Comparación de los sistemas de tornillos pediculares para el tratamiento de la deformidad de la columna pediátrica en adolescentes

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente (AIS) sin síndrome asociado que requiera tratamiento quirúrgico para fusión torácica/lumbar selectiva con un mínimo de cinco (5) vértebras instrumentadas entre T1-S1 según lo confirmado por el historial del paciente y los estudios radiográficos. Los casos de AIS deben clasificarse como una curva Lenke tipo 1 o tipo 2. No se incorporarán vértebras cervicales a la construcción.
2. Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo, incluidos los requisitos de seguimiento.
3. Dispuesto y capaz de firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio o, en el caso de un paciente menor de edad, dar su consentimiento y el padre/tutor legal del paciente menor de edad proporciona su consentimiento por escrito para participar.
4. Rango de edad de ≥ 11 años y ≤ 21 años al momento de la cirugía.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía previa de columna anterior o posterior en los niveles índice.
2. Cirugía anterior de la columna posterior (p. ej., descompresión del elemento posterior) que desestabiliza la columna cervical/torácica/lumbar.
3. Infección sistémica activa o infección en el sitio operatorio.
4. Cualquier signo de disrafismo espinal (cualquier anomalía de la médula).
5. Condiciones médicas comórbidas de la columna vertebral o de las extremidades superiores/inferiores que pueden afectar la evaluación neurológica y/o del dolor de la columna torácica o lumbar.
6. Enfermedad ósea metabólica como la osteoporosis que contradice la cirugía de columna.
7. Antecedentes de una fractura osteoporótica.
8. Antecedentes de un trastorno endocrino o metabólico (p. ej., enfermedad de Paget) que se sabe que afecta el metabolismo óseo y mineral.
9. Tomar medicamentos que pueden interferir con la cicatrización de los huesos/tejidos blandos, incluido el uso crónico de esteroides orales.
10. Alergia conocida al titanio o cromo cobalto.
11. Artritis reumatoide u otra enfermedad autoinmune o un trastorno sistémico como el VIH, hepatitis B o C activa o fibromialgia.
12. Diabetes insulinodependiente tipo 1 o tipo 2.
13. Condición médica (por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable, cáncer) que puede provocar la muerte del paciente o tener un efecto en los resultados antes de la finalización del estudio.
14. Embarazada o con la intención de quedar embarazada durante el curso del estudio.
15. Obesidad severa (Índice de Masa Corporal > 40).
16. Condición física o mental (p. ej., trastorno psiquiátrico, demencia senil, enfermedad de Alzheimer, adicción al alcohol o las drogas) que podría interferir con la autoevaluación de la función, el dolor o la calidad de vida del paciente.
17. Encarcelado en el momento de la inscripción en el estudio.
18. Participación actual en un estudio de investigación que puede afectar los resultados del estudio.