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El papel de la clorhexidina en la minimización de la carga viral entre los pacientes con COVID-19

29 de junio de 2021 actualizado por: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

El papel de la clorhexidina en la minimización de la carga viral entre los pacientes con COVID-19: un ensayo clínico controlado aleatorio

La evidencia existente confirmó que la saliva y la cavidad bucal son un reservorio del SARS-CoV-2. En la clínica dental, los procedimientos que producen aerosoles presentan un riesgo significativo de transmisión de la infección. Es muy importante minimizar el riesgo de transmisión en el consultorio dental reduciendo la carga de SARS-CoV-2 en saliva si es posible, en casos sospechosos o confirmados. Los levantamientos bucales previos al procedimiento se han utilizado ampliamente para minimizar el número de microorganismos orales. Múltiples estudios confirmaron la eficacia de esos enjuagues bucales para reducir la posibilidad de transmisión de la infección por SARS-CoV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es uno de los coronavirus como (SARS y MERS) que son comúnmente conocidos por causar enfermedades respiratorias graves. El SARS-CoV-2 se considera la principal causa de la enfermedad por coronavirus (COVID-19). El 11 de marzo de 2020, la OMS anunció que el SARS-CoV-2 es una pandemia mundial. Según el Panel del Ministerio de Salud de Arabia Saudita COVID-19, a nivel mundial, al 5 de abril de 2021, ha habido más de 131 millones de casos confirmados de la enfermedad, incluidas más de 2 millones de muertes. A nivel nacional, al 5 de abril de 2021, ha habido 392 682 casos confirmados, incluidas 6697 muertes.

El diagnóstico de COVID-19 implica pruebas moleculares, que es el estándar de oro y el método de diagnóstico más recomendado por la OMS. El SARS-CoV-2 parecía ser muy contagioso y las posibilidades de transmisión, incluso antes de que se presenten los síntomas, son muy altas. Se ha documentado que el período de incubación de la enfermedad de COVID-19 oscila entre 1 y 14 días, la mayoría informó que fue de 3 a 7 días y algunas pruebas sugirieron un período de incubación de 5 días. Evidencia preocupada por la propagación de la infección debido a la pérdida de casos examinados, especialmente cuando las personas desconocen su estado de infección y aún no muestran ningún síntoma.

La evidencia existente confirmó que la saliva y la cavidad bucal son un reservorio del SARS-CoV-2. Múltiples estudios sugirieron que el SARS-CoV-2 es una infección en el aire y se transmite a través de aerosoles. En la clínica dental, los procedimientos de producción de aerosoles presentan un riesgo significativo de transmisión de la infección. Es muy importante minimizar el riesgo de transmisión en el consultorio dental reduciendo la carga de SARS-CoV-2 en saliva si es posible, en casos sospechosos o confirmados. Los levantamientos bucales previos al procedimiento se han utilizado ampliamente para minimizar el número de microorganismos orales. Múltiples estudios confirmaron la eficacia de esos enjuagues bucales para reducir la posibilidad de transmisión de la infección por SARS-CoV-2.

El objetivo de nuestro estudio es determinar la eficacia de diferentes enjuagues bucales para reducir la carga viral de SARS-CoV-2 en la saliva de los casos confirmados de COVID-19 en comparación con el agua del grifo.

Los objetivos del estudio son determinar la carga viral, evaluar la información clínica de los casos y la manifestación de la enfermedad, además de las características demográficas de los casos que se cree que influyen en las características de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jeddah, Arabia Saudita
        • King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un historial de hisopos nasales positivos para SARS-CoV-2 basado en ensayos de reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a alguno de los productos que se utilizarán
  • embarazo conocido
  • Insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enjuague bucal con digluconato de clorhexidina
Este es un enjuague bucal que se puede usar sin receta.
Experimental: pastillas de digluconato de clorhexidina
Este es un enjuague bucal que se puede usar sin receta.
Experimental: enjuague bucal con povidona yodada
Este es un enjuague bucal que se puede usar sin receta.
Sin intervención: agua del grifo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cantidad del virus en la saliva medida por Q-PCR
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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