- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03008564
Anatomía ecográfica del bloqueo del canal aductor en voluntarios
Determinación de la ubicación y la anatomía ecográfica de dos abordajes de bloqueo del canal aductor descritos anteriormente en voluntarios.
Ha habido controversia sobre la ubicación en la que se debe realizar el bloqueo del canal de los aductores (3-6). Se han utilizado dos enfoques comunes para los bloqueos del canal de los aductores guiados por ecografía, siendo el "punto de entrada":
- Punto A: punto medio entre el ASIS y la base de la rótula
- Punto B: Punto que está 2-3 cm proximal al sitio donde la arteria femoral se convierte en la arteria poplítea a medida que se aleja del músculo sartorio hacia el fémur en el hiato aductor (2)
Queremos determinar la anatomía ecográfica en voluntarios sanos mediante:
- Medición de la distancia entre el punto A y el punto B
- Estudio de la anatomía ecográfica en los Puntos A y B - Determinar su ubicación con respecto al canal aductor y al triángulo femoral.
Esto nos permitirá determinar cuál es el mejor sitio para realizar un bloqueo del canal aductor.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es importante responder a la pregunta principal debido a la longitud variable del canal aductor y nos gustaría determinar la posición óptima para realizar el bloqueo del canal aductor.
El canal aductor normalmente contiene el nervio safeno, el nervio del músculo vasto medial y, en ocasiones, el nervio obturador (1). El techo del canal aductor es la membrana vastoaductora y su longitud oscila entre 5,5 cm y 15 cm con una media de 7,6 cm2 y sugeriría que la longitud de la CA es variable. Nos gustaría determinar la longitud de la CA con el uso de ultrasonido. Se determinaría que el AC comenzaría en el vértice del triángulo femoral y terminaría justo proximal al hiato del aductor. Sería importante caracterizar la longitud y la ubicación de la CA, ya que el volumen de anestésico local utilizado y la debilidad del cuádriceps asociada podrían ser importantes en una CA más corta.
Ha habido controversia sobre la ubicación en la que se debe realizar el bloqueo del canal de los aductores (3-6). Se ha discutido que el punto A esté dentro del triángulo femoral y, por lo tanto, sería un bloqueo del nervio femoral, como lo sugiere una pequeña cantidad de evidencia (4-5). Clínicamente, no está claro si existe una diferencia entre la debilidad del músculo cuádriceps entre los dos enfoques, aunque se podría suponer que colocar un bloqueo en el punto A conduciría a una mayor debilidad del músculo cuádriceps. Con la información recopilada de este estudio, planeamos realizar un estudio clínico realizando bloqueos nerviosos en estos dos puntos con diferentes volúmenes de anestésico local y comparar la cantidad de analgesia y debilidad motora entre los dos enfoques diferentes.
Se incluirán en este estudio 60 voluntarios (30 hombres y 30 mujeres) con edades entre 18 a 75 años con un índice de masa corporal de 18 a 35 kg/m2. Los voluntarios con cirugía previa o deformidades de la extremidad inferior serán excluidos del estudio.
Se trata de un estudio observacional sin grupo control. Se marcarán varios puntos de referencia mediante puntos de referencia anatómicos y/o ecográficos:
A. la espina ilíaca anterosuperior (punto de referencia); B. la base de la rótula (punto de referencia); C. vértice del triángulo femoral (ultrasonido); y D. porción más distal del canal aductor (Punto B descrito anteriormente; ecografía).
La medida de resultado primaria que estamos analizando es la distancia entre el Punto A y el Punto B.
También planeamos medir la distancia (en centímetros) desde:
- Base de la rótula al punto A
- Base de la rótula al punto B
- Ápice del triángulo femoral
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-75 años, índice de masa corporal 18-35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- sin cirugía previa o quejas de la región de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida 1
Periodo de tiempo: Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
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La distancia en cm entre el punto A y el punto B
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Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida 2
Periodo de tiempo: Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
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La distancia en cm entre el punto A y la base de la rótula
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Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
|
Medida 3
Periodo de tiempo: Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
|
La distancia en cm entre el punto B y la base de la rótula
|
Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
|
Medida 4
Periodo de tiempo: Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
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La distancia en cm entre el vértice del triángulo femoral y la base de la rótula
|
Evaluación única realizada durante la ecografía de la extremidad inferior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Defining adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):253-4. doi: 10.1097/AAP.0000000000000052. No abstract available.
- Tubbs RS, Loukas M, Shoja MM, Apaydin N, Oakes WJ, Salter EG. Anatomy and potential clinical significance of the vastoadductor membrane. Surg Radiol Anat. 2007 Oct;29(7):569-73. doi: 10.1007/s00276-007-0230-4. Epub 2007 Jul 7.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Borglum J. Basic Topography of the Saphenous Nerve in the Femoral Triangle and the Adductor Canal. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):391-2. doi: 10.1097/AAP.0000000000000261. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Otros números de identificación del estudio
- 201612345
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