Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos bioquímicos del preacondicionamiento isquémico remoto en la lesión renal aguda inducida por contraste (BRICK)

6 de enero de 2025 actualizado por: Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Efectos bioquímicos y renoprotectores del preacondicionamiento isquémico remoto en la lesión renal aguda inducida por contraste

Se trata de un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, con control simulado y aleatorizado para estudiar los efectos del preacondicionamiento isquémico remoto sobre la lesión renal aguda inducida por contraste, los biomarcadores vasculares y renales en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y angina inestable sometidos a cateterismo cardíaco. y la intervención coronaria percutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio BRICK es un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, doble ciego, con control simulado en pacientes con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y angina inestable sometidos a cateterismo cardíaco e intervención coronaria percutánea que tienen un alto riesgo de lesión renal aguda inducida por contraste. El estudio investigará los efectos del preacondicionamiento isquémico remoto antes del cateterismo cardíaco en la tasa de lesión renal aguda inducida por contraste y nuevos biomarcadores de lesión/protección renal dentro de las 48 horas posteriores al cateterismo cardíaco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con infarto de miocardio sin elevación del segmento ST o angina inestable
  • Derivación para cateterismo cardíaco e intervención coronaria percutánea
  • Puntuación de riesgo de lesión renal aguda inducida por contraste de ≥11

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • presión arterial inestable (presión arterial sistólica > 200 o <90 mmHg)
  • Antecedentes de alergia a los medios de contraste.
  • Enfermedad vascular periférica del miembro superior
  • Enfermedad renal que requiere diálisis
  • Colocación de fístula arteriovenosa e injerto arteriovenoso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo RIPC
3 ciclos de inflado del manguito de presión arterial a una presión oclusiva de 200 mmHg durante 5 minutos y desinflado durante 5 minutos
Dispositivo: RIPC
Preacondicionamiento isquémico a distancia
Comparador falso: Grupo Sham-RIPC
3 ciclos de inflado del manguito de presión arterial a una presión no oclusiva de 10 mmHg durante 5 minutos y desinflado durante 5 minutos (Control)
Dispositivo: Sham-RIPC
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la angiografía coronaria
la lesión renal aguda se define como un aumento relativo de la creatinina sérica de ≥ 0,3 mg/dl dentro de las 48 horas posteriores al cateterismo en comparación con la creatinina basal antes de la angiografía coronaria.
24-48 horas después de la angiografía coronaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El producto de la orina (inhibidor tisular de metaloproteinasas 2) X (proteína 7 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina)
Periodo de tiempo: 0-48 horas
Nuevo biomarcador renal. El producto del inhibidor de las metaloproteinasas 2 del tejido urinario y la proteína 7 fijadora del factor de crecimiento similar a la insulina se mide y se informa como una prueba única en (ng/ml)2/1000 unidades. Un valor más alto en general indica un mayor riesgo de lesión renal aguda. El rango está entre 0,3 y 10.
0-48 horas
Número de pacientes con eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la angiografía coronaria
Resultado compuesto que incluye rehospitalización por infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca, revascularización repetida, accidente cerebrovascular y muerte cardíaca.
6 meses después de la angiografía coronaria
Número de pacientes con eventos renales adversos importantes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la angiografía coronaria.
Resultado compuesto que incluye insuficiencia renal persistente, uso de terapia de reemplazo renal y muerte por todas las causas.
6 meses después de la angiografía coronaria.
Nivel de monofosfato de guanilato cíclico (cGMP)
Periodo de tiempo: 0-48 horas
Un nivel más alto de monofosfato de guanilato cíclico se asocia con una mayor dilatación de los vasos y un mayor flujo sanguíneo. El GMP cíclico se midió en nanomolar (nM).
0-48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oladipupo Olafiranye, MD, MS

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Oladipupo Olafiranye, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY19090247
  • 1R21DK113486-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RIPC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir