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The Effect of Progesterone Levels on Pregnancy

15 de marzo de 2022 actualizado por: Sezcan Mumusoglu

The Effect of Progesterone Levels on the 3rd and 5th Days After Insemination on Pregnancy

The aim of this study is to investigate the effect of progesterone levels on pregnancy occurrence on the 3rd and 5th days after insemination.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ovarian stimulation with gonadotropins is a frequently used method in patients with unexplained infertility undergoing intrauterine insemination.

Pregnancy and live birth rates after ovarian stimulation; The number of follicles in ovulatory size and responsive to ovarian stimulation is affected by many factors such as the age of the woman and the duration of infertility. Progesterone production in the luteal phase is necessary to achieve successful treatment results by increasing the receptivity of the endometrium in the secretory phase.

In assisted reproductive techniques, exogenous progesterone support in the luteal phase is a routinely used method due to higher pregnancy rates, but there is no consensus with the use of progesterone in IUI applications. In a recent meta-analysis, a positive relationship was found between gonadotropins and progesterone support when ovulation induction and intrauterine insemination were performed, while this relationship was not found with clomiphene citrate, and although letrozole and gonadotropin were used together, no significant statistics were found.

The relationship between luteal phase hormone dynamics and pregnancy outcomes in IUI is not fully understood. Although luteal phase failure is mentioned, there is no accepted definition of luteal phase failure worldwide. In one study, progesterone concentrations in the midluteal phase and pregnancy outcomes were investigated in 188 IUI cycles, predicting that low levels could predict treatment failure. In another study, a positive relationship was found between luteal phase progesterone levels and clinical pregnancy outcomes.However, the relationship between blood progesterone levels and pregnancy rates in a small number of IUI cycles has been investigated in the literature. Considering all these studies, there is no Level 1 evidence regarding the benefit of providing progesterone support in groups where the progesterone level is below a certain threshold value. In this study, we aimed to investigate the relationship between gestational outcomes by looking at progesterone values on the 3rd and 5th days after IUI in patients who were decided to be treated with IUI. By looking at these progesterone levels, we aimed to determine a threshold value for the ideal level of progesterone in the luteal phase and to be a guide in terms of possible results and methods of shaping the treatment.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

156

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients admitted to Hacettepe Hospital and scheduled for insemination

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who have been decided for intrauterine insemination
  • Patients under the age of 40
  • Patients with a BMI of less than 40 kg / m2
  • Cycles triggered by rhCG
  • Those who have a signed and dated informed consent document that they have been informed about the study and that their consent has been obtained

Exclusion Criteria:

  • Patients over the age of 40
  • Patients with BMI over 40 kg / m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The progesterone level
Periodo de tiempo: up to 12 months
the effect of progesterone levels 3rd and 5th day after insemination on ongoing pregnancy
up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gurkan Bozdag, Prof., Hacettepe University
  • Silla de estudio: Galip Serdar Gunalp, Prof., Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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