- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666882
Wpływ na wskaźniki diagnozy HIV integracji warunków wskaźnika AIDS w szpitalnych systemach informacyjnych (HIV-IC)
HIV-IC: Wpływ na wskaźniki diagnozy HIV integracji warunków definiujących i wskazujących na AIDS w szpitalnych systemach informacyjnych (HIS): 2-fazowe, wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podstawa naukowa/uzasadnienie Zakażenie wirusem HIV po raz pierwszy wykryto w naszym kraju w 1985 roku i od tego czasu liczba pacjentów, u których zdiagnozowano tę infekcję, sukcesywnie wzrasta. Liczba tych pacjentów została ustalona na 21.520 w grudniu 2018 roku. Posiadanie liczby komórek CD4
Cel główny Zmiana liczby rozpoznań w kierunku HIV przed i po integracji stanów i chorób wskaźnikowych z systemem automatyki szpitalnej Cele drugorzędne Zmiana liczby zgłoszeń na testy w kierunku HIV przed i po integracji stanów i chorób wskaźnikowych z systemem automatyki szpitalnej Ocena poziomów CD4 w momencie diagnozy przed i po włączeniu wskaźników i chorób do systemu automatyki szpitalnej Projekt badania i metody badawcze To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe. Stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy poprosić o test na obecność wirusa HIV, zostaną zarejestrowane z systemów automatyzacji szpitali, a odsetek wniosków o wykonanie testu na obecność wirusa HIV i wskaźnik pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa HIV, gdy zlecono test, zostanie zarejestrowany dla wszystkich pacjentów zgłoszonych do szpitala retrospektywnie za ostatnie 6 miesięcy. Za ten okres, ze względu na projekt retrospektywny, lekarze pracujący w szpitalach nie mają żadnych informacji na temat badania. Po uzyskaniu niezbędnych zgód stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy zlecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV, zostaną zintegrowane z systemami automatyki szpitalnej i pojawi się ostrzeżenie o konieczności wykonania testu na obecność wirusa HIV w momencie rozpoznania tych chorób i stanów. Wszyscy lekarze pracujący w szpitalach zostaną powiadomieni listownie o tej aktywacji. Po tej aktywacji, 6 miesięcy później, rozpocznie się drugi retrospektywny etap (faza), w którym zapiszemy stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy zlecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV, a także odsetek próśb o wykonanie testu na obecność wirusa HIV oraz wskaźnik pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa HIV w momencie wykonania testu. żądany zostanie nagrany. Podczas badania informacje uzyskane z systemu automatyki szpitalnej, w tym wiek, płeć, data rozpoznania, liczba komórek CD4 w momencie rozpoznania, poziom HIV RNA, status imigracyjny, choroby współistniejące oraz miejsce zamieszkania wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano Zakażenie wirusem HIV należy odnotować na odpowiednich formularzach. Charakterystykę pacjentów diagnozowanych ze względu na stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy zlecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV, porównuje się z pacjentami diagnozowanymi z innych powodów. Należy również porównać częstość diagnoz zakażenia wirusem HIV podczas dwóch faz badania. Ponadto, pacjentów ocenia się na podstawie ich liczby CD4 w momencie postawienia diagnozy i dzieli się na dwie grupy pacjentów z rozpoznaniem późnym lub nie. Ocenimy, czy istnieje różnica dotycząca odsetka pacjentów z późną diagnozą podczas dwóch faz badania, a obie grupy porównamy pod względem otrzymywania czynników późnej diagnozy.
Etyczną zgodę na badanie należy uzyskać od Komisji Etycznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Ankarze. Ośrodki biorące udział w badaniu uzyskają zgodę na udział w badaniu od ośrodków, w których pracują, korzystając z aprobaty etycznej uzyskanej od Ankara Training and Research Hospital. Każdy szpital będzie odpowiedzialny za ustalenia, które należy poczynić w zakresie systemu automatyki szpitalnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cigdem Hatipoglu, Prof
- Numer telefonu: +905326951946
- E-mail: cigdemhatip@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Cigdem Hatipoglu, Prof
-
Kontakt:
- ilker kurkcu
- E-mail: ilker.kurkcu@sentez-cro.com
-
Główny śledczy:
- Cigdem Hatipoglu, prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zgłoszą się do szpitala w dowolnej przychodni, zostaną poddani badaniu przesiewowemu
Kryteria wyłączenia:
- Ze względu na projekt badania nie będzie żadnych kryteriów wykluczenia, ponieważ wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby rozpoznań HIV przed i po integracji stanów wskaźnikowych i chorób do systemu automatyki szpitalnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Zmiana liczby rozpoznań HIV przed i po integracji stanów wskaźnikowych i chorób do systemu automatyki szpitalnej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ilker kurkcu, Sentez-CRO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIVIC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Nieinterwencyjne
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika