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Efecto sobre las tasas de diagnóstico de VIH de la integración de las condiciones del indicador de SIDA en los sistemas de información hospitalarios (HIV-IC)

23 de diciembre de 2022 actualizado por: Ilker Kurkcu, Ankara University

CI-VIH: efecto sobre las tasas de diagnóstico de VIH de la integración de las condiciones indicadoras y definitorias del SIDA en los sistemas de información hospitalaria (HIS): estudio retrospectivo multicéntrico de 2 fases

describir el cambio en el número de diagnósticos de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Base Científica/Justificación La infección por VIH fue diagnosticada por primera vez en nuestro país en 1985, y el número de pacientes diagnosticados con esta infección ha ido aumentando gradualmente desde entonces. El número de estos pacientes se encontró 21.520 en diciembre de 2018. Tener recuento de células CD4

Objetivo Primario Cambio en el número de diagnósticos de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria Objetivos Secundarios Cambio en el número de solicitudes de pruebas de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria Evaluación de los niveles de CD4 en el momento del diagnóstico antes y después de la integración de las condiciones y enfermedades indicadoras al sistema de automatización del hospital Diseño del estudio y métodos de investigación Este estudio ha sido diseñado como un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico. El indicador condiciones y enfermedades para las cuales se debe solicitar la prueba del VIH se registrará de los sistemas de automatización de los hospitales, y se registrará la tasa de solicitudes de la prueba del VIH y la tasa de positividad del VIH cuando se solicitó la prueba para todos los pacientes solicitados al hospital. retrospectivamente durante los últimos 6 meses. Para este período, debido al diseño retrospectivo, los médicos que trabajan en los hospitales no tienen ninguna información sobre el estudio. Después de las aprobaciones necesarias, los indicadores de condiciones y enfermedades para las cuales se debe solicitar la prueba del VIH se integrarán en los sistemas de automatización de los hospitales y aparecerá una advertencia que indique que se debe solicitar la prueba del VIH en el momento en que se diagnostiquen estas enfermedades y condiciones. Todos los médicos que laboren en los hospitales serán notificados de esta activación por medio de una carta. Después de esta activación, 6 meses después comenzará el segundo paso (fase) retrospectivo en el que registraremos las condiciones y enfermedades indicadoras para las cuales se debe solicitar la prueba del VIH, y la tasa de solicitudes de prueba del VIH y la tasa de positividad del VIH cuando se realiza la prueba. solicitado será registrado. Durante el estudio, la información obtenida del sistema de automatización del hospital, incluida la edad, el sexo, la fecha de diagnóstico, los recuentos de células CD4 en el momento del diagnóstico, los niveles de ARN del VIH, el estado migratorio, las enfermedades concomitantes y el área de residencia de todos los pacientes diagnosticados con La infección por el VIH se registrará en los formularios correspondientes. Se compararán las características de los pacientes que son diagnosticados por las condiciones indicadoras y enfermedades por las cuales se debe solicitar la prueba del VIH con los pacientes que son diagnosticados por otras razones. También se compararán las tasas de diagnóstico de infección por VIH durante las dos fases del estudio. Además, los pacientes serán evaluados según sus conteos de CD4 al momento del diagnóstico, y se dividirán en dos grupos de pacientes según sean diagnósticos tardíos o no. Evaluaremos si hay o no diferencia en cuanto a la tasa de pacientes con diagnóstico tardío durante las dos fases del estudio, y ambos grupos serán comparados en cuanto a recibir factores de diagnóstico tardío.

La aprobación ética del estudio se obtendrá del Comité de Ética del Hospital de Formación e Investigación de Ankara. Los centros que participan en el estudio obtendrán su aprobación para participar en el estudio de los centros en los que trabajan, utilizando la aprobación ética obtenida del Ankara Training and Research Hospital. Cada hospital será responsable de las gestiones que deba realizar respecto al sistema de automatización hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cigdem Hatipoglu, Prof
  • Número de teléfono: +905326951946
  • Correo electrónico: cigdemhatip@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contacto:
          • Cigdem Hatipoglu, Prof
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cigdem Hatipoglu, prof

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se evaluará a todos los pacientes que soliciten hospitalización en cualquier clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se evaluará a todos los pacientes que soliciten hospitalización en cualquier clínica.

Criterio de exclusión:

  • Debido al diseño del ensayo, no habrá ningún criterio de exclusión ya que todos los pacientes serán evaluados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de diagnósticos de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
Cambio en el número de diagnósticos de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: ilker kurkcu, Sentez-CRO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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