Estudo para coletar informações sobre a influência de BAY1817080 na atividade elétrica do coração registrada por um eletrocardiograma em participantes saudáveis ​​do sexo masculino e feminino

Critério de inclusão:

• Os homens devem ter 18 a 65 anos de idade inclusive, as mulheres devem ter 40 a 65 anos de idade inclusive no momento da assinatura do consentimento informado
• Participantes do sexo feminino devem estar em estado pós-menopausa
• Índice de massa corporal (IMC) dentro do intervalo 18,0-32,0 kg/m^2 (inclusive)
• Participantes que são claramente saudáveis, conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais, ECG e sinais vitais
• Gravação de eletrocardiograma de 12 derivações sem sinais de patologia clinicamente relevante

Critério de exclusão:

• Uma história de doenças relevantes de órgãos vitais, do sistema nervoso central ou de outros órgãos
• Doenças pré-existentes para as quais se pode presumir que a absorção, distribuição, metabolismo, eliminação e efeitos da intervenção do estudo não serão normais
• Hipersensibilidade conhecida às intervenções do estudo (substâncias ativas ou excipientes das preparações)
• Alergias graves conhecidas, por ex. alergias a mais de 3 alérgenos, alergias que afetam o trato respiratório inferior - asma alérgica, alergias que requerem terapia com corticosteróides, urticária ou reações significativas a medicamentos não alérgicos
• Doença febril dentro de 1 semana antes da administração da intervenção do estudo
• Distúrbio conhecido ou suspeito do fígado (p. secreção/distúrbio do fluxo biliar, Morbus Meulengracht (síndrome de Gilbert), hepatite induzida por drogas, etc.)
• Histórico de distúrbio do pâncreas ou evidência de distúrbios pancreáticos anteriores ou atuais indicados por níveis clinicamente relevantes de lipase ou amilase acima do LSN e sintomas clínicos típicos de distúrbios pancreáticos como, por exemplo, dor abdominal superior disseminada para as costas, perda de peso, fezes gordurosas ou pálidas
• Participantes com distúrbios da tireoide evidenciados pela avaliação dos níveis do hormônio estimulante da tireoide (TSH) fora da faixa de referência normal na triagem (permitida a inclusão com níveis normais de fT3/fT4)
• História de tumores malignos conhecidos ou suspeitos
• História de hipocalemia
• Uso de inibidores de CYP3A4 de 14 dias antes da administração da intervenção do estudo até a última visita do estudo
• Uso de indutores do CYP3A4 dentro de 4 semanas (ou pelo menos cinco meias-vidas da substância ativa, o que for mais longo) antes da administração da intervenção do estudo
• Fumar mais de 10 cigarros por dia
• Suspeita de abuso de drogas ou álcool
• Plasmaférese dentro de 3 meses antes da administração do medicamento do estudo
• Excluídas as terapias físicas que podem alterar a farmacocinética ou os resultados de segurança do estudo (por exemplo, fisioterapia, acupuntura, etc.) de 7 dias antes da primeira administração do medicamento do estudo até o acompanhamento
• Pressão arterial sistólica abaixo de 100 mmHg ou acima de 140 mmHg na triagem. Diferença da PA sistólica entre ambos os braços > 15 mmHg
• Pressão arterial diastólica abaixo de 50 mmHg ou acima de 90 mmHg na triagem
• Frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos/min ou acima de 90 batimentos/min na triagem
• História da COVID-19
• Contato prévio com paciente positivo para SARS-CoV-2 ou COVID-19 nas últimas 4 semanas antes da admissão na enfermaria
• Teste viral SARS-CoV-2 positivo