Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na wskaźniki diagnozy HIV integracji warunków wskaźnika AIDS w szpitalnych systemach informacyjnych (HIV-IC)

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ilker Kurkcu, Ankara University

HIV-IC: Wpływ na wskaźniki diagnozy HIV integracji warunków definiujących i wskazujących na AIDS w szpitalnych systemach informacyjnych (HIS): 2-fazowe, wieloośrodkowe badanie retrospektywne

opisać zmianę liczby rozpoznań HIV przed i po integracji wskaźników stanów i chorób z systemem automatyki szpitalnej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawa naukowa/uzasadnienie Zakażenie wirusem HIV po raz pierwszy wykryto w naszym kraju w 1985 roku i od tego czasu liczba pacjentów, u których zdiagnozowano tę infekcję, sukcesywnie wzrasta. Liczba tych pacjentów została ustalona na 21.520 w grudniu 2018 roku. Posiadanie liczby komórek CD4

Cel główny Zmiana liczby rozpoznań w kierunku HIV przed i po integracji stanów i chorób wskaźnikowych z systemem automatyki szpitalnej Cele drugorzędne Zmiana liczby zgłoszeń na testy w kierunku HIV przed i po integracji stanów i chorób wskaźnikowych z systemem automatyki szpitalnej Ocena poziomów CD4 w momencie diagnozy przed i po włączeniu wskaźników i chorób do systemu automatyki szpitalnej Projekt badania i metody badawcze To badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe. Stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy poprosić o test na obecność wirusa HIV, zostaną zarejestrowane z systemów automatyzacji szpitali, a odsetek wniosków o wykonanie testu na obecność wirusa HIV i wskaźnik pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa HIV, gdy zlecono test, zostanie zarejestrowany dla wszystkich pacjentów zgłoszonych do szpitala retrospektywnie za ostatnie 6 miesięcy. Za ten okres, ze względu na projekt retrospektywny, lekarze pracujący w szpitalach nie mają żadnych informacji na temat badania. Po uzyskaniu niezbędnych zgód stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy zlecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV, zostaną zintegrowane z systemami automatyki szpitalnej i pojawi się ostrzeżenie o konieczności wykonania testu na obecność wirusa HIV w momencie rozpoznania tych chorób i stanów. Wszyscy lekarze pracujący w szpitalach zostaną powiadomieni listownie o tej aktywacji. Po tej aktywacji, 6 miesięcy później, rozpocznie się drugi retrospektywny etap (faza), w którym zapiszemy stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy zlecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV, a także odsetek próśb o wykonanie testu na obecność wirusa HIV oraz wskaźnik pozytywnego wyniku testu na obecność wirusa HIV w momencie wykonania testu. żądany zostanie nagrany. Podczas badania informacje uzyskane z systemu automatyki szpitalnej, w tym wiek, płeć, data rozpoznania, liczba komórek CD4 w momencie rozpoznania, poziom HIV RNA, status imigracyjny, choroby współistniejące oraz miejsce zamieszkania wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano Zakażenie wirusem HIV należy odnotować na odpowiednich formularzach. Charakterystykę pacjentów diagnozowanych ze względu na stany wskaźnikowe i choroby, w przypadku których należy zlecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV, porównuje się z pacjentami diagnozowanymi z innych powodów. Należy również porównać częstość diagnoz zakażenia wirusem HIV podczas dwóch faz badania. Ponadto, pacjentów ocenia się na podstawie ich liczby CD4 w momencie postawienia diagnozy i dzieli się na dwie grupy pacjentów z rozpoznaniem późnym lub nie. Ocenimy, czy istnieje różnica dotycząca odsetka pacjentów z późną diagnozą podczas dwóch faz badania, a obie grupy porównamy pod względem otrzymywania czynników późnej diagnozy.

Etyczną zgodę na badanie należy uzyskać od Komisji Etycznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Ankarze. Ośrodki biorące udział w badaniu uzyskają zgodę na udział w badaniu od ośrodków, w których pracują, korzystając z aprobaty etycznej uzyskanej od Ankara Training and Research Hospital. Każdy szpital będzie odpowiedzialny za ustalenia, które należy poczynić w zakresie systemu automatyki szpitalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Cigdem Hatipoglu, Prof
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cigdem Hatipoglu, prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy zgłoszą się do szpitala w dowolnej przychodni, zostaną poddani badaniu przesiewowemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy zgłoszą się do szpitala w dowolnej przychodni, zostaną poddani badaniu przesiewowemu

Kryteria wyłączenia:

  • Ze względu na projekt badania nie będzie żadnych kryteriów wykluczenia, ponieważ wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby rozpoznań HIV przed i po integracji stanów wskaźnikowych i chorób do systemu automatyki szpitalnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Zmiana liczby rozpoznań HIV przed i po integracji stanów wskaźnikowych i chorób do systemu automatyki szpitalnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ilker kurkcu, Sentez-CRO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

3
Subskrybuj