- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05753319
Fisioterapeuta en Urgencias (KiUrge)
3 de abril de 2024 actualizado por: Nantes University Hospital
Fisioterapeuta en el Servicio de Urgencias: ¿Qué Impacto Tiene la Intervención del Fisioterapeuta en la Vía de Atención del Anciano Caído?
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la evaluación y el manejo de fisioterapia temprana en la ruta de atención de la persona mayor que cae, su tiempo de estancia en el hospital y su tasa de recurrencia de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
336
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Blandin
- Número de teléfono: 02 53 48 28 35
- Correo electrónico: Marie.BLANDIN@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Gallet
- Número de teléfono: 02 53 48 28 35
- Correo electrónico: marie.gallet@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
- Reclutamiento
- University Hospital of Nantes
-
Contacto:
- Marie BLANDIN
- Correo electrónico: Marie.Blandin@chu-nantes.fr
-
Contacto:
- Marie GALLET
- Correo electrónico: Marie.gallet@chu-nantes.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas de 75 y más años ingresadas en urgencias por caídas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 75 años y más
- Pacientes ingresados por caídas
- Paciente clínicamente estable que puede beneficiarse de una evaluación de la marcha o una evaluación del riesgo de caídas
- Pacientes ingresados a urgencias desde el lunes 6am hasta el jueves 12pm.
- Pacientes capaces de entender el protocolo y no oponerse verbalmente a la participación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas de extremidades.
- Pacientes bajo tutela o curaduría.
- Pacientes ya incluidos en un protocolo de investigación intervencionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de fisioterapia
Grupo de intervención con valoración y fisioterapia precoz
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Realización de una valoración de fisioterapia.
|
Grupo de control
grupo control sin valoración y fisioterapia en urgencias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Orientación al paciente (regreso a casa, unidad de hospitalización de corta duración, hospitalización) al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
|
La orientación del paciente al alta de los servicios de urgencias, según las tres vías definidas (regreso a domicilio, unidad de hospitalización de corta estancia, hospitalización).
|
hasta 48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de estancia en urgencias y en la unidad hospitalaria de corta estancia
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
|
Cálculo de la duración en horas mediante el registro de las fechas y horas de ingreso y alta del servicio.
|
hasta 48 horas
|
Duración total de la hospitalización por cada estadía, todos los servicios combinados
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cálculo de la duración en horas mediante el registro de las fechas y horas de ingreso en los servicios de urgencias y alta hospitalaria definitiva.
|
1 semana
|
Número de reincidencias de ingreso a urgencias por el mismo motivo (caída)
Periodo de tiempo: hasta 9 días
|
Recurrencia de una caída dentro de los siete días posteriores al regreso a casa
|
hasta 9 días
|
Satisfacción de los médicos en los servicios de urgencias
Periodo de tiempo: 0 dia
|
Se enviará un cuestionario de satisfacción a todos los médicos que participaron en el estudio
|
0 dia
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Derivación de alta de urgencia antes y después de la valoración por el fisioterapeuta.
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
|
Para el "Grupo de fisioterapia": Descripción de los cambios en la decisión de orientación del médico (regreso a casa, unidad de cuidados agudos, hospitalización) de los pacientes, antes/después de la evaluación del fisioterapeuta
|
hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Blandin, Nantes University Hospital
- Investigador principal: Marie Gallet, marie.gallet@chu-nantes.fr
- Investigador principal: Guillaume LE SANT, PhD, Laboratoire Motricité, Interactions, Performance (UR 4334)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
7 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC23_0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .