Ejercicios de respiración y entrenamiento con inhaladores para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (COPD)
3 de febrero de 2021 actualizado por: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Los efectos de los ejercicios de respiración y el entrenamiento con inhaladores para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica sobre la gravedad de la disnea y la calidad de vida
El síntoma más común de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la dificultad para respirar y provoca una disminución en la calidad de vida del paciente. La mejor manera de aliviar la dificultad para respirar es la terapia con inhaladores. Sin embargo, se sabe que los pacientes frecuentemente aplican este tratamiento de manera incorrecta. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los ejercicios respiratorios y el entrenamiento con inhaladores para pacientes con EPOC sobre la gravedad de la disnea y la calidad de vida.
Para ello, se incluyeron en el estudio dos grupos de pacientes con un total de 67 personas. Mientras que a un grupo se le entrenó en el uso de inhaladores de drogas, al otro grupo se le enseñaron ejercicios de respiración además del entrenamiento en el uso de inhaladores de drogas. Se pidió a los pacientes que continuaran las prácticas que aprendieron regularmente durante 4 semanas. Al final del estudio, se observó que la dificultad para respirar disminuyó y la calidad de vida aumentó en ambos grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Centrum
-
Kırşehir, Centrum, Pavo, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas mayores de 18 años,
- Que hayan sido diagnosticados con EPOC durante al menos tres meses,
- Usar inhaladores al menos dos veces al día,
- Mal uso de su droga,
- No había tomado previamente entrenamiento de ejercicios de respiración.
- No había participado en un programa de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Desordenes mentales,
- discapacidades de comunicación,
- Enfermedad del corazón que podría conducir a disnea,
- angina inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de respiración y entrenamiento con inhaladores
Este grupo recibió ejercicios de respiración con los labios fruncidos y entrenamiento con inhaladores.
|
Esta capacitación se brindó a ambos grupos de intervención.
Se evaluó cómo los pacientes usaron su medicamento inhalador.
Los pasos para usar el medicamento inhalador correcto se enseñaron secuencialmente.
Se aplicó con el paciente.
Al final de la capacitación, se entregaron a los pacientes folletos elaborados por los investigadores.
Este entrenamiento se brindó solo al grupo que recibió ejercicios de respiración y entrenamiento con inhaladores. Se enseñaron ejercicios de respiración con los labios fruncidos a los pacientes. Se pidió a los pacientes que continuaran con su ejercicio de respiración durante 10 minutos antes de usar su medicamento inhalador. Por lo tanto, se evaluó si los ejercicios de respiración realizados antes de usar los medicamentos inhalados proporcionaron un beneficio sobre la eficacia de los medicamentos. |
|
Experimental: entrenamiento de inhalador
A este grupo solo se le entrenó con el inhalador
|
Esta capacitación se brindó a ambos grupos de intervención.
Se evaluó cómo los pacientes usaron su medicamento inhalador.
Los pasos para usar el medicamento inhalador correcto se enseñaron secuencialmente.
Se aplicó con el paciente.
Al final de la capacitación, se entregaron a los pacientes folletos elaborados por los investigadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se incluyeron por primera vez en el estudio.
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Constaba de 19 preguntas que incluían características sociodemográficas y de la enfermedad de los pacientes.
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Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se incluyeron por primera vez en el estudio.
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|
Cuadro de habilidades para el ejercicio de respiración y la aplicación del inhalador
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes en ejercicios de respiración y en el grupo de entrenamiento con inhaladores cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
|
Constaba de 18 ítems que incluían los pasos de los ejercicios de respiración y la utilización del inhalador para ser aplicados a los ejercicios de respiración y al grupo de inhaladores.
|
Se administró a los pacientes en ejercicios de respiración y en el grupo de entrenamiento con inhaladores cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
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Cuadro de habilidades de aplicación del inhalador
Periodo de tiempo: Se administró a pacientes en el grupo de entrenamiento con inhaladores cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
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Consistía en 10 elementos que incluían solo la habilidad de aplicar el inhalador para ambos grupos. Los pasos correctos se evaluaron con 1 punto y los incorrectos con 0 puntos. Se administró a los pacientes cuando se inscribieron por primera vez en el estudio y cuando llegaron para el control cuatro semanas después. |
Se administró a pacientes en el grupo de entrenamiento con inhaladores cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
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|
Test de valoración de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
|
La escala desarrollada por Jones et al. (2009) se utiliza para medir el estado de salud de las personas con EPOC.
|
Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
|
|
Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
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Es un cuestionario de calidad de vida específico para pacientes con EPOC desarrollado por Jones y Forde (2008).
|
Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
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Consejo de investigación médica modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
|
Fue desarrollado por el British Medical Research Council con el fin de proporcionar información sobre el grado de disnea experimentado por el paciente en función de la actividad del paciente y la percepción de la enfermedad por parte del paciente.
Al ser una escala unidimensional no se pudo calcular el coeficiente α de Cronbach.
|
Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando se inscribieron por primera vez en el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de valoración de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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La escala desarrollada por Jones et al. (2009) se utiliza para medir el estado de salud de las personas con EPOC.
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Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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Cuadro de habilidades para el ejercicio de respiración y la aplicación del inhalador
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes en ejercicios de respiración y en el grupo de entrenamiento con inhaladores cuando llegaron para el control cuatro semanas después.
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Constaba de 18 ítems que incluían los pasos de los ejercicios de respiración y la utilización del inhalador para ser aplicados a los ejercicios de respiración y al grupo de inhaladores.
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Se administró a los pacientes en ejercicios de respiración y en el grupo de entrenamiento con inhaladores cuando llegaron para el control cuatro semanas después.
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Cuadro de habilidades de aplicación del inhalador
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes del grupo de entrenamiento con inhaladores cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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Consistía en 10 elementos que incluían solo la habilidad de aplicar el inhalador para ambos grupos. Los pasos correctos se evaluaron con 1 punto y los incorrectos con 0 puntos. Se administró a los pacientes cuando se inscribieron por primera vez en el estudio y cuando llegaron para el control cuatro semanas después. |
Se administró a los pacientes del grupo de entrenamiento con inhaladores cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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Es un cuestionario de calidad de vida específico para pacientes con EPOC desarrollado por Jones y Forde (2008).
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Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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Consejo de investigación médica modificado (mMRC)
Periodo de tiempo: Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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Fue desarrollado por el British Medical Research Council con el fin de proporcionar información sobre el grado de disnea experimentado por el paciente en función de la actividad del paciente y la percepción de la enfermedad por parte del paciente.
Al ser una escala unidimensional no se pudo calcular el coeficiente α de Cronbach.
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Se administró a los pacientes de ambos grupos cuando acudieron al control cuatro semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yasemin Ceyhan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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