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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04941131
COVID-19 환자의 바이러스 부하를 최소화하는 클로르헥시딘의 역할
COVID-19 환자의 바이러스 부하를 최소화하는 클로르헥시딘의 역할: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 중증 호흡기 질환을 일으키는 것으로 일반적으로 알려진 (SARS 및 MERS)와 같은 코로나바이러스 중 하나입니다. SARS-CoV-2는 코로나바이러스 질병(COVID-19)의 주요 원인으로 간주됩니다. 2020년 3월 11일 WHO는 SARS-CoV-2가 세계적인 유행병이라고 발표했습니다. COVID-19 사우디아라비아 보건부 대시보드에 따르면 전 세계적으로 2021년 4월 5일 현재 200만 명 이상의 사망자를 포함하여 1억 3100만 명 이상의 확진 사례가 확인되었습니다. 전국적으로 2021년 4월 5일 현재 6,697명의 사망자를 포함하여 392,682명의 확진자가 발생했습니다.
COVID-19의 진단에는 황금 표준이자 WHO에서 가장 권장하는 진단 방법인 분자 테스트가 포함됩니다. SARS-CoV-2는 전염성이 매우 강한 것으로 보였고 증상이 나타나기 전에도 전염될 가능성이 매우 높습니다. COVID-19 질병의 잠복기는 1~14일이며, 대부분 3~7일로 보고되었으며 일부 증거에서는 5일의 잠복기를 제안했습니다. 특히 개인이 자신의 감염 상태를 인지하지 못하고 아직 아무런 증상도 보이지 않는 경우 선별 검사를 놓쳐 감염 확산을 우려하는 증거.
기존 증거는 타액과 구강이 SARS-CoV-2의 저장고임을 확인했습니다. 여러 연구에 따르면 SARS-CoV-2는 공기 감염이며 에어로졸을 통해 전염됩니다. 치과 진료소에서 에어로졸 생성 절차는 감염 전파의 상당한 위험을 초래합니다. 의심되거나 적합 사례에서 가능하면 타액에 SARS-CoV-2 부하를 줄여 치과에서 전염 위험을 최소화하는 것이 매우 중요합니다. 시술 전 구강 상승은 구강 미생물의 수를 최소화하기 위해 널리 사용되었습니다. 여러 연구에서 이러한 구강 세정제가 SARS-CoV-2 감염의 전염 가능성을 줄이는 데 효능이 있음을 확인했습니다 .
우리 연구의 목적은 수돗물과 비교하여 COVID-19 확진 사례의 타액에서 SARS-CoV-2 바이러스 부하를 줄이는 데 있어 다양한 구강 세척제의 효능을 확인하는 것입니다.
이 연구의 목적은 바이러스 양을 결정하고, 사례 임상 정보 및 질병 징후를 평가하고, 질병 특성에 영향을 미치는 것으로 여겨지는 사례 인구통계학적 특성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 분석에 기반한 SARS-CoV-2에 대한 양성 비강 면봉 이력.
제외 기준:
- 사용될 제품에 대한 알레르기 이력
- 알려진 임신
- 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 디글루코네이트 구강청결제
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카운터에서 사용할 수 있는 구강 세척제입니다.
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실험적: chlorhexidine diluconate 마름모꼴
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카운터에서 사용할 수 있는 구강 세척제입니다.
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실험적: 포비돈 요오드 구강청결제
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카운터에서 사용할 수 있는 구강 세척제입니다.
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간섭 없음: 수돗물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Q-PCR로 측정한 타액 내 바이러스 양
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1485
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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