- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05666882
Effet sur les taux de diagnostic du VIH de l'intégration des conditions indicatrices du SIDA dans les systèmes d'information hospitaliers (HIV-IC)
VIH-IC : effet sur les taux de diagnostic du VIH de l'intégration des conditions définissant et indicatrices du sida dans les systèmes d'information hospitaliers (SIS) : étude rétrospective multicentrique en 2 phases
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Base scientifique/Justification L'infection à VIH a été diagnostiquée pour la première fois dans notre pays en 1985, et le nombre de patients diagnostiqués avec cette infection a progressivement augmenté depuis lors. Le nombre de ces patients était de 21.520 en décembre 2018. Avoir un nombre de cellules CD4
Objectif primaire Changement du nombre de diagnostics de VIH avant et après l'intégration de l'indicateur conditions et maladies au système d'automatisation hospitalière Objectifs secondaires Changement du nombre de demandes de test VIH avant et après l'intégration de l'indicateur conditions et maladies au système d'automatisation hospitalière Évaluation des niveaux de CD4 au moment du diagnostic avant et après l'intégration des conditions et maladies indicatrices au système d'automatisation hospitalière Conception de l'étude et méthodes de recherche Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte rétrospective multicentrique. Les conditions et maladies indicatrices pour lesquelles un test VIH doit être demandé seront enregistrées à partir des systèmes d'automatisation des hôpitaux, et le taux de demandes de test VIH et le taux de séropositivité au moment où le test a été demandé seront enregistrés pour tous les patients appliqués à l'hôpital. rétrospectivement pour les 6 derniers mois. Pour cette période, en raison de la conception rétrospective, les médecins travaillant dans les hôpitaux n'ont aucune information sur l'étude. Après les approbations nécessaires, les conditions et maladies indicatrices pour lesquelles un test VIH doit être demandé doivent être intégrées dans les systèmes d'automatisation des hôpitaux et un avertissement indiquant que le test VIH doit être demandé au moment où ces maladies et conditions sont diagnostiquées s'affiche. Tous les médecins exerçant dans les hôpitaux sont avisés de cette activation par courrier. Après cette activation, 6 mois plus tard, la deuxième étape (phase) rétrospective commencera, nous enregistrerons les conditions et maladies indicatrices pour lesquelles le test VIH doit être demandé, ainsi que le taux de demandes de test VIH et le taux de positivité VIH lorsque le test est demandée sera enregistrée. Au cours de l'étude, les informations obtenues à partir du système d'automatisation de l'hôpital, y compris l'âge, le sexe, la date des diagnostics, le nombre de cellules CD4 au moment des diagnostics, les niveaux d'ARN du VIH, le statut d'immigration, les maladies concomitantes et la zone résidentielle de tous les patients diagnostiqués avec L'infection par le VIH doit être enregistrée sur les formulaires appropriés. Les caractéristiques des patients diagnostiqués en raison des affections et maladies indicatrices pour lesquelles un test de dépistage du VIH doit être demandé doivent être comparées à celles des patients diagnostiqués pour d'autres raisons. Les taux de diagnostics d'infection à VIH au cours des deux phases de l'étude seront également comparés. De plus, les patients seront évalués en fonction de leur taux de CD4 au moment du diagnostic, et seront divisés en deux groupes de patients en tant que diagnostics tardifs ou non. Nous évaluerons s'il existe ou non une différence concernant le taux de patients avec des diagnostics tardifs au cours des deux phases de l'étude, et les deux groupes seront comparés en ce qui concerne la réception des facteurs de diagnostic tardif.
L'approbation éthique de l'étude doit être obtenue auprès du comité d'éthique de l'hôpital de formation et de recherche d'Ankara. Les centres participant à l'étude obtiendront leur approbation pour participer à l'étude des centres où ils travaillent, en utilisant l'approbation éthique obtenue auprès de l'hôpital de formation et de recherche d'Ankara. Chaque hôpital sera responsable des dispositions à prendre concernant le système d'automatisation de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cigdem Hatipoglu, Prof
- Numéro de téléphone: +905326951946
- E-mail: cigdemhatip@yahoo.com
Lieux d'étude
-
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Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Contact:
- Cigdem Hatipoglu, Prof
-
Contact:
- ilker kurkcu
- E-mail: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
-
Chercheur principal:
- Cigdem Hatipoglu, prof
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui s'inscrivent à l'hôpital dans n'importe quelle clinique seront examinés
Critère d'exclusion:
- En raison de la conception de l'essai, il n'y aura pas de critères d'exclusion puisque tous les patients seront dépistés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du nombre de diagnostics de VIH avant et après l'intégration des affections et maladies indicatrices au système d'automatisation hospitalière
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Évolution du nombre de diagnostics de VIH avant et après l'intégration des affections et maladies indicatrices au système d'automatisation hospitalière
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ilker kurkcu, Sentez-CRO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies sexuellement transmissibles
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- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- HIVIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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