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Effet sur les taux de diagnostic du VIH de l'intégration des conditions indicatrices du SIDA dans les systèmes d'information hospitaliers (HIV-IC)

23 décembre 2022 mis à jour par: Ilker Kurkcu, Ankara University

VIH-IC : effet sur les taux de diagnostic du VIH de l'intégration des conditions définissant et indicatrices du sida dans les systèmes d'information hospitaliers (SIS) : étude rétrospective multicentrique en 2 phases

décrire l'évolution du nombre de diagnostics de VIH avant et après l'intégration de l'indicateur d'affections et de maladies au système d'automatisation hospitalière

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Base scientifique/Justification L'infection à VIH a été diagnostiquée pour la première fois dans notre pays en 1985, et le nombre de patients diagnostiqués avec cette infection a progressivement augmenté depuis lors. Le nombre de ces patients était de 21.520 en décembre 2018. Avoir un nombre de cellules CD4

Objectif primaire Changement du nombre de diagnostics de VIH avant et après l'intégration de l'indicateur conditions et maladies au système d'automatisation hospitalière Objectifs secondaires Changement du nombre de demandes de test VIH avant et après l'intégration de l'indicateur conditions et maladies au système d'automatisation hospitalière Évaluation des niveaux de CD4 au moment du diagnostic avant et après l'intégration des conditions et maladies indicatrices au système d'automatisation hospitalière Conception de l'étude et méthodes de recherche Cette étude a été conçue comme une étude de cohorte rétrospective multicentrique. Les conditions et maladies indicatrices pour lesquelles un test VIH doit être demandé seront enregistrées à partir des systèmes d'automatisation des hôpitaux, et le taux de demandes de test VIH et le taux de séropositivité au moment où le test a été demandé seront enregistrés pour tous les patients appliqués à l'hôpital. rétrospectivement pour les 6 derniers mois. Pour cette période, en raison de la conception rétrospective, les médecins travaillant dans les hôpitaux n'ont aucune information sur l'étude. Après les approbations nécessaires, les conditions et maladies indicatrices pour lesquelles un test VIH doit être demandé doivent être intégrées dans les systèmes d'automatisation des hôpitaux et un avertissement indiquant que le test VIH doit être demandé au moment où ces maladies et conditions sont diagnostiquées s'affiche. Tous les médecins exerçant dans les hôpitaux sont avisés de cette activation par courrier. Après cette activation, 6 mois plus tard, la deuxième étape (phase) rétrospective commencera, nous enregistrerons les conditions et maladies indicatrices pour lesquelles le test VIH doit être demandé, ainsi que le taux de demandes de test VIH et le taux de positivité VIH lorsque le test est demandée sera enregistrée. Au cours de l'étude, les informations obtenues à partir du système d'automatisation de l'hôpital, y compris l'âge, le sexe, la date des diagnostics, le nombre de cellules CD4 au moment des diagnostics, les niveaux d'ARN du VIH, le statut d'immigration, les maladies concomitantes et la zone résidentielle de tous les patients diagnostiqués avec L'infection par le VIH doit être enregistrée sur les formulaires appropriés. Les caractéristiques des patients diagnostiqués en raison des affections et maladies indicatrices pour lesquelles un test de dépistage du VIH doit être demandé doivent être comparées à celles des patients diagnostiqués pour d'autres raisons. Les taux de diagnostics d'infection à VIH au cours des deux phases de l'étude seront également comparés. De plus, les patients seront évalués en fonction de leur taux de CD4 au moment du diagnostic, et seront divisés en deux groupes de patients en tant que diagnostics tardifs ou non. Nous évaluerons s'il existe ou non une différence concernant le taux de patients avec des diagnostics tardifs au cours des deux phases de l'étude, et les deux groupes seront comparés en ce qui concerne la réception des facteurs de diagnostic tardif.

L'approbation éthique de l'étude doit être obtenue auprès du comité d'éthique de l'hôpital de formation et de recherche d'Ankara. Les centres participant à l'étude obtiendront leur approbation pour participer à l'étude des centres où ils travaillent, en utilisant l'approbation éthique obtenue auprès de l'hôpital de formation et de recherche d'Ankara. Chaque hôpital sera responsable des dispositions à prendre concernant le système d'automatisation de l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:
          • Cigdem Hatipoglu, Prof
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cigdem Hatipoglu, prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui s'inscrivent à l'hôpital dans n'importe quelle clinique seront examinés

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui s'inscrivent à l'hôpital dans n'importe quelle clinique seront examinés

Critère d'exclusion:

  • En raison de la conception de l'essai, il n'y aura pas de critères d'exclusion puisque tous les patients seront dépistés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du nombre de diagnostics de VIH avant et après l'intégration des affections et maladies indicatrices au système d'automatisation hospitalière
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
Évolution du nombre de diagnostics de VIH avant et après l'intégration des affections et maladies indicatrices au système d'automatisation hospitalière
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ilker kurkcu, Sentez-CRO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Estimation)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Non interventionnel

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