- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04941131
Chlorhexidins rolle i at minimere virusbelastningen blandt COVID-19-patienter
Chlorhexidins rolle i at minimere virusbelastningen blandt COVID-19-patienter: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en af de coronavirusser som (SARS & MERS), som er almindeligt kendt for at forårsage alvorlige luftvejssygdomme. SARS-CoV-2 anses for at være den førende årsag til coronavirus sygdom (COVID-19). Den 11. marts 2020 annoncerede WHO, at SARS-CoV-2 er en global pandemi. Baseret på COVID-19 Saudi-Arabiens sundhedsministeriums dashboard har der globalt pr. 5. april 2021 været mere end 131 millioner bekræftede tilfælde af sygdommen, herunder mere end 2 millioner dødsfald. På nationalt plan har der pr. 5. april 2021 været 392.682 bekræftede tilfælde inklusive 6.697 dødsfald.
Diagnosen af COVID-19 involverer molekylær testning, som er guldstandarden og WHO's mest anbefalede diagnosemetode. SARS-CoV-2 så ud til at være meget smitsom, og chancerne for overførsel, selv før der opstår symptomer, er meget høje. Det er blevet dokumenteret, at inkubationsperioden for COVID-19-sygdommen varierer mellem 1-14 dage, hvoraf de fleste rapporteres til at være mellem 3 og 7 dage, og nogle beviser tyder på, at inkubationsperioden er på 5 dage. Beviser bekymret for spredning af infektion på grund af manglende screenede tilfælde, især når individer ikke er klar over deres infektionsstatus og endnu ikke viste nogen symptomer.
Eksisterende beviser bekræftede, at spyt og mundhule er et reservoir for SARS-CoV-2. Flere undersøgelser antydede, at SARS-CoV-2 er luftbåren infektion og bliver overført gennem aerosoler. I tandlægeklinikken udgør aerosolproducerende procedurer en betydelig risiko for overførsel af infektionen. Det er meget vigtigt at minimere risikoen for overførsel på tandlægeklinikken, hvilket reducerer belastningen af SARS-CoV-2 i spyt, hvis det er muligt, i mistænkte eller konforme tilfælde. Forbehandlingsmæssige mundstigninger er blevet brugt bredt for at minimere antallet af orale mikroorganismer. Flere undersøgelser bekræftede effektiviteten af disse mundskylninger til at reducere muligheden for overførsel af SARS-CoV-2-infektion.
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effektiviteten af forskellige mundskyllevand til at reducere SARS-CoV-2 viral belastning i spyt fra COVID-19 bekræftede tilfælde sammenlignet med postevand.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virusmængden, vurdere tilfældenes kliniske information og sygdomsmanifestation, plus de tilfældes demografiske karakteristika, der menes at have indflydelse på sygdommens karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- King Abdulaziz University , Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med positive næsepodninger for SARS-CoV-2 baseret på revers-transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) assays.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergi over for nogen af de produkter, der vil blive brugt
- kendt graviditet
- Nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: klorhexidin digluconat mundskyl
|
Dette er en mundskyl, der kan bruges i håndkøb.
|
Eksperimentel: klorhexidin digluconat pastiller
|
Dette er en mundskyl, der kan bruges i håndkøb.
|
Eksperimentel: povidon jod mundskyl
|
Dette er en mundskyl, der kan bruges i håndkøb.
|
Ingen indgriben: postevand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mængden af virus i spyttet målt ved Q-PCR
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Desinfektionsmidler
- Plasma erstatninger
- Bloderstatninger
- Klorhexidin
- Povidon-jod
- Povidon
- Klorhexidin gluconat
Andre undersøgelses-id-numre
- 1485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Klorhexidindigluconat, povidonjod
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetTracheal og Oropharyngeal Kolonisering af Gram-negative Patogener
-
University of California, IrvineUniversity of Massachusetts, Amherst; Agency for Healthcare Research and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfektion | HospitalsindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Poitiers University HospitalAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtUrinvejsinfektion | Bakteriuri | Nosokomiel infektionIran, Islamisk Republik
-
University of Maryland, BaltimoreUnited States Department of Defense; McMaster UniversityAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | Uplanlagt frakturrelateret genoperation | Åben appendikulær frakturForenede Stater, Canada, Spanien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Seung Duk LeeAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedKorea, Republikken
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetCoronavirusinfektion | Covid19 | SARS-CoV-2 infektionForenede Stater