Studie för att bedöma effekten av zink hos atorvastatinbehandlade hyperlipidemiska patienter

Hyperlipidemi är en patologisk störning som inkluderar förhöjda koncentrationer av serumkolesterol, LDL och triglycerider (TG). Det är en av de viktigaste utlösande faktorerna för utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar. Som en konsekvens ökar denna störning i slutändan dödligheten eftersom hjärt-kärlsjukdom (CVD) är globalt sett den vanligaste dödsorsaken. Olika studier har visat att prevalensen av hjärt-kärlsjukdom i Bangladesh är 0,33 % till 19,6 % (Malik, A., 1976 och Zaman, M.M. et al, 2007) och hyperlipidemi är 46 %. Triglycerider, kolesterol och lipoproteiner är associerade med patogenesen av kranskärlssjukdom, särskilt åderförkalkning. Aterosklerotiska lesioner kan vara följden av minskad serum högdensitetslipoprotein (HDL) och ökad triglyceridnivå. Triglyceridkoncentrationer på cirka 1,7 mmol/L skulle av många anses vara den punkt efter vilken risken för kranskärlssjukdom börjar. Triglyceridkoncentrationer är vanligtvis förhöjda vid diabetes mellitus, särskilt den insulinresistenta typen, icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM), och indikerar en ökad risk för kranskärlssjukdom. Hyperkolesterolemi förbättrar också mikrovaskulär dysfunktion genom att stimulera nitrooxidativ stress och induktion av inflammation. Denna mekanism leder till utvecklingen av hjärtinfarkt. Normalisering av serumlipidprofilen är det logiska steget för att förhindra aterosklerotiska händelser såsom hjärtinfarkt, ischemisk stroke, perifer vaskulär sjukdom och detta kommer att minska dödligheten. Eftersom hyperlipidemi är ett flexibelt tillstånd kan det modifieras genom ändring av kostvanor, livsstilsförändring och användning av olika mediciner som stör lipidmetabolismen i kroppen. I så fall är statinmedicin den mest lämpliga behandlingen för hyperlipidemi. Riktlinjerna för 2014 ACC (American College of Cardiology) / AHA (American Heart Association) har belyst fördelarna med statinbehandling. Men trots att statinerna är mycket effektiva, uppnås inte alltid rekommenderade lipidsänkande nivåer. Dessutom kan långvarig högdosstatinbehandling ge upphov till vissa biverkningar. Å andra sidan finns många andra lipidsänkande medel tillgängliga på marknaden men de kan inte alltid uppnå den lipidsänkande måleffekten och långvarig användning av dessa läkemedel kan främja vissa negativa effekter. De är också dyra. Därför bör utforskning av alternativa, prisvärda, effektiva läkemedel med mindre negativa effekter vara nästa punkt av intresse för vidare studier. Dessutom medför den upprepade förekomsten av hjärt-kärlsjukdom kvardröjande risker för hälsan. Denna situation utvecklar behovet av ett tilläggslipidsänkande medel tillsammans med konventionell statinterapi. I så fall kan zink vara ett medel som tillsätts tillsammans med konventionell statinterapi för att normalisera lipidprofilen. Zink är ett viktigt mikronäringsämne i människokroppen som är inblandat som en komponent i olika systemiska välbefinnande. Flera studier fann att zink kan ha skyddande effekt för att förebygga åderförkalkning. Effekt av zink på lipidprofilen av vissa studier visade att det kan sänka serum totalt kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider och öka HDL-nivåerna. Därför kommer den aktuella studien att utforska kombinationen av lipidsänkande aktivitet av atorvastatin och zink. Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Den kommer att genomföras på avdelningen för farmakologi, BSMMU i samarbete med avdelningen för kardiologi, BSMMU. Totalt kommer 92 patienter som lider av hyperlipidemi att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Diagnosen av patienterna och valet av läkemedel och dosering skulle utföras av en senior professor vid kardiologiska avdelningen. Efter att ha fullgjort de nödvändiga formaliteterna inklusive informerat samtycke från patienterna, kommer de att registreras och slumpmässigt fördelas i två armar: kontrollarm och interventionsarm. Patient i interventionsarmen skulle bestå av 46 patienter som kommer att få Atorvastatin plus Zinc (30 mg) tablett en gång dagligen oralt i 8 veckor. Å andra sidan skulle kontrollarmen bestå av 46 patienter som kommer att få Atorvastatin plus placebo i 8 veckor. Lipidprofilen kommer att mätas vid baslinjen och 8 veckors uppföljning