Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorhexidins rolle i at minimere virusbelastningen blandt COVID-19-patienter

29. juni 2021 opdateret af: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

Chlorhexidins rolle i at minimere virusbelastningen blandt COVID-19-patienter: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Eksisterende beviser bekræftede, at spyt og mundhule er et reservoir for SARS-CoV-2. I tandlægeklinikken udgør aerosolproducerende procedurer en betydelig risiko for overførsel af infektionen. Det er meget vigtigt at minimere risikoen for overførsel på tandlægeklinikken, hvilket reducerer belastningen af ​​SARS-CoV-2 i spyt, hvis det er muligt, i mistænkte eller konforme tilfælde. Forbehandlingsmæssige mundstigninger er blevet brugt bredt for at minimere antallet af orale mikroorganismer. Flere undersøgelser bekræftede effektiviteten af ​​disse mundskylninger til at reducere muligheden for overførsel af SARS-CoV-2-infektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en af ​​de coronavirusser som (SARS & MERS), som er almindeligt kendt for at forårsage alvorlige luftvejssygdomme. SARS-CoV-2 anses for at være den førende årsag til coronavirus sygdom (COVID-19). Den 11. marts 2020 annoncerede WHO, at SARS-CoV-2 er en global pandemi. Baseret på COVID-19 Saudi-Arabiens sundhedsministeriums dashboard har der globalt pr. 5. april 2021 været mere end 131 millioner bekræftede tilfælde af sygdommen, herunder mere end 2 millioner dødsfald. På nationalt plan har der pr. 5. april 2021 været 392.682 bekræftede tilfælde inklusive 6.697 dødsfald.

Diagnosen af ​​COVID-19 involverer molekylær testning, som er guldstandarden og WHO's mest anbefalede diagnosemetode. SARS-CoV-2 så ud til at være meget smitsom, og chancerne for overførsel, selv før der opstår symptomer, er meget høje. Det er blevet dokumenteret, at inkubationsperioden for COVID-19-sygdommen varierer mellem 1-14 dage, hvoraf de fleste rapporteres til at være mellem 3 og 7 dage, og nogle beviser tyder på, at inkubationsperioden er på 5 dage. Beviser bekymret for spredning af infektion på grund af manglende screenede tilfælde, især når individer ikke er klar over deres infektionsstatus og endnu ikke viste nogen symptomer.

Eksisterende beviser bekræftede, at spyt og mundhule er et reservoir for SARS-CoV-2. Flere undersøgelser antydede, at SARS-CoV-2 er luftbåren infektion og bliver overført gennem aerosoler. I tandlægeklinikken udgør aerosolproducerende procedurer en betydelig risiko for overførsel af infektionen. Det er meget vigtigt at minimere risikoen for overførsel på tandlægeklinikken, hvilket reducerer belastningen af ​​SARS-CoV-2 i spyt, hvis det er muligt, i mistænkte eller konforme tilfælde. Forbehandlingsmæssige mundstigninger er blevet brugt bredt for at minimere antallet af orale mikroorganismer. Flere undersøgelser bekræftede effektiviteten af ​​disse mundskylninger til at reducere muligheden for overførsel af SARS-CoV-2-infektion.

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​forskellige mundskyllevand til at reducere SARS-CoV-2 viral belastning i spyt fra COVID-19 bekræftede tilfælde sammenlignet med postevand.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virusmængden, vurdere tilfældenes kliniske information og sygdomsmanifestation, plus de tilfældes demografiske karakteristika, der menes at have indflydelse på sygdommens karakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jeddah, Saudi Arabien
        • King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En historie med positive næsepodninger for SARS-CoV-2 baseret på revers-transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) assays.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for nogen af ​​de produkter, der vil blive brugt
  • kendt graviditet
  • Nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klorhexidin digluconat mundskyl
Dette er en mundskyl, der kan bruges i håndkøb.
Eksperimentel: klorhexidin digluconat pastiller
Dette er en mundskyl, der kan bruges i håndkøb.
Eksperimentel: povidon jod mundskyl
Dette er en mundskyl, der kan bruges i håndkøb.
Ingen indgriben: postevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​virus i spyttet målt ved Q-PCR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Klorhexidindigluconat, povidonjod

3
Abonner