- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04941131
De rol van chloorhexidine bij het minimaliseren van de virale belasting bij COVID-19-patiënten
De rol van chloorhexidine bij het minimaliseren van de virale belasting bij COVID-19-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een van de coronavirussen zoals (SARS & MERS) waarvan algemeen bekend is dat ze ernstige luchtwegaandoeningen veroorzaken. SARS-CoV-2 wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van coronavirusziekte (COVID-19). Op 11 maart 2020 kondigde de WHO aan dat SARS-CoV-2 een wereldwijde pandemie is. Op basis van het COVID-19-dashboard van het Saoedi-Arabische ministerie van Volksgezondheid zijn er op 5 april 2021 wereldwijd meer dan 131 miljoen bevestigde gevallen van de ziekte, waaronder meer dan 2 miljoen doden. Landelijk waren er op 5 april 2021 392.682 bevestigde gevallen, waaronder 6.697 doden.
De diagnose van COVID-19 omvat moleculaire testen, de gouden standaard en de door de WHO meest aanbevolen diagnosemethode. SARS-CoV-2 leek erg besmettelijk en de kans op overdracht nog voordat er symptomen optreden, is erg groot. Er is gedocumenteerd dat de incubatietijd van de ziekte van COVID-19 varieert van 1 tot 14 dagen, waarvan de meeste naar verluidt tussen de 3 en 7 dagen zijn, met enig bewijs dat de incubatietijd van 5 dagen suggereerde. Bewijs bezorgd over de verspreiding van infectie als gevolg van gemiste gescreende gevallen, vooral wanneer individuen zich niet bewust zijn van hun infectiestatus en nog geen symptomen vertoonden.
Bestaand bewijs bevestigde dat speeksel en mondholte een reservoir zijn voor SARS-CoV-2. Meerdere onderzoeken suggereerden dat SARS-CoV-2 een infectie via de lucht is en wordt overgedragen via aerosolen. In tandheelkundige klinieken vormen aerosolproducerende procedures een aanzienlijk risico voor de overdracht van de infectie. Het is erg belangrijk om het risico van overdracht in de tandartspraktijk tot een minimum te beperken door, indien mogelijk, de belasting van SARS-CoV-2 in speeksel te verminderen, in verdachte of conforme gevallen. Preprocedurele mondverhogingen zijn op grote schaal gebruikt om het aantal orale micro-organismen te minimaliseren. Meerdere onderzoeken bevestigden de werkzaamheid van die mondspoelingen bij het verminderen van de mogelijkheid van overdracht van SARS-CoV-2-infectie.
Het doel van onze studie is om de werkzaamheid te bepalen van verschillende soorten mondwater bij het verminderen van de SARS-CoV-2-virale belasting in speeksel van door COVID-19 bevestigde gevallen in vergelijking met kraanwater.
De doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de virale belasting, het beoordelen van de klinische informatie en ziektemanifestatie van de gevallen, plus de demografische kenmerken van de gevallen waarvan wordt aangenomen dat ze van invloed zijn op de ziektekenmerken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geschiedenis van positieve neusuitstrijkjes voor SARS-CoV-2 op basis van reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) assays.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergie voor een van de producten die zullen worden gebruikt
- bekende zwangerschap
- Nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: mondwater met chloorhexidinedigluconaat
|
Dit is een mondspoeling die vrij verkrijgbaar is.
|
Experimenteel: chloorhexidine digluconaat zuigtabletten
|
Dit is een mondspoeling die vrij verkrijgbaar is.
|
Experimenteel: mondwater met povidonjodium
|
Dit is een mondspoeling die vrij verkrijgbaar is.
|
Geen tussenkomst: kraanwater
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
hoeveelheid van het virus in het speeksel gemeten met Q-PCR
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Dermatologische middelen
- Ontsmettingsmiddelen
- Plasmavervangers
- Bloedvervangers
- Chloorhexidine
- Povidon-jodium
- Povidon
- Chloorhexidinegluconaat
Andere studie-ID-nummers
- 1485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten