Evaluación de la Influencia de la Estrategia Anestésica Intraoperatoria (Desflurano Versus Propofol) sobre las Funciones Cognitivas y Psicomotoras en el Output Monitoreo de Sala Post Intervencionista - COGNIDES (Cognides)
Estudio aleatorizado que evalúa la influencia de la estrategia anestésica intraoperatoria (desflurano versus propofol) sobre las funciones cognitivas y psicomotoras en el rendimiento de la sala de seguimiento postintervencionista
La recuperación de las funciones cognitivas y psicomotoras se realiza mejor bajo anestesia después de desflurano cuando propofol en la obtención de una puntuación de Aldrete> 8/10 de salida del SSPI permitido.
El objetivo principal es comparar el estado cognitivo y psicomotor de los pacientes que recuperaron una puntuación de Aldrete > 8/10 según el agente anestésico (propofol o desflurano) mediante tres pruebas (prueba de Stroop, tarea de sustitución de dígitos y símbolos y una prueba de memoria verbal (visual prueba de aprendizaje verbal) realizada SSPI.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años
- ASA I, II
- Anestesia general proporcionada
- Cirugía ortopédica programada
- Duración de la cirugía entre una y tres horas
- El paciente ha dado su consentimiento por escrito.
- Paciente que recibe seguro médico de salud
Criterio de exclusión:
- MMS (Mini Estado Mental) ≤ 24
- El paciente no habla ni lee o no entiende el francés
- Cirugía previa dentro de los siete días.
- Insuficiencia coronaria, renal, hepática
- Enfermedad pulmonar crónica
- Obesidad (IMC > 35)
- Adiccion
- alcoholismo crónico
- Hematocrito <25%
- Antecedentes personales y familiares de hipertermia maligna.
- Tomar benzodiazepinas o psicotrópicos dentro de las 24 horas preoperatorias
- Patología psiquiátrica siendo
- Trastorno psicológico o neurológico que causa dificultades en la comprensión del estudio.
- Dolor crónico y/o toma de analgésicos 3.
- Embarazo o lactancia
- Trastorno de la hemostasia: plaquetas <80.000/mm3, PT <50% TCA> 1,5 veces el control.
- Hipersensibilidad al propofol o desflurano o a alguno de los excipientes
- Pacientes alérgicos a la soja y al maní
- Historia de enfermedad hepática, ictericia, fiebre inexplicable, eosinofilia después de la administración de un anestésico halogenado
- Hipersensibilidad a la lecitina de huevo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Propofol
Estrategia anestésica intraoperatoria con Propofol versus Desflurano
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2- Brazo Desflurano Desflurano inducción (2-3 mg/kg)
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Experimental: Desflurano
Estrategia anestésica intraoperatoria por Desflurane versus Propofol
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1- Brazo Propofol: Propofol TCI objetivo de inducción entre 2 y 6 mg/mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el estado cognitivo y psicomotor de los pacientes que recuperaron una puntuación de Aldrete > 8/10 según el agente anestésico (propofol o desflurano)
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar el estado cognitivo y psicomotor de los pacientes que recuperaron una puntuación de Aldrete > 8/10 según el agente anestésico (propofol o desflurano), mediante tres pruebas (Test de Stroop, Digit Symbol Substitution Task y prueba de memoria verbal (visual verbal learning test) hechas de espacio seguimiento post-intervención El criterio principal de valoración será la puntuación media de tres pruebas en la sala de control posterior a la intervención (prueba de Stroop, tarea de sustitución de símbolos de dígitos, prueba de aprendizaje visual verbal) puntuaciones expresadas en desviación estándar |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de pacientes con náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Buscar factores intraoperatorios alteraciones en funciones cognitivas y psicomotoras (número de glóbulos rojos transfundidos, número de episodios de hipotensión (≤ 80mmHg o MAP NO ≤ 65mmHg)≥ 10 minutos).
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evalúe la satisfacción del paciente en una escala analógica visual en la sala de seguimiento posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluar el dolor postoperatorio en sala de seguimiento post-intervencionista
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrille Robert, PH, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P120702
- 2012-005270-61 (Otro identificador: eudraCTNumber)
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