Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLIM-defined Malnutrition Criteria for Postoperative Outcomes in Patients With Esophagogastric Cancer

10 oktober 2021 bijgewerkt door: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

The Application Value of Preoperative Fat-free Mass Index Within GLIM-defined Malnutrition Criteria for Postoperative Outcomes in Patients With Esophagogastric Cancer

The present study aims to investigate the prognostic value of preoperative fat-free mass index for postoperative outcomes in patients undergoing esophagogastric cancer surgery, and to explore the role of the FFMI in the Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The GLIM criteria of malnutrition as a consensus lack of optimal combination in clinical validation. After the publication of the GLIM consensus, few studies have examined the effect of reduced FFMI on the clinical prognosis of patients with esophagogastric cancer, and whether the FFMI can be used as an effective diagnostic criterion of malnutrition in esophagogastric cancer needs to be further studied.

Therefore, the present study aims were to investigate the prognostic value of preoperative fat-free mass index for postoperative outcomes in patients undergoing esophagogastric cancer surgery, and to explore the role of the FFMI in the GLIM consensus for malnutrition.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

205

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elective surgery for esophagogastric cancer (there was a clear pathological diagnosis before surgery)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Elective surgery for esophagogastric cancer (there was a clear pathological diagnosis before surgery); NRS2002≥3; Preoperative BIA examination was performed.

Exclusion Criteria:

Discharged from a hospital within 24 hours; No BIA examination and not suitable for BIA examination (such as ascites, edema, amputation and pace-maker); Hepatic insufficiency (alanine transaminase/aspartate transaminase ratio 200% above normal range or bilirubin>3mg/dL) ; Renal insufficiency (serum creatinine>1.5mg/dL); Emergency operation; Pregnancy; Missing the postoperative information follow-up data.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
The normal FFMI group
The FFMI was calculated as follows: FFMI = fat-free mass (kg)/height squared (m2). FFMI cut-off values (derived from BIA measurements, </≥15 kg/m2 for females and </≥17 kg/m2 for males). Patients with esophagogastric cancer were then divided into the normal FFMI group (FFMI ≥17 kg/m2 for male and FFMI ≥15 kg/m2 for female).
Ander: geen tussenkomst
The low FFMI group
The FFMI was calculated as follows: FFMI = fat-free mass (kg)/height squared (m2). FFMI cut-off values (derived from BIA measurements, </≥15 kg/m2 for females and </≥17 kg/m2 for males). Patients with esophagogastric cancer were then divided into the low FFMI group (FFMI <17 kg/m2 for male and FFMI <15 kg/m2 for female).
Ander: geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperative complications
Tijdsspanne: Within 60 days after surgery
postoperative complications (infectious complications and noninfectious complications)
Within 60 days after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
length of stay (LOS)
Tijdsspanne: Within 60 days after surgery
length of stay (LOS)
Within 60 days after surgery
wound healing time
Tijdsspanne: Within 60 days after surgery
wound healing time
Within 60 days after surgery
postoperative antibiotic time
Tijdsspanne: Within 60 days after surgery
postoperative antibiotic time
Within 60 days after surgery
nutritional status
Tijdsspanne: up to 4 weeks
nutritional status ( such as: weight，albumin，prealbumin)
up to 4 weeks
hospitalization cost
Tijdsspanne: Within 60 days after surgery
hospitalization cost(including: surgery and medicine costs)
Within 60 days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Medewerkers

Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Peking Union Medical College
Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JinlingHospital-1
  • 201502022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Special Fund for Public Welfare Industry of Health)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren