- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05088304
GLIM-defined Malnutrition Criteria for Postoperative Outcomes in Patients With Esophagogastric Cancer
The Application Value of Preoperative Fat-free Mass Index Within GLIM-defined Malnutrition Criteria for Postoperative Outcomes in Patients With Esophagogastric Cancer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The GLIM criteria of malnutrition as a consensus lack of optimal combination in clinical validation. After the publication of the GLIM consensus, few studies have examined the effect of reduced FFMI on the clinical prognosis of patients with esophagogastric cancer, and whether the FFMI can be used as an effective diagnostic criterion of malnutrition in esophagogastric cancer needs to be further studied.
Therefore, the present study aims were to investigate the prognostic value of preoperative fat-free mass index for postoperative outcomes in patients undergoing esophagogastric cancer surgery, and to explore the role of the FFMI in the GLIM consensus for malnutrition.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Elective surgery for esophagogastric cancer (there was a clear pathological diagnosis before surgery); NRS2002≥3; Preoperative BIA examination was performed.
Exclusion Criteria:
Discharged from a hospital within 24 hours; No BIA examination and not suitable for BIA examination (such as ascites, edema, amputation and pace-maker); Hepatic insufficiency (alanine transaminase/aspartate transaminase ratio 200% above normal range or bilirubin>3mg/dL) ; Renal insufficiency (serum creatinine>1.5mg/dL); Emergency operation; Pregnancy; Missing the postoperative information follow-up data.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
The normal FFMI group
The FFMI was calculated as follows: FFMI = fat-free mass (kg)/height squared (m2).
FFMI cut-off values (derived from BIA measurements, </≥15 kg/m2 for females and </≥17 kg/m2 for males).
Patients with esophagogastric cancer were then divided into the normal FFMI group (FFMI ≥17 kg/m2 for male and FFMI ≥15 kg/m2 for female).
|
|
The low FFMI group
The FFMI was calculated as follows: FFMI = fat-free mass (kg)/height squared (m2).
FFMI cut-off values (derived from BIA measurements, </≥15 kg/m2 for females and </≥17 kg/m2 for males).
Patients with esophagogastric cancer were then divided into the low FFMI group (FFMI <17 kg/m2 for male and FFMI <15 kg/m2 for female).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
postoperative complications
Aikaikkuna: Within 60 days after surgery
|
postoperative complications (infectious complications and noninfectious complications)
|
Within 60 days after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
length of stay (LOS)
Aikaikkuna: Within 60 days after surgery
|
length of stay (LOS)
|
Within 60 days after surgery
|
wound healing time
Aikaikkuna: Within 60 days after surgery
|
wound healing time
|
Within 60 days after surgery
|
postoperative antibiotic time
Aikaikkuna: Within 60 days after surgery
|
postoperative antibiotic time
|
Within 60 days after surgery
|
nutritional status
Aikaikkuna: up to 4 weeks
|
nutritional status ( such as: weight,albumin,prealbumin)
|
up to 4 weeks
|
hospitalization cost
Aikaikkuna: Within 60 days after surgery
|
hospitalization cost(including: surgery and medicine costs)
|
Within 60 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JinlingHospital-1
- 201502022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Special Fund for Public Welfare Industry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat