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GLIM-defined Malnutrition Criteria for Postoperative Outcomes in Patients With Esophagogastric Cancer

10 de octubre de 2021 actualizado por: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

The Application Value of Preoperative Fat-free Mass Index Within GLIM-defined Malnutrition Criteria for Postoperative Outcomes in Patients With Esophagogastric Cancer

The present study aims to investigate the prognostic value of preoperative fat-free mass index for postoperative outcomes in patients undergoing esophagogastric cancer surgery, and to explore the role of the FFMI in the Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The GLIM criteria of malnutrition as a consensus lack of optimal combination in clinical validation. After the publication of the GLIM consensus, few studies have examined the effect of reduced FFMI on the clinical prognosis of patients with esophagogastric cancer, and whether the FFMI can be used as an effective diagnostic criterion of malnutrition in esophagogastric cancer needs to be further studied.

Therefore, the present study aims were to investigate the prognostic value of preoperative fat-free mass index for postoperative outcomes in patients undergoing esophagogastric cancer surgery, and to explore the role of the FFMI in the GLIM consensus for malnutrition.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Elective surgery for esophagogastric cancer (there was a clear pathological diagnosis before surgery)

Descripción

Inclusion Criteria:

Elective surgery for esophagogastric cancer (there was a clear pathological diagnosis before surgery); NRS2002≥3; Preoperative BIA examination was performed.

Exclusion Criteria:

Discharged from a hospital within 24 hours; No BIA examination and not suitable for BIA examination (such as ascites, edema, amputation and pace-maker); Hepatic insufficiency (alanine transaminase/aspartate transaminase ratio 200% above normal range or bilirubin>3mg/dL) ; Renal insufficiency (serum creatinine>1.5mg/dL); Emergency operation; Pregnancy; Missing the postoperative information follow-up data.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
The normal FFMI group
The FFMI was calculated as follows: FFMI = fat-free mass (kg)/height squared (m2). FFMI cut-off values (derived from BIA measurements, </≥15 kg/m2 for females and </≥17 kg/m2 for males). Patients with esophagogastric cancer were then divided into the normal FFMI group (FFMI ≥17 kg/m2 for male and FFMI ≥15 kg/m2 for female).
Otro: Sin intervención
The low FFMI group
The FFMI was calculated as follows: FFMI = fat-free mass (kg)/height squared (m2). FFMI cut-off values (derived from BIA measurements, </≥15 kg/m2 for females and </≥17 kg/m2 for males). Patients with esophagogastric cancer were then divided into the low FFMI group (FFMI <17 kg/m2 for male and FFMI <15 kg/m2 for female).
Otro: Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
postoperative complications
Periodo de tiempo: Within 60 days after surgery
postoperative complications (infectious complications and noninfectious complications)
Within 60 days after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
length of stay (LOS)
Periodo de tiempo: Within 60 days after surgery
length of stay (LOS)
Within 60 days after surgery
wound healing time
Periodo de tiempo: Within 60 days after surgery
wound healing time
Within 60 days after surgery
postoperative antibiotic time
Periodo de tiempo: Within 60 days after surgery
postoperative antibiotic time
Within 60 days after surgery
nutritional status
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
nutritional status ( such as: weight，albumin，prealbumin)
up to 4 weeks
hospitalization cost
Periodo de tiempo: Within 60 days after surgery
hospitalization cost(including: surgery and medicine costs)
Within 60 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jinling Hospital, China

Colaboradores

Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Peking Union Medical College
Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JinlingHospital-1
  • 201502022 (Otro número de subvención/financiamiento: Research Special Fund for Public Welfare Industry of Health)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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