Estudio para evaluar el efecto del zinc en pacientes hiperlipidémicos tratados con atorvastatina

La hiperlipidemia es un trastorno patológico que incluye una concentración elevada de colesterol sérico, LDL y triglicéridos (TG). Es uno de los factores desencadenantes más importantes para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. Como consecuencia, este trastorno finalmente aumenta la tasa de mortalidad, ya que la enfermedad cardiovascular (ECV) es la causa más común de muerte en todo el mundo. Varios estudios han demostrado que la tasa de prevalencia de ECV en Bangladesh es del 0,33% al 19,6% (Malik, A., 1976 y Zaman, M.M. et al, 2007) y la hiperlipidemia es del 46%. Los triglicéridos, el colesterol y las lipoproteínas están asociados con la patogénesis de la enfermedad arterial coronaria, especialmente la aterosclerosis. Las lesiones ateroscleróticas pueden ser la consecuencia de la reducción de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) séricas y del aumento del nivel de triglicéridos. Muchos considerarían que las concentraciones de triglicéridos de alrededor de 1,7 mmol/L son el punto más allá del cual comienza el riesgo de enfermedad de las arterias coronarias. Las concentraciones de triglicéridos suelen aumentar en la diabetes mellitus, en particular en la diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM) resistente a la insulina, e indican un mayor riesgo de arteriopatía coronaria. La hipercolesterolemia también aumenta la disfunción microvascular al estimular el estrés nitrooxidativo y la inducción de inflamación. Este mecanismo conduce al desarrollo de infarto de miocardio. La normalización del perfil de lípidos séricos es el paso lógico para prevenir eventos ateroscleróticos como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, enfermedad vascular periférica y esto reducirá la tasa de mortalidad. Como la hiperlipidemia es una condición flexible, puede modificarse mediante la alteración del hábito dietético, el cambio de estilo de vida y la aplicación de varios medicamentos que interfieren con el metabolismo de los lípidos en el cuerpo. En ese caso, la medicación con estatinas es la terapia más adecuada para la hiperlipidemia. Las guías ACC (American College of Cardiology) / AHA (American Heart Association) de 2014 han destacado los beneficios de la terapia con estatinas. Pero a pesar de que las estatinas son muy efectivas, no siempre se logran los niveles objetivo de reducción de lípidos recomendados. Además, el tratamiento a largo plazo con altas dosis de estatinas puede dar lugar a algunos efectos adversos. Por otro lado, muchos otros agentes hipolipemiantes están disponibles en el mercado, pero no siempre pueden lograr el efecto hipolipemiante objetivo y el uso a largo plazo de estos fármacos puede provocar algunos efectos adversos. También son costosos. Por lo tanto, la exploración de fármacos alternativos, asequibles, eficaces y con menos efectos adversos debería ser el siguiente punto de interés para estudios adicionales. Además, la incidencia repetida de enfermedades cardiovasculares trae peligros persistentes para la salud. Esta situación desarrolla la necesidad de un agente reductor de lípidos adicional junto con la terapia convencional con estatinas. En ese caso, el zinc podría ser un agente agregado junto con la terapia convencional con estatinas para normalizar el perfil lipídico. El zinc es un micronutriente importante del cuerpo humano que está implicado como componente en varios bienestar sistémico. Varios estudios encontraron que el zinc podría tener un efecto protector en la prevención de la aterosclerosis. El efecto del zinc en el perfil de lípidos según algunos estudios reveló que puede reducir el colesterol total sérico, el colesterol LDL, los triglicéridos y aumentar los niveles de HDL. Por lo tanto, el estudio actual explorará la combinación de actividad hipolipemiante de atorvastatina y zinc. Este estudio será un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se llevará a cabo en el departamento de farmacología de la BSMMU en colaboración con el departamento de cardiología de la BSMMU. Se seleccionará un total de 92 pacientes con hiperlipidemia según los criterios de inclusión y exclusión. El diagnóstico de los pacientes y la selección del fármaco y la dosificación estarían a cargo de un profesor titular del departamento de cardiología. Después de completar los trámites necesarios, incluido el consentimiento informado de los pacientes, se inscribirán y se asignarán aleatoriamente a dos brazos: brazo de control y brazo de intervención. El grupo de pacientes en intervención consistiría en 46 pacientes que recibirán comprimidos de atorvastatina más zinc (30 mg) una vez al día por vía oral durante 8 semanas. Por otro lado, el brazo control estaría formado por 46 pacientes que recibirán Atorvastatina más placebo durante 8 semanas. El perfil de lípidos se medirá al inicio y a las 8 semanas de seguimiento.