Expresión de HER2 de CTC para predecir la respuesta en pacientes con cáncer de mama avanzado con HER2 bajo tratados con ADC

Criterios de inclusión:

• Tiene cáncer de mama patológicamente documentado que:

  1. Es irresecable o metastásico.
  2. Tiene baja expresión de HER2 definida como IHC 2+/ISH- o IHC 1+ (ISH- o no probado)
  3. Ha progresado con la terapia endocrina y ya no se beneficiaría de ella
  4. Ha recibido al menos 1 línea previa de quimioterapia en el entorno metastásico
• Tiene funciones cardíacas, de médula ósea, renales, hepáticas y de coagulación sanguínea adecuadas definidas por protocolo.
• Recibe tratamiento ADC anti-HER2
• Esperanza de vida > 3 meses
• Evidencia de enfermedad medible o evaluable (criterios RECIST 1.1) en los 28 días previos a la selección
• ECOG≤2

Criterio de exclusión:

• ¿Alguna vez se evaluó el cáncer de mama con alta expresión de HER2?
• Ha sido tratado previamente con cualquier terapia anti-HER2, incluido un conjugado de fármaco de anticuerpos.
• Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides, tiene EPI/neumonitis actual o sospecha de EPI/neumonitis que no se puede descartar mediante imágenes en el examen de detección
• Tiene algún historial médico o condición que por protocolo o en la opinión del investigador es inapropiado para el estudio