- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05666882
Effekt på HIV-diagnose Integrasjon av AIDS-indikatortilstander i sykehusets informasjonssystemer (HIV-IC)
HIV-IC: Effekt på HIV-diagnose Integrasjon av AIDS-definisjons- og indikatortilstander i sykehusinformasjonssystemer (HIS): 2-fase, multisenter retrospektiv studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vitenskapelig grunnlag/begrunnelse HIV-infeksjonen ble første gang diagnostisert i vårt land i 1985, og antallet pasienter med denne infeksjonen har vært gradvis økende siden den gang. Antallet av disse pasientene ble funnet 21.520 i desember 2018. Har CD4-celletall
Primært mål Endring i antall HIV-diagnoser før og etter integrering av indikatortilstandene og sykdommene til sykehusautomasjonssystem Sekundære mål Endring i antall HIV-testforespørsler før og etter integrering av indikatortilstandene og sykdommene til sykehusautomatiseringssystemet Vurdering av CD4-nivåer ved diagnosetidspunktet før og etter integrering av indikatortilstandene og sykdommene til sykehusautomasjonssystem Studiedesign og forskningsmetoder Denne studien er designet som en multisenter retrospektiv kohortstudie. Indikatortilstandene og sykdommene som HIV-testen skal forespørres for vil bli registrert fra automatiseringssystemene til sykehusene, og frekvensen av HIV-testforespørsler og frekvensen av HIV-positivitet når testen ble forespurt vil bli registrert for alle pasienter som ble søkt til sykehus retrospektivt de siste 6 månedene. For denne perioden, på grunn av retrospektiv design, har ikke leger som jobber ved sykehusene noen informasjon om studien. Etter nødvendige godkjenninger skal indikatortilstander og sykdommer som det skal søkes om HIV-test for integreres i sykehusets automatiseringssystemer, og en advarsel om at HIV-test bør forespørs i det øyeblikket disse sykdommene og tilstandene er diagnostisert skal dukke opp. Alle leger som arbeider ved sykehusene skal varsles om denne aktiveringen ved hjelp av et brev. Etter denne aktiveringen vil det andre retrospektive trinnet (fasen) starte 6 måneder senere. Vi vil registrere indikatortilstandene og sykdommene som HIV-testen skal forespørres for, og frekvensen av HIV-testforespørsler og frekvensen av HIV-positivitet når testen er forespurt vil bli registrert. I løpet av studien ble informasjonen innhentet fra sykehusets automatiseringssystem inkludert alder, kjønn, dato for diagnoser, CD4-celletall på diagnosetidspunktet, HIV RNA-nivåene, immigrasjonsstatus, samtidige sykdommer og boligområdet til alle pasienter diagnostisert med HIV-infeksjon skal registreres på egnede skjemaer. Egenskapene til pasientene som får diagnosen på grunn av indikatortilstander og sykdommer som det bør søkes om HIV-test for, skal sammenlignes med pasientene som får diagnosen av andre årsaker. Hiv-infeksjonsdiagnoser i løpet av de to fasene av studien skal også sammenlignes. Videre skal pasientene vurderes etter CD4-tall på diagnosetidspunktet, og deles inn i to grupper pasienter som sendiagnose eller ikke. Vi skal vurdere om det er forskjell på andelen pasienter med sendiagnose i de to fasene av studien, og begge gruppene skal sammenlignes med hensyn til mottak av sendiagnosefaktorer.
Den etiske godkjenningen av studien skal innhentes fra den etiske komiteen ved Ankara Training and Research Hospital. Sentrene som deltar i studien vil få sin godkjenning til å delta i studien fra sentrene der de jobber, ved å bruke den etiske godkjenningen fra Ankara Training and Research Hospital. Hvert sykehus vil være ansvarlig for de ordningene som må gjøres vedrørende sykehusets automasjonssystem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cigdem Hatipoglu, Prof
- Telefonnummer: +905326951946
- E-post: cigdemhatip@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Cigdem Hatipoglu, Prof
-
Ta kontakt med:
- ilker kurkcu
- E-post: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
-
Hovedetterforsker:
- Cigdem Hatipoglu, prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som søker sykehus til en hvilken som helst klinikk vil bli screenet
Ekskluderingskriterier:
- På grunn av utformingen av studien vil det ikke være noen eksklusjonskriterier siden alle pasienter vil bli screenet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall HIV-diagnoser før og etter integrering av indikatortilstander og sykdommer i sykehusautomatiseringssystem
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Endring i antall HIV-diagnoser før og etter integrering av indikatortilstander og sykdommer i sykehusautomatiseringssystem
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ilker kurkcu, Sentez-CRO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIVIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteFullførtTransplantasjonsinfeksjonCanada
Kliniske studier på Ikke-intervensjonell
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS) og andre samarbeidspartnereFullførtNevrotoksisitetssyndrom, Cassava | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanat | Nevrotoksisitetssyndrom, Cyanid | Nevrotoksisitetssyndrom, tiocyanatKongo, Den demokratiske republikken
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent
-
University of California, San DiegoFullført
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeAvsluttetNevus | Rasemessig melanose | Primær ervervet melanose | Konjunktivalt malignt melanomForente stater