Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechová cvičení a inhalační trénink pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (COPD)

3. února 2021 aktualizováno: Yasemin CEYHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Účinky dechových cvičení a inhalačního tréninku u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí na závažnost dušnosti a kvalitu života

Nejčastějším příznakem chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je dušnost a způsobuje snížení kvality života pacienta. Nejlepší způsob, jak zmírnit dušnost, je inhalační terapie. Je však známo, že pacienti často aplikují tuto léčbu nesprávně. Cílem této studie je zjistit vliv dechových cvičení a inhalačního tréninku u pacientů s CHOPN na závažnost dušnosti a kvalitu života.

Za tímto účelem byly do studie zahrnuty dvě skupiny pacientů s celkem 67 lidmi. Zatímco jedna skupina byla školena na užívání inhalačních drog, druhá skupina byla kromě školení o užívání inhalačních drog vyučována také dechová cvičení. Pacienti byli požádáni, aby pokračovali v praktikách, které se pravidelně učili, po dobu 4 týdnů. Na konci studie bylo pozorováno, že se u obou skupin pacientů snížila dušnost a zvýšila se kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centrum
      • Kırşehir, Centrum, Krocan, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let,
  • u kterých byla diagnostikována CHOPN po dobu nejméně tří měsíců,
  • Používání inhalátorů alespoň dvakrát denně,
  • Zneužívají svou drogu,
  • Předtím neabsolvoval dechové cvičení
  • Nezúčastnil se rehabilitačního programu

Kritéria vyloučení:

  • duševní poruchy,
  • poruchy komunikace,
  • Srdeční onemocnění, které může vést k dušnosti,
  • Nestabilní angina pectoris

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dechová cvičení a inhalační trénink
Této skupině bylo poskytnuto nácvik dýchání se sevřenými rty a inhalační trénink.
Přístroj: Trénink inhalátoru
Toto školení bylo poskytnuto oběma intervenčním skupinám. Bylo hodnoceno, jak pacienti užívali své inhalační léky. Postupně byly vyučovány kroky k použití správné inhalační medikace. Byl aplikován s pacientem. Na konci školení byly pacientům předány brožury připravené výzkumníky.
Behaviorální: Dechová cvičení

Toto školení bylo poskytováno pouze skupině, která absolvovala dechové cvičení a inhalační školení.

Pacienti se učili dechová cvičení se sevřenými rty. Pacienti byli požádáni, aby pokračovali v dechovém cvičení po dobu 10 minut před použitím inhalátoru.

Bylo tedy hodnoceno, zda dechová cvičení prováděná před použitím inhalačních léků přinesla přínos z hlediska účinnosti léku.
Experimentální: školení inhalátorů
Tato skupina absolvovala pouze inhalační školení
Přístroj: Trénink inhalátoru
Toto školení bylo poskytnuto oběma intervenčním skupinám. Bylo hodnoceno, jak pacienti užívali své inhalační léky. Postupně byly vyučovány kroky k použití správné inhalační medikace. Byl aplikován s pacientem. Na konci školení byly pacientům předány brožury připravené výzkumníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.
Skládal se z 19 otázek včetně sociodemografických a chorobných rysů pacientů
Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.
Tabulka dovedností pro dechové cvičení a aplikaci inhalátoru
Časové okno: Byl podáván pacientům ve skupině s nácvikem dýchání a inhalátorem, když byli poprvé zařazeni do studie.
Skládá se z 18 položek, včetně kroků dechových cvičení a použití inhalátoru, které se mají aplikovat na dechová cvičení a skupinu inhalátorů.
Byl podáván pacientům ve skupině s nácvikem dýchání a inhalátorem, když byli poprvé zařazeni do studie.
Tabulka dovedností aplikace inhalátoru
Časové okno: Byl podáván pacientům v inhalační skupině, když byli poprvé zařazeni do studie.

Skládalo se z 10 položek, které zahrnovaly pouze dovednost aplikace inhalátoru pro obě skupiny.

Správné kroky byly hodnoceny 1 bodem a špatné kroky 0 bodů. Byl podáván pacientům, když byli poprvé zařazeni do studie a když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Byl podáván pacientům v inhalační skupině, když byli poprvé zařazeni do studie.
Test hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.
Stupnice vyvinutá Jonesem a kol. (2009) se používá k měření zdravotního stavu jedinců s CHOPN.
Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.
St. George's respirační dotazník (SGRQ)
Časové okno: Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.
Jde o dotazník kvality života specifický pro pacienty s CHOPN vyvinutý Jonesem a Fordem (2008).
Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.
Modifikovaná rada pro lékařský výzkum (mMRC)
Časové okno: Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.
Byl vyvinut British Medical Research Council s cílem poskytnout informace o stupni dušnosti, kterou pacient pociťuje, na základě pacientovy aktivity a pacientova vnímání nemoci. Protože se jedná o jednorozměrné měřítko, Cronbachův koeficient α nebylo možné vypočítat.
Byl podáván pacientům v obou skupinách, když byli poprvé zařazeni do studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: Byl podáván pacientům v obou skupinách, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Stupnice vyvinutá Jonesem a kol. (2009) se používá k měření zdravotního stavu jedinců s CHOPN.
Byl podáván pacientům v obou skupinách, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Tabulka dovedností pro dechové cvičení a aplikaci inhalátoru
Časové okno: Byl podáván pacientům ve skupině s nácvikem dýchání a inhalátorem, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Skládá se z 18 položek, včetně kroků dechových cvičení a použití inhalátoru, které se mají aplikovat na dechová cvičení a skupinu inhalátorů.
Byl podáván pacientům ve skupině s nácvikem dýchání a inhalátorem, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Tabulka dovedností aplikace inhalátoru
Časové okno: Byl podán pacientům v inhalační skupině, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.

Skládalo se z 10 položek, které zahrnovaly pouze dovednost aplikace inhalátoru pro obě skupiny.

Správné kroky byly hodnoceny 1 bodem a špatné kroky 0 bodů. Byl podáván pacientům, když byli poprvé zařazeni do studie a když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Byl podán pacientům v inhalační skupině, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
St. George's respirační dotazník (SGRQ)
Časové okno: Byl podáván pacientům v obou skupinách, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Jde o dotazník kvality života specifický pro pacienty s CHOPN vyvinutý Jonesem a Fordem (2008).
Byl podáván pacientům v obou skupinách, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Modifikovaná rada pro lékařský výzkum (mMRC)
Časové okno: Byl podáván pacientům v obou skupinách, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.
Byl vyvinut British Medical Research Council s cílem poskytnout informace o stupni dušnosti, kterou pacient pociťuje, na základě pacientovy aktivity a pacientova vnímání nemoci. Protože se jedná o jednorozměrné měřítko, Cronbachův koeficient α nebylo možné vypočítat.
Byl podáván pacientům v obou skupinách, když přišli na kontrolu o čtyři týdny později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Spolupracovníci

Assistant Professor Pınar TEKİNSOY KARTIN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yasemin Ceyhan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Trénink inhalátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit