Metotrexato repetido para vitreorretinopatía proliferativa grado C

Este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico evalúa el efecto de múltiples inyecciones de metotrexato (MTX) intra-aceite de silicona en el desprendimiento de retina regmatógeno (RRD) con vitreorretinopatía proliferativa (PVR) de grado C.

74 ojos con diagnóstico de RRD con PVR grado C serán aleatorizados en dos grupos: el grupo de intervención y el grupo de control. Todos los ojos se someten a vitrectomía pars plana (PPV) e inyección intraocular de aceite de silicona (SO). Al final del procedimiento quirúrgico, se realizará una inyección intra-SO de 250 µg de MTX en el grupo de intervención. No se realizará ninguna inyección intra-SO en el grupo de control. En el grupo de intervención, la inyección Intra-SO de MTX se repetirá a las 3 y 6 semanas después de la operación. La extracción del aceite de silicona se realizará 3 meses después de la cirugía. Se adquirirá una imagen de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) de la mácula a los 3 y 6 meses. La tasa de reinserción de la retina a los 6 meses se evaluará como la medida de resultado principal del estudio. Las medidas de resultado secundarias son la mejor agudeza visual corregida, la tasa de proliferación retiniana y los eventos adversos. Se realizará un examen ocular completo en las semanas 1, 3, 6 y en los meses 3, 4 y 6.