- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666882
Efecto sobre las tasas de diagnóstico de VIH de la integración de las condiciones del indicador de SIDA en los sistemas de información hospitalarios (HIV-IC)
CI-VIH: efecto sobre las tasas de diagnóstico de VIH de la integración de las condiciones indicadoras y definitorias del SIDA en los sistemas de información hospitalaria (HIS): estudio retrospectivo multicéntrico de 2 fases
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Base Científica/Justificación La infección por VIH fue diagnosticada por primera vez en nuestro país en 1985, y el número de pacientes diagnosticados con esta infección ha ido aumentando gradualmente desde entonces. El número de estos pacientes se encontró 21.520 en diciembre de 2018. Tener recuento de células CD4
Objetivo Primario Cambio en el número de diagnósticos de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria Objetivos Secundarios Cambio en el número de solicitudes de pruebas de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria Evaluación de los niveles de CD4 en el momento del diagnóstico antes y después de la integración de las condiciones y enfermedades indicadoras al sistema de automatización del hospital Diseño del estudio y métodos de investigación Este estudio ha sido diseñado como un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico. El indicador condiciones y enfermedades para las cuales se debe solicitar la prueba del VIH se registrará de los sistemas de automatización de los hospitales, y se registrará la tasa de solicitudes de la prueba del VIH y la tasa de positividad del VIH cuando se solicitó la prueba para todos los pacientes solicitados al hospital. retrospectivamente durante los últimos 6 meses. Para este período, debido al diseño retrospectivo, los médicos que trabajan en los hospitales no tienen ninguna información sobre el estudio. Después de las aprobaciones necesarias, los indicadores de condiciones y enfermedades para las cuales se debe solicitar la prueba del VIH se integrarán en los sistemas de automatización de los hospitales y aparecerá una advertencia que indique que se debe solicitar la prueba del VIH en el momento en que se diagnostiquen estas enfermedades y condiciones. Todos los médicos que laboren en los hospitales serán notificados de esta activación por medio de una carta. Después de esta activación, 6 meses después comenzará el segundo paso (fase) retrospectivo en el que registraremos las condiciones y enfermedades indicadoras para las cuales se debe solicitar la prueba del VIH, y la tasa de solicitudes de prueba del VIH y la tasa de positividad del VIH cuando se realiza la prueba. solicitado será registrado. Durante el estudio, la información obtenida del sistema de automatización del hospital, incluida la edad, el sexo, la fecha de diagnóstico, los recuentos de células CD4 en el momento del diagnóstico, los niveles de ARN del VIH, el estado migratorio, las enfermedades concomitantes y el área de residencia de todos los pacientes diagnosticados con La infección por el VIH se registrará en los formularios correspondientes. Se compararán las características de los pacientes que son diagnosticados por las condiciones indicadoras y enfermedades por las cuales se debe solicitar la prueba del VIH con los pacientes que son diagnosticados por otras razones. También se compararán las tasas de diagnóstico de infección por VIH durante las dos fases del estudio. Además, los pacientes serán evaluados según sus conteos de CD4 al momento del diagnóstico, y se dividirán en dos grupos de pacientes según sean diagnósticos tardíos o no. Evaluaremos si hay o no diferencia en cuanto a la tasa de pacientes con diagnóstico tardío durante las dos fases del estudio, y ambos grupos serán comparados en cuanto a recibir factores de diagnóstico tardío.
La aprobación ética del estudio se obtendrá del Comité de Ética del Hospital de Formación e Investigación de Ankara. Los centros que participan en el estudio obtendrán su aprobación para participar en el estudio de los centros en los que trabajan, utilizando la aprobación ética obtenida del Ankara Training and Research Hospital. Cada hospital será responsable de las gestiones que deba realizar respecto al sistema de automatización hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cigdem Hatipoglu, Prof
- Número de teléfono: +905326951946
- Correo electrónico: cigdemhatip@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Contacto:
- Cigdem Hatipoglu, Prof
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Contacto:
- ilker kurkcu
- Correo electrónico: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
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Investigador principal:
- Cigdem Hatipoglu, prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se evaluará a todos los pacientes que soliciten hospitalización en cualquier clínica.
Criterio de exclusión:
- Debido al diseño del ensayo, no habrá ningún criterio de exclusión ya que todos los pacientes serán evaluados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de diagnósticos de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
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Cambio en el número de diagnósticos de VIH antes y después de la integración del indicador condiciones y enfermedades al sistema de automatización hospitalaria
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Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ilker kurkcu, Sentez-CRO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HIVIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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