Estudio PMCF para ADEPT® en cirugía ginecológica laparoscópica

Las adherencias posoperatorias se desarrollan en la mayoría de los pacientes después de la cirugía ginecológica, lo que probablemente resulte en una morbilidad significativa, complicaciones y aumentos considerables en los costos de atención médica. Las buenas técnicas quirúrgicas, incluido un abordaje mínimamente invasivo, pueden reducir las adherencias y minimizar las complicaciones antes mencionadas. Los agentes para la prevención o reducción de la formación de adherencias se colocan dentro de la cavidad abdominal, y especialmente en la cavidad pélvica, que contiene los órganos reproductores femeninos. La solución de reducción de adherencias ADEPT, en lo sucesivo denominada ADEPT, está diseñada para su uso como instilación intraperitoneal para la reducción de adherencias después de cirugías laparoscópicas ginecológicas. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de ADEPT mediante la detección de la incidencia de morbilidades relacionadas con las adherencias (reingresos relacionados con las adherencias, incluidas las reoperaciones) después de la cirugía ginecológica laparoscópica a través de una revisión retrospectiva de expedientes de un solo brazo con un cuestionario para pacientes. destinados a complementar la ficha del paciente.