Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na míru diagnostiky HIV integrace indikátorů AIDS do nemocničních informačních systémů (HIV-IC)

23. prosince 2022 aktualizováno: Ilker Kurkcu, Ankara University

HIV-IC: Vliv na diagnostiku HIV Míra integrace AIDS Definující a indikační podmínky do nemocničních informačních systémů (HIS): 2-fázová, multicentrická retrospektivní studie

popsat změnu v počtu diagnóz HIV před a po integraci indikátorových stavů a ​​onemocnění do nemocničního automatizačního systému

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecký základ/Odůvodnění Infekce HIV byla u nás poprvé diagnostikována v roce 1985 a od té doby se počet pacientů s touto infekcí postupně zvyšuje. Počet těchto pacientů byl v prosinci 2018 zjištěn 21 520. Počet buněk CD4

Primární cíl Změna v počtu diagnostikovaných HIV před a po integraci indikátorových stavů a ​​nemocí do nemocničního automatizačního systému Sekundární cíle Změna v počtu žádostí o HIV test před a po integraci indikátorových stavů a ​​nemocí do nemocničního automatizačního systému Hodnocení hladiny CD4 v době diagnózy před a po integraci indikátorových stavů a ​​onemocnění do nemocničního automatizačního systému Návrh studie a metody výzkumu Tato studie byla navržena jako multicentrická retrospektivní kohortová studie. Indikátorové stavy a nemoci, pro které by měl být test HIV požadován, budou zaznamenány z automatizačních systémů nemocnic a míra žádostí o test HIV a míra HIV pozitivity v době, kdy byl test požadován, budou zaznamenány pro všechny pacienty, kteří byli podáni do nemocnice. zpětně za posledních 6 měsíců. Pro toto období nemají lékaři pracující v nemocnicích kvůli retrospektivnímu designu o studii žádné informace. Po nezbytných schváleních budou indikační stavy a nemoci, na které by měl být požadován test na HIV, integrovány do nemocničních automatizačních systémů a objeví se varování, že je třeba požádat o test HIV v okamžiku, kdy jsou tyto nemoci a stavy diagnostikovány. Všichni lékaři pracující v nemocnicích budou o této aktivaci informováni dopisem. Po této aktivaci o 6 měsíců později začne druhý retrospektivní krok (fáze), ve kterém zaznamenáme stavy indikátorů a nemoci, pro které by měl být test HIV požadován, a míru žádostí o test HIV a míru pozitivity HIV při testu. vyžádané budou zaznamenány. Během studie byly informace získané z nemocničního automatizačního systému včetně věku, pohlaví, data diagnóz, počtu CD4 buněk v době diagnóz, hladin HIV RNA, imigračního stavu, doprovodných onemocnění a rezidenční oblasti všech pacientů s diagnózou Infekce HIV se zaznamená na příslušných formulářích. Charakteristiky pacientů, kteří jsou diagnostikováni na základě indikátorových stavů a ​​nemocí, pro něž by měl být test HIV požadován, se porovnají s pacienty, kteří jsou diagnostikováni z jiných důvodů. Porovná se také míra diagnóz infekce HIV během dvou fází studie. Dále budou pacienti hodnoceni podle jejich počtu CD4 v době diagnózy a budou rozděleni do dvou skupin pacientů, zda mají pozdní diagnózu nebo ne. Zhodnotíme, zda je či není rozdíl v počtu pacientů s pozdní diagnózou během dvou fází studie a obě skupiny porovnáme s ohledem na příjem faktorů pozdní diagnózy.

Etický souhlas studie je třeba získat od Etické komise Školicí a výzkumné nemocnice v Ankaře. Centra účastnící se studie získají souhlas k účasti ve studii od center, kde pracují, na základě etického souhlasu získaného od Ankara Training and Research Hospital. Každá nemocnice bude zodpovědná za opatření, která musí být provedena ohledně nemocničního automatizačního systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Cigdem Hatipoglu, Prof
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cigdem Hatipoglu, prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se přihlásí do nemocnice na kteroukoli kliniku, budou vyšetřeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se přihlásí do nemocnice na kteroukoli kliniku, budou vyšetřeni

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k uspořádání studie nebudou existovat žádná vylučovací kritéria, protože budou vyšetřeni všichni pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu diagnostikovaných HIV před a po integraci indikátorových stavů a ​​nemocí do nemocničního automatizačního systému
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Změna v počtu diagnostikovaných HIV před a po integraci indikátorových stavů a ​​nemocí do nemocničního automatizačního systému
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ilker kurkcu, Sentez-CRO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Neintervenční

3
Předplatit