Étude visant à recueillir des informations sur l'influence de BAY1817080 sur l'activité électrique du cœur enregistrée par un électrocardiogramme chez des participants masculins et féminins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les hommes doivent être âgés de 18 à 65 ans inclus, les femmes doivent être âgées de 40 à 65 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé
• Les participantes doivent être en état postménopausique
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 32,0 kg/m^2 (inclus)
• Participants qui sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par une évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire, l'ECG et les signes vitaux
• Enregistrement d'électrocardiogramme à 12 dérivations sans signe de pathologie cliniquement pertinente

Critère d'exclusion:

• Une histoire des maladies pertinentes des organes vitaux, du système nerveux central ou d'autres organes
• Maladies préexistantes pour lesquelles on peut supposer que l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'élimination et les effets de l'intervention à l'étude ne seront pas normaux
• Hypersensibilité connue aux interventions de l'étude (substances actives ou excipients des préparations)
• Allergies sévères connues, par ex. allergies à plus de 3 allergènes, allergies affectant les voies respiratoires inférieures - asthme allergique, allergies nécessitant un traitement par corticostéroïdes, urticaire ou réactions médicamenteuses non allergiques importantes
• Maladie fébrile dans la semaine précédant l'administration de l'intervention de l'étude
• Affection hépatique connue ou suspectée (par ex. trouble de la sécrétion/flux biliaire, Morbus Meulengracht (syndrome de Gilbert), hépatite médicamenteuse, etc.)
• Antécédents de trouble du pancréas ou preuves de troubles pancréatiques passés ou présents indiqués par des taux de lipase ou d'amylase cliniquement pertinents au-dessus de la LSN et des symptômes cliniques typiques de troubles pancréatiques comme par ex. douleurs abdominales hautes propagées au dos, perte de poids, selles grasses ou pâles
• Participants souffrant de troubles de la thyroïde, comme en témoigne l'évaluation des taux de thyréostimuline (TSH) en dehors de la plage de référence normale lors du dépistage (inclusion avec des taux normaux de fT3/fT4 autorisés)
• Antécédents de tumeurs malignes connues ou suspectées
• Antécédents d'hypokaliémie
• Utilisation d'inhibiteurs du CYP3A4 à partir de 14 jours avant l'administration de l'intervention d'étude jusqu'à la dernière visite d'étude
• Utilisation d'inducteurs du CYP3A4 dans les 4 semaines (ou au moins cinq demi-vies de la substance active, quelle que soit la durée la plus longue) avant l'administration de l'intervention à l'étude
• Fumer plus de 10 cigarettes par jour
• Soupçon d'abus de drogue ou d'alcool
• Plasmaphérèse dans les 3 mois précédant l'administration du médicament à l'étude
• Thérapies physiques exclues qui pourraient modifier la pharmacocinétique ou les résultats de sécurité de l'étude (par ex. physiothérapie, acupuncture, etc.) à partir de 7 jours avant la première administration du médicament à l'étude jusqu'au suivi
• Pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg ou supérieure à 140 mmHg au moment du dépistage. Différence de TA systolique entre les deux bras > 15 mmHg
• Pression artérielle diastolique inférieure à 50 mmHg ou supérieure à 90 mmHg au moment du dépistage
• Fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/min ou supérieure à 90 battements/min au moment du dépistage
• Histoire de la COVID-19
• Contact antérieur avec un patient SARS-CoV-2 positif ou COVID-19 au cours des 4 dernières semaines avant l'admission dans le service
• Test viral SARS-CoV-2 positif