Studie for å vurdere effekten av sink hos atorvastatinbehandlede hyperlipidemiske pasienter

Hyperlipidemi er en patologisk lidelse som inkluderer økt konsentrasjon av serumkolesterol, LDL og triglyserider (TG). Det er en av de viktigste utløsende faktorene for utvikling av hjerte- og karsykdommer. Som en konsekvens øker denne lidelsen til slutt dødeligheten siden hjerte- og karsykdom (CVD) globalt sett er den vanligste dødsårsaken. Ulike studier har vist at prevalensraten for hjerte- og karsykdommer i Bangladesh er 0,33 % til 19,6 % (Malik, A., 1976 og Zaman, M.M. et al., 2007) og hyperlipidemi er 46 %. Triglyserider, kolesterol og lipoproteiner er assosiert med patogenesen av koronararteriesykdom, spesielt aterosklerose. Aterosklerotiske lesjoner kan være en konsekvens av redusert serum high-density lipoprotein (HDL) og økt triglyseridnivå. Triglyseridkonsentrasjoner på rundt 1,7 mmol/L vil av mange anses å være punktet der risikoen for koronarsykdom begynner. Triglyseridkonsentrasjoner er ofte økt ved diabetes mellitus, spesielt den insulinresistente typen, ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM), og indikerer en økt risiko for koronararteriesykdom. Hyperkolesterolemi forbedrer også mikrovaskulær dysfunksjon ved å stimulere nitrooksidativt stress og induksjon av betennelse. Denne mekanismen fører til utvikling av hjerteinfarkt. Normalisering av serumlipidprofilen er det logiske trinnet for å forhindre aterosklerotiske hendelser som hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, perifer vaskulær sykdom, og dette vil redusere dødeligheten. Siden hyperlipidemi er en fleksibel tilstand, kan den modifiseres ved endring av kostholdsvaner, livsstilsendring og bruk av ulike medisiner som forstyrrer lipidmetabolismen i kroppen. I så fall er statinmedisin den mest egnede behandlingen for hyperlipidemi. Retningslinjene for 2014 ACC (American College of Cardiology) / AHA (American Heart Association) har fremhevet fordelene med statinbehandling. Men til tross for at statinene er svært effektive, oppnås ikke alltid anbefalte mål for lipidsenkende nivåer. Videre kan langvarig høydose statinbehandling gi opphav til noen bivirkninger. På den annen side er mange andre lipidsenkende midler tilgjengelig på markedet, men de er ikke i stand til å oppnå den målrettede lipidsenkende effekten alltid, og langvarig bruk av disse stoffene kan fremme noen bivirkninger. De er også kostbare. Derfor bør utforskning av alternative, rimelige, effektive medikamenter med mindre bivirkninger være det neste interessepunktet for videre studier. Dessuten bringer den gjentatte forekomsten av hjerte- og karsykdommer varige farer for helsen. Denne situasjonen utvikler behovet for et tilleggslipidsenkende middel sammen med konvensjonell statinbehandling. I så fall kan sink være et middel tilsatt sammen med konvensjonell statinbehandling for å normalisere lipidprofilen. Sink er et viktig mikronæringsstoff i menneskekroppen som er involvert som en komponent i ulike systemiske velvære. Flere studier fant at sink kan ha en beskyttende effekt i forebygging av aterosklerose. Effekten av sink på lipidprofilen i noen studier viste at det kan senke totalt kolesterol i serum, LDL-kolesterol, triglyserider og øke HDL-nivåene. Derfor vil den nåværende studien utforske kombinasjonen av lipidsenkende aktivitet av atorvastatin og sink. Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Det vil bli gjennomført i farmakologisk avdeling, BSMMU i samarbeid med kardiologisk avdeling, BSMMU. Totalt vil 92 pasienter som lider av hyperlipidemi bli valgt ut etter inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diagnostisering av pasienter og valg av medikament og dosering vil bli utført av en seniorprofessor ved kardiologisk avdeling. Etter å ha fullført de nødvendige formalitetene, inkludert informert samtykke fra pasientene, vil de bli registrert og tilfeldig fordelt i to armer: kontrollarm og intervensjonsarm. Pasienten i intervensjonsarmen vil bestå av 46 pasienter som vil få Atorvastatin pluss sink (30 mg) tablett én gang daglig oralt i 8 uker. På den annen side vil kontrollarmen bestå av 46 pasienter som vil få Atorvastatin pluss placebo i 8 uker. Lipidprofilen vil bli målt ved baseline og 8 ukers oppfølging