores o medicamentos citotóxicos para IgAN no está permitido durante el Período de Preinclusión. Se permite el tratamiento con inmunosupresores si dicho tratamiento es para indicaciones distintas a la NIgA.
  • Tratamiento con eculizumab en las 8 semanas previas a la Selección. No se permite el tratamiento con eculizumab durante el Período de Preinclusión.
  • Tratamiento con corticosteroides sistémicos dentro de las 8 semanas previas a la Selección. No se permite el tratamiento con corticosteroides sistémicos durante el período inicial.
  • PA no controlada, PA sistólica > 150 mmHg y PA diastólica > 100 mmHg en reposo a pesar de la combinación de dos o más antihipertensivos, incluidos IECA, ARB o inhibidores directos de la renina en la selección y al inicio
  • Pacientes de sexo femenino que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas hasta 12 semanas después de la última dosis del fármaco del estudio, incluidos posibles retratamientos
  • Evidencia clínica o biológica de diabetes mellitus tipo 1 (DM) o DM mal controlada con hemoglobina A1c > 7,5 o con evidencia de nefropatía diabética en la biopsia, lupus eritematoso sistémico, vasculitis IgA (púrpura de Henoch-Schonlein), IgAN secundaria u otros trastornos renales. enfermedad durante la detección y el rodaje
  • Historia del trasplante renal
  • Tener una hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto en investigación.
  • Glomerulonefritis rápidamente progresiva
  • Anomalías significativas en los valores de laboratorio clínico
  • Antecedentes del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), evidencia de inmunosupresión, infección activa por el VHC (los pacientes con anticuerpos anti-VHC positivos pero con una PCR de ARN del VHC no detectada pueden inscribirse), infección por el VHB (se excluyen los pacientes con HBsAg positivo). Para pacientes con anticuerpos anti-HBc positivos aislados, la prueba de ADN del VHB por PCR debe ser no detectable para inscribirse).
  • Diagnóstico de una neoplasia maligna, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratadas y curadas adecuadamente, enfermedad in situ tratada curativamente u otro cáncer del cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante ≥ 5 años
  • Haber recibido cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación o procedimientos experimentales dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección (SV)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: OMS721
Administración de OMS721
Biológico: OMS721
Biológico: OMS721
Comparador de placebos: Placebo
Administración de Vehículo (D5W o Solución Salina)
Otro: Vehículo (D5W o solución salina)
Dextrosa al 5% en agua o solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio en la proteinuria de 24 horas en g/día en comparación con el valor basal
Periodo de tiempo: 36 semanas
El criterio de valoración principal de este estudio es el cambio porcentual desde el valor basal en la proteinuria de orina de 24 horas transformada logarítmicamente en g/día a las 36 semanas en pacientes con proteinuria basal elevada (grupo de alto riesgo de proteinuria; proteinuria de orina de 24 horas ≥ 2 g/día).
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la eGFR anualizada en comparación con el valor basal.
Periodo de tiempo: 96 semanas
La tasa de cambio en la TFGe hasta las 96 semanas desde el inicio en pacientes con proteinuria basal alta (grupo de proteinuria de alto riesgo; UPE de 24 horas ≥ 2 g/día)
96 semanas
Cambio en la TFGe anualizada en comparación con el valor basal en todos los pacientes.
Periodo de tiempo: 96 semanas
La tasa de cambio en la TFGe hasta 96 semanas desde el inicio en la población de todos los pacientes (UPE de 24 horas > 1 g/día)
96 semanas
Cambio en la UPE de 24 horas en g/día en comparación con el valor basal en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 36 semanas
Cambio desde el valor basal en la UPE de 24 horas transformada logarítmicamente en la semana 36 en la población de todos los pacientes. (UPE de 24 horas > 1 g/día)
36 semanas
Cambio en la excreción urinaria de proteínas de 24 horas en g/día entre las semanas 36 y 48.
Periodo de tiempo: 36 semanas y 48 semanas
Cambio desde el valor basal en la excreción urinaria de proteínas (UPE) de 24 horas transformada logarítmicamente entre las semanas 36 y 48 en pacientes con ≥ 2 g/día de UPE al inicio (grupo de alto riesgo de proteinuria)
36 semanas y 48 semanas
Cambio en la UPE de 24 horas en g/día entre las 36 semanas y las 72 semanas en pacientes con ≥ 2 g/día de UPE al inicio (grupo de alto riesgo de proteinuria).
Periodo de tiempo: 36 semanas y 72 semanas
Cambio promedio en el tiempo respecto al valor basal en la UPE de 24 horas transformada logarítmicamente entre las 36 semanas y las 72 semanas en pacientes con ≥ 2 g/día de UPE al inicio (grupo de alto riesgo de proteinuria)
36 semanas y 72 semanas
Cambio en la proteinuria de 24 horas en g/día entre las semanas 36 y 48 en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 36 semanas y 48 semanas
Cambio promedio en el tiempo respecto a la línea base en la UPE de 24 horas transformada logarítmicamente entre las 36 semanas y las 48 semanas en la población de todos los pacientes
36 semanas y 48 semanas
Cambio en la excreción urinaria de proteínas en 24 horas en g/día entre las 36 semanas y las 72 semanas en todos los pacientes
Periodo de tiempo: 36 semanas y 72 semanas
Cambio promedio en el tiempo desde el inicio en la UPE de 24 horas transformada logarítmicamente entre las 36 semanas y las 72 semanas en la población de todos los pacientes
36 semanas y 72 semanas
Seguridad y Tolerabilidad de Narsoplimab para el Tratamiento de la Nefropatía por IgA según se Evalúa mediante Efectos Adversos, Signos Vitales, Pruebas de Laboratorio Clínico y ECG
Periodo de tiempo: Semana 112
Según lo evaluado por la incidencia de eventos adversos hasta la finalización del estudio (Semana 112) en el grupo de pacientes de la población de todos los pacientes. Se recogieron como EA las anomalías clínicamente significativas en los signos vitales, las pruebas de laboratorio clínico y los electrocardiogramas.
Semana 112

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Omeros Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OMS721-IGA-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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