Un ensayo para saber si las dosis únicas ascendentes intravenosas (IV) de REGN7508 son seguras y bien toleradas, y cómo funciona en el cuerpo de participantes adultos sanos

Criterios clave de inclusión:

1. Índice de masa corporal entre 18,0 y 32,5 kg/m2 (inclusive) en la visita de selección
2. Considerado por el investigador que goza de buena salud en función de la historia clínica, el examen físico, las mediciones de los signos vitales y los ecocardiogramas (ECG) realizados en la selección y/o antes de la administración de la dosis inicial del fármaco del estudio.
3. El participante goza de buena salud según las pruebas de seguridad de laboratorio obtenidas en la visita de selección y/o antes de la administración de la dosis inicial del fármaco del estudio.
4. Tiempo de tromboplastina parcial activado normal (aPTT), tiempo de protrombina (PT) normal y recuentos de plaquetas normales en el período de selección y en la visita del día -1 según lo definido por el laboratorio local
5. Valor de hemoglobina ≥11,0 g/dL para mujeres y ≥12,9 g/dL para hombres en las visitas de selección y del día 1

Criterios clave de exclusión:

1. Antecedentes de cualquier procedimiento quirúrgico importante o trauma físico clínicamente significativo, en opinión del investigador, que pueda representar un riesgo para el participante por la participación en el estudio.
2. Donación de sangre total en los 56 días anteriores o donación de plasma en los 7 días anteriores a la visita de selección
3. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, hepáticas, renales, gastrointestinales, endocrinas, hematológicas, psiquiátricas, neurológicas o dermatológicas clínicamente significativas, según la evaluación del investigador, que puedan confundir los resultados del estudio o que representen un riesgo adicional para el participante del estudio. participación, tal como se define en el protocolo
4. Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <60 ml/min/1,73 m2 en la proyección
5. Fumador actual o exfumador, incluidos los cigarrillos electrónicos, que dejó de fumar dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección
6. Resultado positivo confirmado de la prueba de drogas en la visita de selección y/o antes de la aleatorización o antecedentes de abuso de drogas dentro del año anterior a la visita de selección
7. Antecedentes de abuso de alcohol en los últimos 2 años antes de la visita del día 1
8. Cualquier malignidad, excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino/ano in situ, que haya sido resecado sin evidencia de enfermedad metastásica durante los 3 años anteriores a la visita de selección
9. Antecedentes de alergias múltiples y/o graves significativas (p. ej., guantes de látex) o ha tenido una reacción anafiláctica a medicamentos o alimentos recetados o no recetados

NOTA: Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo