Un estudio de fase 2 para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de dos vacunas candidatas orales contra el poliovirus
Un estudio de fase 2, parcialmente ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de dos nuevos candidatos a vacunas orales contra el poliovirus vivo atenuado del serotipo 2, en adultos sanos previamente vacunados con la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) o la vacuna contra la poliomielitis inactivada ( IPV), en comparación con controles históricos administrados con Sabin OPV2 o placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado dos vacunas candidatas nOPV2 como poliovirus de serotipo 2 atenuados derivados de un clon de ácido desoxirribonucleico complementario infeccioso (ADNc) Sabin 2 modificado. El Candidato 1 de nOPV2 (S2/cre5/S15domV/rec1/hifi3) y el Candidato 2 de nOPV2 (S2/S15domV/CpG40) se generaron modificando la secuencia del ácido ribonucleico (ARN) de Sabin-2 para mejorar la estabilidad fenotípica y hacer que las cepas sean menos propensas a reversión a la virulencia. La nueva vacuna finalmente se autorizará en función de 3 criterios: un perfil de seguridad similar al de la OPV2 monovalente (mOPV2) actualmente autorizada de la cepa Sabin, inmunogenicidad no inferior y reducción de la reversión a la virulencia.
Debido a la retirada de la vacuna antipoliomielítica oral monovalente Sabin tipo 2 y a la prohibición de su uso a partir de abril de 2016, mucho antes de que la nOPV2 estuviera disponible para pruebas clínicas, no es posible realizar una comparación directa entre la nOPV2 y la mOPV2. Por estas razones, se han realizado ensayos de Fase 4 con Sabin mOPV2 para proporcionar datos de control sobre seguridad e inmunogenicidad, contra los cuales se evaluarán y compararán los datos de nOPV2 en estudios posteriores de Fase I y II. Los ensayos de Fase 4 de Sabin mOPV2 se diseñaron para ser paralelos al diseño esperado de los estudios de Fase 1 y 2 de nOPV2 con respecto al diseño general, la inclusión de cohortes de estudio similares.
Este estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de dos nuevos candidatos de OPV tipo 2 en adultos antes de probarlos en niños pequeños y luego en bebés. El estudio incluirá adultos vacunados con OPV y vacunados con IPV para proporcionar datos de seguridad e inmunogenicidad relevantes para la decisión de avanzar a estudios futuros con pruebas en niños que no han estado expuestos a OPV2. Los objetivos principales del estudio incluyen la seguridad general y la inmunogenicidad de las dos vacunas candidatas, principalmente en base a la comparación con los datos históricos obtenidos en un estudio de Fase 4 de Sabin mOPV2 para sujetos vacunados con OPV, a fin de establecer una inmunogenicidad no inferior y aceptable. perfil de seguridad. La evaluación de la seguridad general de las 2 vacunas candidatas en participantes vacunados solo con IPV se basará en la comparación con los datos de un grupo de placebo.
El estudio de control de fase 4 (UAM1) utilizado para la comparación en este estudio está registrado en EudraCT (2015-003325-33). Los participantes eran adultos sanos de 18 a 50 años con antecedentes documentados de al menos tres vacunas contra la poliomielitis, incluida la OPV, y se les asignó aleatoriamente una o dos dosis de la OPV2 monovalente. Entre enero y marzo de 2016, 100 voluntarios fueron reclutados y asignados aleatoriamente para recibir una o dos dosis de OPV2 monovalente (n=50 en cada grupo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- CEVAC, Center for Vaccinology, Ghent University Hospital
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
- Centre for the Evaluation of Vaccination, Vaccine & Infectious Disease Institute, University of Antwerp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para los Grupos 1, 2, 3 y 4: hombres o mujeres sanos, de 18 a 50 años inclusive, que hayan recibido previamente al menos 3 dosis de OPV más de 12 meses antes del inicio del estudio;
- Para los Grupos 5, 6 y 7: hombres o mujeres sanos, de 18 a 50 años inclusive, que hayan recibido previamente al menos 3 dosis de IPV más de 12 meses antes del inicio del estudio;
- Tener residencia en Bélgica;
- Gozar de buena salud física y mental según lo determinado sobre la base del historial médico y el examen físico general realizado el Día 0;
- Las mujeres en edad fértil deben aceptar el uso de un método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio y hasta 3 meses después de la última dosis de la vacuna;
- Dispuesto a adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en este protocolo;
- Formulario de consentimiento informado (ICF) y Código de conducta firmado voluntariamente por el sujeto antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio, lo que indica que el sujeto comprende el propósito de cualquier procedimiento requerido para el estudio y está dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Una condición que, en opinión del Investigador, podría comprometer el bienestar del sujeto o el curso del estudio, o impedir que el sujeto cumpla o realice los requisitos del estudio;
- Para los Grupos 5, 6 y 7: haber recibido alguna OPV en el pasado;
- Cualquier viaje a países donde la poliomielitis sea endémica o países con evidencia de circulación reciente (dentro de los últimos 6 meses) de poliovirus salvaje o derivado de la vacuna durante la duración total del estudio;
- Manejo profesional de actividades de alimentos, restauración o producción de alimentos durante la duración total del estudio;
- Tener enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa o haberse sometido a una cirugía mayor del tracto gastrointestinal que implique una pérdida o resección significativa del intestino;
- Alergia, hipersensibilidad o intolerancia conocidas a la vacuna del estudio o al placebo, a cualquiera de sus componentes o a cualquier antibiótico;
- Cualquier condición inmunosupresora o inmunodeficiencia confirmada o sospechada (incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH], las infecciones por hepatitis B o C o el nivel de inmunoglobulina A [IgA] sérica total por debajo del límite inferior normal de laboratorio [LLN]);
- Tendrá contacto doméstico o profesional con personas inmunosuprimidas conocidas o personas sin vacunación completa contra la poliomielitis (es decir, serie completa de vacunas primarias para lactantes), p. cuidado de niños durante la duración total del estudio;
- Enfermeras neonatales u otras personas que tengan contacto profesional con niños menores de 6 meses durante la duración total del estudio;
- Administración crónica (es decir, más de 14 días) de medicamentos inmunosupresores u otros medicamentos inmunomodificadores dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis de la vacuna o al uso planificado durante el estudio. Por ejemplo, para los corticosteroides, esto significa prednisona, o equivalente, ≥ 0,5 mg/kg/día (los esteroides inhalados y tópicos están permitidos mientras que la inyección/administración intraarticular y epidural de esteroides no está permitida);
- Presencia de contraindicaciones para la administración de la vacuna del estudio el día 0: enfermedad febril grave aguda que el investigador considere una contraindicación para la vacunación o diarrea o vómitos persistentes;
- Indicaciones de abuso de drogas o uso excesivo de alcohol en el Día 0 (hombres: > 21 unidades/semana; mujeres > 14 unidades/semana);
- Estar embarazada o amamantando. Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo en orina en cada visita de vacunación. Se excluirán los sujetos con prueba de embarazo positiva;
- Participación en otro estudio clínico dentro de los 28 días anteriores a la entrada en este estudio o recepción de cualquier producto en investigación (fármaco o vacuna) que no sea la vacuna del estudio dentro de los 28 días anteriores a la primera administración de la vacuna del estudio, o uso planificado durante el período del estudio;
- Administración de cualquier vacuna que no sea la vacuna del estudio dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis de la vacuna del estudio y durante todo el período del estudio;
- Administración de cualquier vacuna contra la poliomielitis dentro de los 12 meses anteriores al inicio del estudio;
- Haber tenido una transfusión de cualquier hemoderivado o aplicación de inmunoglobulinas dentro de las 4 semanas previas a la primera administración de la vacuna del estudio o durante el estudio;
- El sujeto es un empleado del Investigador o sitio de estudio, con participación directa en el estudio propuesto u otros estudios bajo la dirección de ese Investigador o sitio de estudio, o es un miembro de la familia de un empleado o del Investigador, o fue un sujeto de estudio en el estudios de control histórico UAM1 o UAT1 o en el estudio UAM4a (NCT03430349);
- Tener un miembro de la familia o del hogar que participe en el estudio CVIA 065 (NCT04232943) o ser sujeto de estudio en el estudio CVIA 065.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo 1: una dosis del candidato 1 de la nueva OPV2
Los participantes previamente vacunados con la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) recibieron una dosis de la nueva OPV2 candidata 1 el día 0, administrada por vía oral en forma de seis gotas (0,3 ml en total; aproximadamente 10⁶ unidades de dosis infecciosas de cultivo celular al 50 % [CCID50]).
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Poliovirus de serotipo 2 vivo atenuado derivado de un clon de ADNc infeccioso de tipo 2 de Sabin modificado y propagado en células Vero; candidato 1 (S2/cre5/S15domV/rec1/hifi3). Las modificaciones incluyeron lo siguiente:
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EXPERIMENTAL: Grupo 2: dos dosis del nuevo candidato 1 de OPV2
Los participantes previamente vacunados con OPV recibieron dos dosis de la nueva OPV2 candidata 1 con 28 días de diferencia (día 0 y día 28), administradas por vía oral en forma de seis gotas (0,3 ml en total; aproximadamente 10⁶ DICC50).
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Poliovirus de serotipo 2 vivo atenuado derivado de un clon de ADNc infeccioso de tipo 2 de Sabin modificado y propagado en células Vero; candidato 1 (S2/cre5/S15domV/rec1/hifi3). Las modificaciones incluyeron lo siguiente:
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EXPERIMENTAL: Grupo 3: Una dosis del candidato 2 de la nueva OPV2
Los participantes previamente vacunados con OPV recibieron una dosis de la nueva OPV2 candidata 2 el día 0 del estudio, administrada por vía oral en forma de seis gotas (0,3 ml en total; aproximadamente 10⁶ DICC50).
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Poliovirus de serotipo 2 vivo atenuado derivado de un clon de ADNc infeccioso de tipo 2 de Sabin modificado y propagado en células Vero; candidato 2 (S2/S15domV/CpG40). Las modificaciones incluyeron lo siguiente:
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EXPERIMENTAL: Grupo 4: dos dosis del candidato 2 de la nueva OPV2
Los participantes previamente vacunados con OPV recibieron dos dosis de la nueva OPV2 candidata 2 con 28 días de diferencia (día 0 y día 28), administradas por vía oral en forma de seis gotas (0,3 ml en total; aproximadamente 10⁶ DICC50).
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Poliovirus de serotipo 2 vivo atenuado derivado de un clon de ADNc infeccioso de tipo 2 de Sabin modificado y propagado en células Vero; candidato 2 (S2/S15domV/CpG40). Las modificaciones incluyeron lo siguiente:
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EXPERIMENTAL: Grupo 5: dos dosis del nuevo candidato 1 de OPV2
Los participantes previamente vacunados con la vacuna antipoliomielítica inactivada (IPV) recibieron dos dosis de la nueva OPV2 candidata 1 con 28 días de diferencia (Día 0 y Día 28), administradas por vía oral en forma de seis gotas (0,3 ml en total; aproximadamente 10⁶ DICC50).
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Poliovirus de serotipo 2 vivo atenuado derivado de un clon de ADNc infeccioso de tipo 2 de Sabin modificado y propagado en células Vero; candidato 1 (S2/cre5/S15domV/rec1/hifi3). Las modificaciones incluyeron lo siguiente:
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EXPERIMENTAL: Grupo 6: dos dosis del candidato 2 de la nueva OPV2
Los participantes previamente vacunados con IPV recibieron dos dosis de la nueva OPV2 candidata 2 con 28 días de diferencia (día 0 y día 28), administradas por vía oral en forma de seis gotas (0,3 ml en total; aproximadamente 10⁶ DICC50).
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Poliovirus de serotipo 2 vivo atenuado derivado de un clon de ADNc infeccioso de tipo 2 de Sabin modificado y propagado en células Vero; candidato 2 (S2/S15domV/CpG40). Las modificaciones incluyeron lo siguiente:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo 7: dos dosis de placebo
Los participantes previamente vacunados con IPV recibieron dos dosis de placebo con 28 días de diferencia (día 0 y día 28), administradas por vía oral en forma de seis gotas (0,3 ml en total).
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jarabe de azúcar, propilenglicol (Sirupus simplex, propilenglicol, Farmacopea Europea)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos graves (SAE) y eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Hasta 42 días después de cada vacunación
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Un SAE es cualquier evento médico adverso que, en cualquier dosis, cumpla con cualquiera de las siguientes condiciones:
Un EA solicitado es un signo o síntoma preseleccionado que ocurrió dentro de los 7 días posteriores a cada dosis, mientras que los EA no solicitados se recopilaron durante todo el estudio. Los EA solicitados incluyeron dolor de cabeza, fatiga, mialgia, artralgia, parestesia, anestesia, parálisis, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y fiebre. Un EA grave es un EA que impidió las actividades cotidianas normales y que no se clasificó como SAE. Un EA relacionado es un EA que el investigador consideró probable o posiblemente causado por la vacuna del estudio, lo que significa que hubo una asociación temporal razonable o que el EA no fue atribuible a otras condiciones. |
Hasta 42 días después de cada vacunación
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Tasa de seroprotección después de una dosis única de la nueva OPV2 en ex receptoras de la OPV
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0 antes de la vacunación) y Día 28
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La tasa de seroprotección se definió como el porcentaje de participantes con títulos de anticuerpos neutralizantes del poliovirus específicos contra el tipo 2 ≥ 1:8. Los anticuerpos neutralizantes contra el poliovirus tipo 2 se determinaron utilizando el ensayo de microneutralización estándar de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (WHO EPI GEN 93.9). El límite inferior de cuantificación (LLOQ) fue 5,7 y el límite superior de cuantificación (ULOQ) fue 1448. |
Línea de base (Día 0 antes de la vacunación) y Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ex beneficiarios de la OPV con eventos adversos solicitados dentro de los 7 días posteriores a la vacunación con la nueva OPV2
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de cada dosis (Día 0-7 después de la dosis 1 y Día 28-35 después de la dosis 2)
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Se pidió a los participantes que completaran tarjetas de diario de 7 días solicitando eventos adversos sistémicos y temperatura oral diaria. Los eventos solicitados comprendían signos y síntomas seleccionados, incluidos dolor de cabeza, fatiga, mialgia, artralgia, parestesia, anestesia, parálisis, náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal, o fiebre definida como una temperatura de 37,5 °C o más. Los AA se calificaron como leves (fácilmente tolerados con molestias mínimas o temperatura de 37,5 °C a 38,0 °C), moderados (suficientemente molestos para interferir con las actividades cotidianas normales o temperatura de 38,1 °C a 39,0 °C) o graves (que impiden la normalidad diaria). actividades, o temperaturas superiores a 39,0°C). Los AA fueron evaluados por el investigador para la causalidad. Probablemente relacionado sugiere que existe una secuencia temporal razonable del EA con la administración de la vacuna y, a juicio clínico del investigador, es probable que exista una relación causal entre la administración de la vacuna y el EA. |
Hasta 7 días después de cada dosis (Día 0-7 después de la dosis 1 y Día 28-35 después de la dosis 2)
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Número de ex receptores de IPV con eventos adversos solicitados después de la vacunación con la nueva OPV2
Periodo de tiempo: 7 días después de la dosis (Día 0-7 después de la dosis 1 y Día 28-35 después de la dosis 2)
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Se pidió a los participantes que completaran tarjetas de diario de 7 días solicitando eventos adversos sistémicos y temperatura oral diaria. Los eventos solicitados comprendían signos y síntomas seleccionados, incluidos dolor de cabeza, fatiga, mialgia, artralgia, parestesia, anestesia, parálisis, náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal, o fiebre definida como una temperatura de 37,5 °C o más. Los AA se calificaron como leves (fácilmente tolerados con molestias mínimas o temperatura de 37,5 °C a 38,0 °C), moderados (suficientemente molestos para interferir con las actividades cotidianas normales o temperatura de 38,1 °C a 39,0 °C) o graves (que impiden la normalidad diaria). actividades, o temperaturas superiores a 39,0°C). Los AA fueron evaluados por el investigador para la causalidad. Probablemente relacionado sugiere que existe una secuencia temporal razonable del EA con la administración de la vacuna y, a juicio clínico del investigador, es probable que exista una relación causal entre la administración de la vacuna y el EA. |
7 días después de la dosis (Día 0-7 después de la dosis 1 y Día 28-35 después de la dosis 2)
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Número de participantes con eventos adversos no solicitados
Periodo de tiempo: Hasta 42 días después de cada vacunación
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Los eventos no solicitados comprendieron otros signos y síntomas que los participantes informaron hasta el final del estudio. Cada AE no solicitado se calificó en una escala de 3 puntos de intensidad creciente:
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Hasta 42 días después de cada vacunación
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Número de ex receptores de OPV con anomalías de laboratorio clínicamente relevantes hasta 28 días después de cada vacunación
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 14 y Día 28 para los Grupos 1-4 y Día 35, Día 42 y Día 56 para los participantes de los Grupos 2 y 4
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Las evaluaciones de laboratorio se recopilaron en intervalos de una semana desde el día 0 hasta el día 28 (excepto el día 21) y en los días 35, 42 y 56 para los participantes de los grupos 2 y 4 que recibieron una segunda dosis. El investigador revisó los valores de laboratorio fuera del rango normal y evaluó su relevancia clínica. Cualquier valor de laboratorio anormal clínicamente relevante que haya ocurrido en cualquier visita hasta 28 días después de la primera vacunación (en los Grupos 1 y 2 combinados y en los Grupos 3 y 4) y hasta 28 días (Día 56) después de la segunda dosis (Grupos 2 y 4 ) Están reportados. |
Día 0, Día 7, Día 14 y Día 28 para los Grupos 1-4 y Día 35, Día 42 y Día 56 para los participantes de los Grupos 2 y 4
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Número de ex receptores de IPV con anomalías de laboratorio clínicamente relevantes hasta 28 días después de cada vacunación
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 14, Día 28, Día 35, Día 42 y Día 56
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Las evaluaciones de laboratorio se recopilaron en intervalos de una semana desde el día 0 hasta el día 56, excepto los días 21 y 49. El investigador revisó los valores de laboratorio fuera del rango normal y evaluó su relevancia clínica. Se informan todas las anomalías de laboratorio anormales clínicamente relevantes que ocurrieron en cualquier visita hasta 56 días. |
Día 0, Día 7, Día 14, Día 28, Día 35, Día 42 y Día 56
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Títulos de anticuerpos neutralizantes contra el poliovirus tipo 2 después de una dosis única de la nueva OPV2
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 28
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Los anticuerpos neutralizantes contra el poliovirus tipo 2 se determinaron utilizando el ensayo de microneutralización estándar de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (WHO EPI GEN 93.9).
El límite inferior de cuantificación (LLOQ) fue 5,7 y el límite superior de cuantificación (ULOQ) fue 1448.
Los datos se calcularon en títulos neutralizantes de tipo 2 transformados con log2 y se transformaron de nuevo para la presentación a continuación.
Los valores que se muestran como 1448 deben interpretarse como ≥ 1448.
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Día 0 y Día 28
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Tasa de seroprotección 28 días después de dos dosis de la nueva OPV2 en ex receptoras de la OPV
Periodo de tiempo: Día 56
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La tasa de seroprotección se definió como el porcentaje de participantes con títulos de anticuerpos neutralizantes del poliovirus específicos contra el tipo 2 ≥ 1:8.
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Día 56
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Tasa de seroprotección en ex receptoras de IPV
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28 y Día 56
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La tasa de seroprotección se definió como el porcentaje de participantes con títulos de anticuerpos neutralizantes del poliovirus específicos contra el tipo 2 ≥ 1:8.
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Día 0, Día 28 y Día 56
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Tasa de seroconversión después de una dosis única de la nueva OPV2 en ex receptores de la OPV
Periodo de tiempo: Día 28
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La seroconversión se define como un cambio de seronegativo a seropositivo (títulos de anticuerpos neutralizantes específicos del poliovirus tipo 2 ≥ 1:8), o para los participantes seropositivos al inicio, un aumento del título de anticuerpos de ≥ 4 veces sobre el título inicial.
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Día 28
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Tasa de seroconversión después de dos dosis de la nueva OPV2 en ex receptores de la OPV
Periodo de tiempo: Día 56
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La seroconversión se define como un cambio de seronegativo a seropositivo (títulos de anticuerpos neutralizantes específicos del poliovirus tipo 2 ≥ 1:8), o para los participantes seropositivos al inicio, un aumento del título de anticuerpos de ≥ 4 veces sobre el título inicial.
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Día 56
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Tasa de seroconversión en ex receptores de IPV
Periodo de tiempo: Día 28 y Día 56
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La seroconversión se define como un cambio de seronegativo a seropositivo (títulos de anticuerpos neutralizantes específicos del poliovirus tipo 2 ≥ 1:8), o para los participantes seropositivos al inicio, un aumento del título de anticuerpos neutralizantes específicos del poliovirus tipo 2 de ≥ 4 veces Título de referencia.
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Día 28 y Día 56
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Van Damme, Prof. MD, Centre for the Evaluation of Vaccination
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
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- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades de la médula espinal
- Mielitis
- Poliomielitis
Otros números de identificación del estudio
- UAM4
- 2018-001684-22 (EUDRACT_NUMBER)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Nuevo candidato 1 de OPV2
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