- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04583631
Relación del estrés del retículo endoplásmico y las enfermedades de las adenoides
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Merih Onal, Selcuk University
Relación entre apoptosis y estrés er en adenoiditis crónica e hipertrofia de adenoides
El tejido adenoide es un órgano importante para el funcionamiento del sistema inmunitario en los niños.
El Retículo Endoplásmico (ER), es un orgánulo necesario para el cuidado de una función estable de las células.
El propósito del estudio fue explorar la correlación entre el estrés del RE y los trastornos del tejido adenoide y explicar la estructura de las enfermedades relacionadas con el sistema inmunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Pavo, 42100
- Selcuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se realizó en 54 pacientes (28 hombres, 26 mujeres) entre las edades de 3 y 9 años (media 5) con el diagnóstico clínico de adenoiditis crónica e hipertrofia de adenoides y que se sometieron a adenoidectomía debido a adenoiditis crónica o hipertrofia de adenoides.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de adenoiditis crónica e hipertrofia de adenoides.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas
- Otros otorrinolaringológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adenoiditis crónica
Se determinaron los pacientes con hipertrofia y sin hipertrofia y aquellos que presentaron signos de rinorrea purulenta y tasa de adenoides-coana por debajo del 50% fueron categorizados como adenoiditis crónica.
|
Todos los pacientes se sometieron a adenoidectomía bajo anestesia general mediante el método de legrado de rutina y los tejidos adenoides se colocaron en formaldehído y se enviaron al departamento de genética para la exploración de marcadores de estrés y apoptosis del RE.
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Hipertrofia de adenoides
Los pacientes que tienen ronquidos y aquellos cuya tasa de coana adenoide es superior al 50% se clasificaron en el grupo de hipertrofia adenoide.
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Todos los pacientes se sometieron a adenoidectomía bajo anestesia general mediante el método de legrado de rutina y los tejidos adenoides se colocaron en formaldehído y se enviaron al departamento de genética para la exploración de marcadores de estrés y apoptosis del RE.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación del estrés del RE y la apoptosis con adenoiditis crónica e hipertrofia de adenoides
Periodo de tiempo: 2018-2019 (1 año)
|
Nuestro resultado primario fue evaluar si el estrés del RE y la reacción de apoptosis se realizan en la adenoiditis crónica y la hipertrofia de las adenoides, que está relacionada con el sistema inmunológico de los niños.
|
2018-2019 (1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Casselbrant ML. What is wrong in chronic adenoiditis/tonsillitis anatomical considerations. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 1999 Oct 5;49 Suppl 1:S133-5. doi: 10.1016/s0165-5876(99)00147-0.
- Li R, Wang Y, Chen P, Meng J, Zhang H. Inhibiting endoplasmic reticulum stress by activation of G-protein-coupled estrogen receptor to protect retinal astrocytes under hyperoxia. J Biochem Mol Toxicol. 2021 Feb;35(2):e22641. doi: 10.1002/jbt.22641. Epub 2020 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Compartiremos el protocolo de estudio después de que nuestro artículo haya sido aceptado para su publicación en una revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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