- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05328830
Efectos de movilización de tejidos blandos en Doms
Comparación de los efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y el rodillo de espuma en el dolor muscular retardado.
Objetivo: El objetivo del estudio fue examinar y comparar los efectos dependientes del tiempo de las aplicaciones de IASTM y FR sobre el dolor muscular retardado y el rendimiento físico.
Método: Se incluirán en el estudio 50 individuos sanos físicamente activos de sexo masculino entre 20 y 35 años de edad. Los participantes se dividirán en 3 grupos separados como movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM), rodillo de espuma (FR) y grupo de control. El protocolo de creación de DOMS se implementará después de una evaluación preliminar. Los grupos IASTM y FR serán tratados después de la formación de doms. El grupo de control no se aplicará. los participantes son evaluados 1 día antes de la creación de los dom ya las 24, 48 y 72 horas después de la creación de los dom. Los sujetos fueron evaluados para el nivel de actividad física con IPAQ-SF, flexibilidad con la prueba de sentarse y alcanzar, dolor con escala analógica visual, edema con medición de la circunferencia del muslo, potencia explosiva con prueba de salto horizontal y vertical, equilibrio dinámico con prueba de equilibrio y y fuerza muscular isocinética. de los músculos cuádriceps e isquiotibiales con dinamómetro isocinético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor muscular después del ejercicio a menudo se denomina dolor muscular de aparición tardía (DOMS). DOMS es común en personas que hacen ejercicio y actividad física extenuantes e inusuales. El DOMS, también llamado distensión muscular de grado 1, se caracteriza por sensibilidad y dolor localizados. DOMS normalmente alcanza su punto máximo entre 24 y 72 horas después del ejercicio extenuante y desaparece dentro de 5 a 7 días.2-4 Asociado con ejercicios que implican movimientos musculares excéntricos, el DOMS también afecta el rendimiento atlético al provocar una disminución del rango de movimiento y una reducción del par máximo.
Según la literatura, los atletas, entrenadores y profesionales de la salud han utilizado muchas estrategias de mejora para minimizar los síntomas del DOMS y mejorar el rendimiento. Estas estrategias incluyen masajes, ejercicios de estiramiento y el uso de medicamentos antiinflamatorios. Los estudios realizados en diferentes poblaciones hasta la fecha muestran que los resultados de estos tratamientos en DOMS suelen tener efectos analgésicos mínimos. En algunos estudios también se han observado mejoras en la fuerza y la flexibilidad.
El método de liberación miofascial, desarrollado por James Cyriax, la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) se aplica con instrumentos especialmente diseñados. En particular, el uso de instrumentos en la técnica, que ha demostrado tener un efecto movilizador sobre los tejidos blandos para reducir el dolor, aumentar el rango de movimiento y la función, crea un efecto más profundo y permite un tratamiento específico. También se sabe que proporciona una ventaja mecánica para el médico al reducir la presión sobre la mano. Los estudios actuales muestran que IASTM puede mejorar el ROM articular, cambiar la percepción del dolor y aumentar la circulación local.
El Foam Roller (FR), otro método utilizado para la relajación miofascial, es un método que se ha investigado con frecuencia en los últimos años, especialmente en las fases de calentamiento y recuperación. FR incluye una amplia variedad de técnicas de terapia, incluido el masaje y el automasaje. La liberación miofascial se usa para tratar la disfunción somática que causa dolor y limitación. La autoliberación miofascial se realiza mediante FR o stick. Para demostrar el efecto de la relajación miofascial propia, los estudios se centraron en el efecto de la FR en el aumento del ROM, la reducción del dolor muscular y el rendimiento biomecánico de las extremidades inferiores. El primer efecto está asociado con la recuperación y la recuperación, mientras que el segundo efecto está asociado con el rendimiento. Hay varios estudios que informan que FR también tiene un impacto importante en la mejora de la flexibilidad. De hecho, hay estudios que informan que muestra este efecto incluso después de una sola sesión de FR.
El número de estudios que investigan o comparan los efectos de las técnicas FR y IASTM en el dolor muscular tardío es muy limitado en la literatura. Los estudios que compararon los efectos de las dos técnicas generalmente compararon su efectividad en los músculos de las extremidades superiores. En la extremidad inferior, solo hay un estudio que investiga y compara los efectos de ambos métodos de tratamiento en individuos sanos y activos. En este estudio, solo se evaluaron los efectos de las técnicas sobre la flexibilidad. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es examinar y comparar los efectos dependientes del tiempo de las aplicaciones de IASTM y FR sobre el dolor muscular retardado y el rendimiento físico.
Método:
Los participantes que deseen participar en el estudio serán informados primero sobre el estudio de forma escrita y verbal y se obtendrá su consentimiento por escrito. Luego, se registrarán las características e información sociodemográfica de todos los participantes. El mismo día, las evaluaciones detalladas a continuación serán auditadas por todos los participantes y se les dará la oportunidad de practicar para adaptarse a los métodos de evaluación. Las evaluaciones preliminares de todos los participantes (todas las evaluaciones mencionadas en la sección de evaluaciones) se tomarán por lo menos 48 horas después del día de práctica. Después de las evaluaciones preliminares, los individuos se dividirán aleatoriamente en 3 grupos con el software GraphPad - versión 8.4.3 para determinar en qué grupo (rodillo de espuma/movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos o grupo de control) estarán los participantes. Los métodos de tratamiento a aplicar a los grupos se dividieron en dos como IASTM y Foam roller.
Grupo 1 (Rodillo de Espuma): Se aplicará sobre los músculos Cuádriceps, Isquiotibiales y Gastrocnemio de la extremidad inferior dominante del participante mediante un FR rígido. Se aplicará un total de 6 minutos a una persona, 2 minutos por cada músculo. Intensidad de presión; Según la Escala Visual Analógica, que es el punto donde no se sentirá dolor pero sí molestias de moderadas a severas, se realizará en una severidad de 7/10.
Grupo 2 (IASTM): Se aplicará la técnica de liberación miofascial en los músculos Cuádriceps, Isquiotibiales y Gastrocnemio en la extremidad inferior dominante del participante con la técnica Graston®, instrumento a utilizar en esta técnica. La aplicación será en ángulos de 45° para cada músculo, 2 minutos, para un total de 6 minutos. La aplicación IASTM incluirá movimientos de barrido y barrido y se realizarán ciclos a lo largo de cada músculo durante un tiempo específico.
Grupo 3 (control): A los individuos de este grupo se les pedirá que no participen en ninguna actividad física durante las evaluaciones (5 días) y que realicen sus actividades diarias normales
Método: Luego de las primeras evaluaciones, se aplicará DOMS 48 horas después. Inmediatamente después de creado el DOMS, se aplicará FR a los del Grupo 1, se aplicará IASTM a los del Grupo 2 y no se aplicará a los del Grupo 3. El mismo día, 30 minutos después de las aplicaciones, se evaluará el dolor (EVA) y el edema (medición de la circunferencia del cuádriceps). A las 24, 48 y 72 horas se repetirán todas las valoraciones a los participantes.
Protocolo de creación de DOMS: Se creará por contracción excéntrica en el dispositivo isocinético. El paciente se colocará con la rodilla en flexión de 90°. Luego, se pedirá a los extensores de la rodilla que realicen 5 series de 15 repeticiones de contracción excéntrica voluntaria máxima a una velocidad angular de 60°/s. Habrá 2 minutos de descanso entre series.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Mersin 10, Turkey
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Famagusta, Mersin 10, Turkey, Chipre, 33010
- Eastern Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad recreativa (que realizan actividad física moderada-vigorosa al menos 2 veces por semana)
- Los que son moderadamente y/o muy activos según la escala IPAQ
- Entre las edades de 20-35
- Hacer actividad física de moderada a intensa al menos 2 veces por semana
- Aquellos que no hayan recibido la aplicación de IASTM o Foam Roller en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
- Aquellos que son alérgicos al material intermedio utilizado en la aplicación IASTM
- Aquellos que usan alcohol y suplementos
- Aquellos que tengan alguna lesión en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Aquellos con enfermedades ortopédicas o neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se aplicará después de 30 minutos de la creación de DOMS
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La técnica de liberación miofascial se aplicará a los músculos cuádriceps, isquiotibiales y gastrocnemio de la extremidad inferior dominante del participante con la técnica Graston®.
La aplicación será en 450 ángulos por cada músculo, 2 minutos, para un total de 6 minutos.
La aplicación IASTM incluirá movimientos de barrido y barrido en abanico y un ciclo a través de cada músculo durante el tiempo especificado.
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Experimental: Rodillo de espuma
El rodillo de espuma se aplicará después de 30 minutos de creación de DOMS
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Se aplicará a los músculos cuádriceps, tendón de la corva y gastrocnemio de la extremidad inferior dominante del participante utilizando un rodillo de espuma rígido.
Se aplicará un total de 6 minutos a una persona, 2 minutos por cada músculo.
Intensidad de presión; Según la Escala Visual Analógica, que es el punto donde no se sentirá dolor pero sí molestias de moderadas a severas, se hará en una severidad de 7/10.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio entre la línea de base de la evaluación del dolor e inmediatamente después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base e inmediatamente después de la creación de DOMS.
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Se utilizará la escala analógica visual para la evaluación del dolor.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base e inmediatamente después de la creación de DOMS.
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cambio entre el valor inicial de la evaluación del dolor y 1 día después de la creación del DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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Se utilizará la escala analógica visual para la evaluación del dolor.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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cambio entre el valor inicial de la evaluación del dolor y 2 días después de la creación del DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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Se utilizará la escala analógica visual para la evaluación del dolor.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre el valor inicial de la evaluación del dolor y 3 días después de la creación del DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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Se utilizará la escala analógica visual para la evaluación del dolor.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio entre la línea de base de la prueba de flexibilidad y 1 día después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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La prueba de sentarse y alcanzar se utilizará para evaluar la flexibilidad.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de flexibilidad y 2 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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La prueba de sentarse y alcanzar se utilizará para evaluar la flexibilidad.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de flexibilidad y 3 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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La prueba de sentarse y alcanzar se utilizará para evaluar la flexibilidad.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de fuerza muscular y 1 día después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para la evaluación de la fuerza muscular.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de fuerza muscular y 2 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para la evaluación de la fuerza muscular.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de fuerza muscular y 3 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para la evaluación de la fuerza muscular.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de salto vertical y 1 día después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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la prueba de salto vertical se utilizará para la evaluación de la potencia explosiva
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Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de salto vertical y 2 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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la prueba de salto vertical se utilizará para la evaluación de la potencia explosiva
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de salto vertical y 3 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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la prueba de salto vertical se utilizará para la evaluación de la potencia explosiva
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de salto horizontal y 1 día después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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la prueba de salto horizontal se utilizará para la evaluación de la potencia explosiva
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Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de salto horizontal y 2 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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la prueba de salto horizontal se utilizará para la evaluación de la potencia explosiva
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de salto horizontal y 3 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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la prueba de salto horizontal se utilizará para la evaluación de la potencia explosiva
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la medición de la circunferencia del muslo e inmediatamente después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base e inmediatamente después de la creación de DOMS.
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La medición de la circunferencia del muslo se utilizará para la evaluación de la circunferencia del muslo.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base e inmediatamente después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la medición de la circunferencia del muslo y 1 día después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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La medición de la circunferencia del muslo se utilizará para la evaluación de la circunferencia del muslo.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la medición de la circunferencia del muslo y 2 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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La medición de la circunferencia del muslo se utilizará para la evaluación de la circunferencia del muslo.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la medición de la circunferencia del muslo y 3 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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La medición de la circunferencia del muslo se utilizará para la evaluación de la circunferencia del muslo.
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de equilibrio Y y 1 día después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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La prueba de equilibrio Y se utilizará para la evaluación del equilibrio dinámico
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Las evaluaciones se realizarán al inicio y 1 día después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de equilibrio Y y 2 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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La prueba de equilibrio Y se utilizará para la evaluación del equilibrio dinámico
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 2 días después de la creación de DOMS.
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cambio entre la línea de base de la prueba de equilibrio Y y 3 días después de la creación de DOMS.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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La prueba de equilibrio Y se utilizará para la evaluación del equilibrio dinámico
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Las evaluaciones se realizarán en la línea de base y 3 días después de la creación de DOMS.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Berkiye Kırmızıgil, DPT, Eastern Mediterranean University
- Investigador principal: Erdoğan Çetintaş, PT, Eastern Mediterranean University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
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- Paschalis V, Nikolaidis MG, Theodorou AA, Giakas G, Jamurtas AZ, Koutedakis Y. Eccentric exercise affects the upper limbs more than the lower limbs in position sense and reaction angle. J Sports Sci. 2010 Jan;28(1):33-43. doi: 10.1080/02640410903334764.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2021-0070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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