Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på HIV-diagnose Integrasjon av AIDS-indikatortilstander i sykehusets informasjonssystemer (HIV-IC)

23. desember 2022 oppdatert av: Ilker Kurkcu, Ankara University

HIV-IC: Effekt på HIV-diagnose Integrasjon av AIDS-definisjons- og indikatortilstander i sykehusinformasjonssystemer (HIS): 2-fase, multisenter retrospektiv studie

å beskrive endringen i antall HIV-diagnoser før og etter integrering av indikatortilstandene og sykdommene til sykehusets automatiseringssystem

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig grunnlag/begrunnelse HIV-infeksjonen ble første gang diagnostisert i vårt land i 1985, og antallet pasienter med denne infeksjonen har vært gradvis økende siden den gang. Antallet av disse pasientene ble funnet 21.520 i desember 2018. Har CD4-celletall

Primært mål Endring i antall HIV-diagnoser før og etter integrering av indikatortilstandene og sykdommene til sykehusautomasjonssystem Sekundære mål Endring i antall HIV-testforespørsler før og etter integrering av indikatortilstandene og sykdommene til sykehusautomatiseringssystemet Vurdering av CD4-nivåer ved diagnosetidspunktet før og etter integrering av indikatortilstandene og sykdommene til sykehusautomasjonssystem Studiedesign og forskningsmetoder Denne studien er designet som en multisenter retrospektiv kohortstudie. Indikatortilstandene og sykdommene som HIV-testen skal forespørres for vil bli registrert fra automatiseringssystemene til sykehusene, og frekvensen av HIV-testforespørsler og frekvensen av HIV-positivitet når testen ble forespurt vil bli registrert for alle pasienter som ble søkt til sykehus retrospektivt de siste 6 månedene. For denne perioden, på grunn av retrospektiv design, har ikke leger som jobber ved sykehusene noen informasjon om studien. Etter nødvendige godkjenninger skal indikatortilstander og sykdommer som det skal søkes om HIV-test for integreres i sykehusets automatiseringssystemer, og en advarsel om at HIV-test bør forespørs i det øyeblikket disse sykdommene og tilstandene er diagnostisert skal dukke opp. Alle leger som arbeider ved sykehusene skal varsles om denne aktiveringen ved hjelp av et brev. Etter denne aktiveringen vil det andre retrospektive trinnet (fasen) starte 6 måneder senere. Vi vil registrere indikatortilstandene og sykdommene som HIV-testen skal forespørres for, og frekvensen av HIV-testforespørsler og frekvensen av HIV-positivitet når testen er forespurt vil bli registrert. I løpet av studien ble informasjonen innhentet fra sykehusets automatiseringssystem inkludert alder, kjønn, dato for diagnoser, CD4-celletall på diagnosetidspunktet, HIV RNA-nivåene, immigrasjonsstatus, samtidige sykdommer og boligområdet til alle pasienter diagnostisert med HIV-infeksjon skal registreres på egnede skjemaer. Egenskapene til pasientene som får diagnosen på grunn av indikatortilstander og sykdommer som det bør søkes om HIV-test for, skal sammenlignes med pasientene som får diagnosen av andre årsaker. Hiv-infeksjonsdiagnoser i løpet av de to fasene av studien skal også sammenlignes. Videre skal pasientene vurderes etter CD4-tall på diagnosetidspunktet, og deles inn i to grupper pasienter som sendiagnose eller ikke. Vi skal vurdere om det er forskjell på andelen pasienter med sendiagnose i de to fasene av studien, og begge gruppene skal sammenlignes med hensyn til mottak av sendiagnosefaktorer.

Den etiske godkjenningen av studien skal innhentes fra den etiske komiteen ved Ankara Training and Research Hospital. Sentrene som deltar i studien vil få sin godkjenning til å delta i studien fra sentrene der de jobber, ved å bruke den etiske godkjenningen fra Ankara Training and Research Hospital. Hvert sykehus vil være ansvarlig for de ordningene som må gjøres vedrørende sykehusets automasjonssystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Ta kontakt med:
          • Cigdem Hatipoglu, Prof
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cigdem Hatipoglu, prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som søker sykehus til en hvilken som helst klinikk vil bli screenet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som søker sykehus til en hvilken som helst klinikk vil bli screenet

Ekskluderingskriterier:

  • På grunn av utformingen av studien vil det ikke være noen eksklusjonskriterier siden alle pasienter vil bli screenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall HIV-diagnoser før og etter integrering av indikatortilstander og sykdommer i sykehusautomatiseringssystem
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Endring i antall HIV-diagnoser før og etter integrering av indikatortilstander og sykdommer i sykehusautomatiseringssystem
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ilker kurkcu, Sentez-CRO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

3
Abonnere