Estudio para recopilar información sobre la influencia de BAY1817080 en la actividad eléctrica del corazón registrada por un electrocardiograma en participantes masculinos y femeninos sanos

Criterios de inclusión:

• Los hombres deben tener de 18 a 65 años inclusive, las mujeres deben tener de 40 a 65 años inclusive al momento de firmar el consentimiento informado
• Las participantes femeninas deben estar en estado posmenopáusico.
• Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango 18.0-32.0 kg/m^2 (incluido)
• Participantes que están manifiestamente saludables según lo determinado por una evaluación médica que incluye historial médico, examen físico, pruebas de laboratorio, ECG y signos vitales
• Registro de electrocardiograma de 12 derivaciones sin signos de patología clínicamente relevante

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedades relevantes de órganos vitales, del sistema nervioso central u otros órganos.
• Enfermedades preexistentes para las que se puede suponer que la absorción, distribución, metabolismo, eliminación y efectos de la intervención del estudio no serán normales
• Hipersensibilidad conocida a las intervenciones del estudio (principios activos o excipientes de los preparados)
• Alergias graves conocidas, p. alergias a más de 3 alérgenos, alergias que afectan las vías respiratorias inferiores: asma alérgica, alergias que requieren terapia con corticosteroides, urticaria o reacciones significativas a medicamentos no alérgicos
• Enfermedad febril dentro de 1 semana antes de la administración de la intervención del estudio
• Trastorno conocido o sospechado del hígado (p. secreción biliar/trastorno del flujo, Morbus Meulengracht (síndrome de Gilbert), hepatitis inducida por fármacos, etc.)
• Antecedentes de trastorno del páncreas o evidencia de trastornos del páncreas pasados ​​o presentes indicados por niveles clínicamente relevantes de lipasa o amilasa por encima del LSN y síntomas clínicos típicos de trastornos del páncreas como p. dolor en la parte superior del abdomen que se extiende a la espalda, pérdida de peso, heces grasosas o pálidas
• Participantes con trastornos de la tiroides como lo demuestra la evaluación de los niveles de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera del rango de referencia normal en la selección (se permite la inclusión con niveles normales de fT3/fT4)
• Antecedentes de tumores malignos conocidos o sospechados
• Historia de hipopotasemia
• Uso de inhibidores de CYP3A4 desde 14 días antes de la administración de la intervención del estudio hasta la última visita del estudio
• Uso de inductores de CYP3A4 en las 4 semanas (o al menos cinco semividas del principio activo, lo que sea más largo) antes de la administración de la intervención del estudio
• Fumar más de 10 cigarrillos diarios
• Sospecha de abuso de drogas o alcohol
• Plasmaféresis en los 3 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Se excluyeron las terapias físicas que podrían alterar los resultados de PK o de seguridad del estudio (p. fisioterapia, acupuntura, etc.) desde 7 días antes de la primera administración del fármaco del estudio hasta el seguimiento
• Presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg o superior a 140 mmHg en la selección. Diferencia de PA sistólica entre ambos brazos >15 mmHg
• Presión arterial diastólica inferior a 50 mmHg o superior a 90 mmHg en la selección
• Frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/min o superior a 90 latidos/min en la selección
• Historia de COVID-19
• Contacto previo con paciente SARS-CoV-2 positivo o COVID-19 dentro de las últimas 4 semanas antes de la admisión a la sala
• Prueba viral SARS-CoV-2 positiva