Plasma de fibrina rico en plaquetas y leucocitos para la prevención de la fuga anastomótica en la anastomosis colorrectal
Uso de plasma de fibrina rico en plaquetas y leucocitos (L-PRF) para la prevención de la fuga anastomótica en la anastomosis colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuga anastomótica es una complicación importante y probablemente la más temida en la cirugía colorrectal, debido a su alta tasa de morbilidad, hospitalización prolongada y mortalidad.
La incidencia de fuga anastomótica colorrectal varía entre el 4 y el 20%, y su definición es diferente según los artículos revisados. Sin embargo, los resultados de la auditoría de cirugía colorrectal holandesa, publicados en 2010, mostraron una tasa de fuga global del 11 %.
Para disminuir esta complicación quirúrgica se han desarrollado varias estrategias y dispositivos con resultados desalentadores. Con base en la teoría de la cicatriz de los concentrados de plaquetas, se ha propuesto el uso de plasma rico en plaquetas (PRF) y plasma rico en fibrina leucocitaria y plaquetas (L-PRF) para estimular y mejorar la cicatrización en la anastomosis colorrectal, mostrando resultados prometedores en estudios con animales .
L-PRF es un concentrado de plaquetas de segunda generación, de mejor calidad y confección más sencilla, que se obtiene mediante una técnica similar desarrollada en Francia por Choukroun et al, en ausencia de anticoagulantes o gelificantes. Los concentrados de plaquetas y especialmente el L-PRF se utilizan en diversas áreas de la odontología y la medicina, incluida la cirugía colorrectal.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la factibilidad del uso de L-PRF en cirugía colorrectal y determinar su efecto sobre la fuga anastomótica después de la anastomosis colorrectal.
Este estudio fue aprobado por el Comité Ético y Científico del Servicio de Salud de la ciudad de Concepción (Código: 17-07-40). A todos los participantes se les explicaron sus derechos y se les pidió su consentimiento para inscribirlos en el estudio. Por otro lado, se aseguró el anonimato y la confidencialidad de los participantes durante el estudio, ya que la información personal de los pacientes no fue incluida en la base de datos de la investigación, que fue administrada únicamente por el investigador principal y el analista estadístico.
Este estudio se realizó siguiendo las recomendaciones de la Declaración de Helsinki y la Asociación Médica Mundial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Concepcion, Chile, 4030000
- Hospital Regional Concepción
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron sometidos a anastomosis colorrectal electiva con anastomosis mecánica sobre o debajo del reflejo peritoneal.
- Evaluación postoperatoria mediante enema de contraste para objetivar dehiscencia subclínica.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 15 años
- Asociación Americana de Anestesiólogos (ASA) grado IV o superior.
- Signos clínicos de peritonitis
- Otras cirugías mayores dentro de los 30 días del procedimiento.
- Estado nutricional deficiente (definido por niveles de albúmina plasmática inferiores a 2,8 mg/dl) Tratamiento activo con corticoides e imposibilidad de realizar enema de contraste posquirúrgico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: PPR
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Fibrina rica en plaquetas en anastomosis colorrectal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar la incidencia de fuga anastomótica después de la anastomosis colorrectal
Periodo de tiempo: 30 dias
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Descripción de la fuga anastomótica en ambos brazos.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UdeConcepcion
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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