Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van chloorhexidine bij het minimaliseren van de virale belasting bij COVID-19-patiënten

29 juni 2021 bijgewerkt door: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

De rol van chloorhexidine bij het minimaliseren van de virale belasting bij COVID-19-patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Bestaand bewijs bevestigde dat speeksel en mondholte een reservoir zijn voor SARS-CoV-2. In tandheelkundige klinieken vormen aerosolproducerende procedures een aanzienlijk risico voor de overdracht van de infectie. Het is erg belangrijk om het risico van overdracht in de tandartspraktijk tot een minimum te beperken door, indien mogelijk, de belasting van SARS-CoV-2 in speeksel te verminderen, in verdachte of conforme gevallen. Preprocedurele mondverhogingen zijn op grote schaal gebruikt om het aantal orale micro-organismen te minimaliseren. Meerdere onderzoeken bevestigden de werkzaamheid van die mondspoelingen bij het verminderen van de mogelijkheid van overdracht van SARS-CoV-2-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een van de coronavirussen zoals (SARS & MERS) waarvan algemeen bekend is dat ze ernstige luchtwegaandoeningen veroorzaken. SARS-CoV-2 wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van coronavirusziekte (COVID-19). Op 11 maart 2020 kondigde de WHO aan dat SARS-CoV-2 een wereldwijde pandemie is. Op basis van het COVID-19-dashboard van het Saoedi-Arabische ministerie van Volksgezondheid zijn er op 5 april 2021 wereldwijd meer dan 131 miljoen bevestigde gevallen van de ziekte, waaronder meer dan 2 miljoen doden. Landelijk waren er op 5 april 2021 392.682 bevestigde gevallen, waaronder 6.697 doden.

De diagnose van COVID-19 omvat moleculaire testen, de gouden standaard en de door de WHO meest aanbevolen diagnosemethode. SARS-CoV-2 leek erg besmettelijk en de kans op overdracht nog voordat er symptomen optreden, is erg groot. Er is gedocumenteerd dat de incubatietijd van de ziekte van COVID-19 varieert van 1 tot 14 dagen, waarvan de meeste naar verluidt tussen de 3 en 7 dagen zijn, met enig bewijs dat de incubatietijd van 5 dagen suggereerde. Bewijs bezorgd over de verspreiding van infectie als gevolg van gemiste gescreende gevallen, vooral wanneer individuen zich niet bewust zijn van hun infectiestatus en nog geen symptomen vertoonden.

Bestaand bewijs bevestigde dat speeksel en mondholte een reservoir zijn voor SARS-CoV-2. Meerdere onderzoeken suggereerden dat SARS-CoV-2 een infectie via de lucht is en wordt overgedragen via aerosolen. In tandheelkundige klinieken vormen aerosolproducerende procedures een aanzienlijk risico voor de overdracht van de infectie. Het is erg belangrijk om het risico van overdracht in de tandartspraktijk tot een minimum te beperken door, indien mogelijk, de belasting van SARS-CoV-2 in speeksel te verminderen, in verdachte of conforme gevallen. Preprocedurele mondverhogingen zijn op grote schaal gebruikt om het aantal orale micro-organismen te minimaliseren. Meerdere onderzoeken bevestigden de werkzaamheid van die mondspoelingen bij het verminderen van de mogelijkheid van overdracht van SARS-CoV-2-infectie.

Het doel van onze studie is om de werkzaamheid te bepalen van verschillende soorten mondwater bij het verminderen van de SARS-CoV-2-virale belasting in speeksel van door COVID-19 bevestigde gevallen in vergelijking met kraanwater.

De doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de virale belasting, het beoordelen van de klinische informatie en ziektemanifestatie van de gevallen, plus de demografische kenmerken van de gevallen waarvan wordt aangenomen dat ze van invloed zijn op de ziektekenmerken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jeddah, Saoedi-Arabië
        • King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een geschiedenis van positieve neusuitstrijkjes voor SARS-CoV-2 op basis van reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) assays.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor een van de producten die zullen worden gebruikt
  • bekende zwangerschap
  • Nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mondwater met chloorhexidinedigluconaat
Dit is een mondspoeling die vrij verkrijgbaar is.
Experimenteel: chloorhexidine digluconaat zuigtabletten
Dit is een mondspoeling die vrij verkrijgbaar is.
Experimenteel: mondwater met povidonjodium
Dit is een mondspoeling die vrij verkrijgbaar is.
Geen tussenkomst: kraanwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hoeveelheid van het virus in het speeksel gemeten met Q-PCR
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren